雙環(huán)醇片

甘草甜素片

本品主要成份為雙環(huán)醇。

甘草酸單鉀鹽。

北京協(xié)和藥廠

陜西永壽制藥有限責(zé)任公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051712

國(guó)藥準(zhǔn)字Z61020970

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、慢性胃炎、口腔潰瘍、咽喉炎、支氣管炎、肝炎、咳嗽、哮喘、消化不良、食欲不振。

口服，成人常用劑量一次25mg，必要時(shí)可增至50mg，一日3次，最少服用6個(gè)月或...

口服。一次1片（150毫克），一日2次（300毫克）。

服用本品后，個(gè)別患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)均為輕度或中度，一般無(wú)需停藥、或短暫停藥、或?qū)ΠY治療即可緩解。 在入選2200例12歲至65歲患者的雙環(huán)醇片Ⅳ期臨床研究中，未見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，研究者報(bào)告30例與本品很可能有關(guān)或可能有關(guān)的不良事件，偶見(jiàn)（發(fā)生率<0.5%）皮疹、頭暈、腹脹、惡心，極個(gè)別（發(fā)生率<0.1%）出現(xiàn)頭痛、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、睡眠障礙、胃部不適、血小板下降、一過(guò)性血糖血肌升高、脫發(fā)。

過(guò)敏體質(zhì)或?qū)Ρ酒烦煞诌^(guò)敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無(wú)本品對(duì)孕婦及哺乳期婦女的研究資料，同其它藥物一樣，應(yīng)權(quán)衡利弊，謹(jǐn)慎使用。 兒童用藥：12歲以下兒童的最適劑量遵醫(yī)囑。 老年用藥：70歲以上老年患者的最適劑量尚待確定。

藥理作用 雙環(huán)醇為聯(lián)苯結(jié)構(gòu)衍生物。動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果發(fā)現(xiàn)：雙環(huán)醇對(duì)四氯化碳、D-氨基半乳糖、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉(zhuǎn)移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉(zhuǎn)移酶升高有降低作用，肝臟組織病理形態(tài)學(xué)損害有不同程度的減輕。體外試驗(yàn)結(jié)果顯示雙環(huán)醇對(duì)肝癌細(xì)胞轉(zhuǎn)染人乙肝病毒的2.2.15細(xì)胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遺傳毒性：雙環(huán)醇Ames試驗(yàn)、CHL染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠微核試驗(yàn)，結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：大鼠灌胃給予雙環(huán)醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前連續(xù)給藥60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天連續(xù)給藥。雄性、雌性大鼠分別于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天處死。結(jié)果顯示對(duì)妊娠率、吸收率、活胎數(shù)、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發(fā)育、內(nèi)臟發(fā)育未見(jiàn)明顯影響。

1.抗炎癥作用 (1)抗過(guò)敏作用 甘草甜素具有抑制兔的局部過(guò)敏壞死反應(yīng)(ArthusPhenomenon)及抑制施瓦茨曼現(xiàn)象(ShwartzmanPhenomenon)等抗過(guò)敏作用。對(duì)皮質(zhì)激素，有增強(qiáng)激素的抑制應(yīng)激反應(yīng)作用，拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎縮作用。對(duì)激素的滲出作用無(wú)影響。 (2)對(duì)花生四烯酸代謝酶的阻礙作用 甘草甜素可以直接與花生四烯酸代謝途徑的啟動(dòng)酶--磷脂酶A2(phospholipaseA2)結(jié)合以及與作用于花生四烯酸使其產(chǎn)生炎性介質(zhì)的脂氧合酶(lipoxygenase)結(jié)合，選擇性地阻礙這些酶的磷酸化而抑制其活化。 2.免疫調(diào)節(jié)作用 甘草甜素在體外試驗(yàn)(invitro)具有以下免疫調(diào)節(jié)作用： (1)對(duì)T細(xì)胞活化的調(diào)節(jié)作用； (2)對(duì)g干擾素的誘導(dǎo)作用； (3)活化NK細(xì)胞作用； (4)促進(jìn)胸腺外T淋巴細(xì)胞分化作用。 3.對(duì)實(shí)驗(yàn)性肝細(xì)胞損傷的抑制作用 在invitro初代培養(yǎng)的大白鼠肝細(xì)胞系，甘草甜素有抑制由四氯化碳所致的肝細(xì)胞損傷作用。 4.抑制病毒增殖和對(duì)病毒的滅活作用在小白鼠MHV(小白鼠肝炎病毒)感染實(shí)驗(yàn)中，給與甘草甜素可延長(zhǎng)其生存日數(shù)。在兔的牛痘病毒(Vacciniavirus)發(fā)痘阻止實(shí)驗(yàn)中，有阻止發(fā)痘作用；在體外實(shí)驗(yàn)系，也觀察到了抑制皰疹病毒等的增殖作用，以及對(duì)病毒的滅活作用。甘氨酸及鹽酸半胱氨酸可以抑制或減輕由于大量長(zhǎng)期使用甘草甜素可能出現(xiàn)的電解質(zhì)代謝異常所致的假性醛固酮癥狀。

1.在用藥期間應(yīng)密切觀察病人臨床癥狀，體征和肝功能變化，療程結(jié)束后也應(yīng)加強(qiáng)隨訪。 2.有肝功能失代償者如膽紅素明顯升高、低白蛋白血癥、肝硬化腹水、食管靜脈曲張出血、肝性腦病及肝腎綜合征慎用或遵醫(yī)囑。

1長(zhǎng)期大劑量應(yīng)用應(yīng)監(jiān)測(cè)血鉀、血壓變化。2甘草甜素口服后大部分在胃內(nèi)分解為甘草次酸，易發(fā)生類似醛固酮增多癥的臨床表現(xiàn)。