丹參注射液

鹽酸替扎尼定片

丹參。

化學(xué)名：5-氯-4-（2-咪唑啉-2氨基）-2,1,3-芐硫噻嗪鹽酸鹽分子式：C9H8CLN5S·HCL 分子量：290.17

神威藥業(yè)集團(tuán)有限公司

四川科瑞德制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z13020777

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060644

活血化瘀，通脈養(yǎng)心。用于冠心病胸悶，心絞痛。

鹽酸替扎尼定片為中樞性骨骼肌松弛藥，用于：（1） 下列疾病造成的疼痛性肌痙攣的改善頸、肩及腰部疼痛等局部疼痛綜合征。（2） 下列疾病引起的中樞性肌強(qiáng)直腦血管意外、手術(shù)后遺癥（脊髓損傷、大腦損傷）、脊髓小腦變性、多發(fā)性硬化癥、肌萎縮性側(cè)索硬化癥等。

肌內(nèi)注射，一次2～4ml，一日1～2次；靜脈注射，一次4ml（用50%葡萄糖注射液20ml稀釋后使用），一日1～2次；靜脈滴注，一次10～20ml（用5%葡萄糖注射液100～500ml稀釋后使用），一日1次。或遵醫(yī)囑。

用于疼痛性肌痙攣時(shí)：口服。一次2mg，一日3次。并根據(jù)年齡、癥狀酌情增減。

對(duì)本類藥物有過(guò)敏或嚴(yán)重不良反應(yīng)病史患者禁用。

1、導(dǎo)致治療終止的一般性的不良事件：在多劑量，安慰劑對(duì)照的臨床研究中，264名病人給予替扎尼定，261名給予安慰劑，藥物處理組中包括幾種嚴(yán)重的不良事件在內(nèi)的不良反應(yīng)的發(fā)生比安慰劑對(duì)照組頻率更高。多劑量安慰劑對(duì)照研究中，由于不良反應(yīng)的發(fā)生而中途停止給藥的患者在接受替扎尼定治療的264名病人中有45名（17%），給予安慰劑的261名患者中有13名（5%）。當(dāng)退出治療后，他們常常敘述有2個(gè)或以上的停止服藥的理由。導(dǎo)致停藥的最常出現(xiàn)的不良事件有：疲乏（3%），嗜睡（3%），口干（3%），痙攣程度或張力增加（2%）和頭昏（2%）。其中，乏力，嗜睡/鎮(zhèn)靜，口干和頭昏為最常發(fā)生的與替扎尼定相關(guān)的不良事件，有3/4的病人認(rèn)為這些不良事件是輕度－中度，1/4的病人認(rèn)為很嚴(yán)重；這些不良事件有劑量依賴性。

偶見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)。

1.本品不宜與抗癌藥、止血藥、抗酸藥、阿托品、細(xì)胞色素c、維生素Bl、維生素B6、麻黃堿、絡(luò)貝寧、士的寧、雄性激素等藥聯(lián)合使用。2.本品不宜與中藥藜蘆同時(shí)使用。3.本品與抗生素、雛生素c、肝素、東莨菪堿、酚妥拉明、硫酸鎂等聯(lián)合使用，可產(chǎn)生協(xié)同作用及減少藥物某些不良反應(yīng)。4.本品不宜與其它藥物在同一容器內(nèi)混合使用。5.本品是中藥制劑，保存不當(dāng)可能影響產(chǎn)品質(zhì)量。使用前必須對(duì)光檢查，如發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、漏氣或瓶身細(xì)微破裂者，均不能使用。6.如出現(xiàn)不良反應(yīng)，遵醫(yī)囑。

1、低血壓：替扎尼定為α2受體激動(dòng)劑（與可樂(lè)定相似），可能引起低血壓。一項(xiàng)單次給藥的臨床研究表明，8MG替扎尼定處理組中2/3的病人收縮壓或者舒張壓下降20%，低血壓在給藥后1H出現(xiàn)，2-3H達(dá)高峰，有時(shí)伴有心動(dòng)過(guò)緩，直立位低血壓，輕度頭痛/頭昏，極少數(shù)出現(xiàn)暈厥，此低血壓效應(yīng)為劑量依賴性，在單次劑量大于2MG時(shí)，開(kāi)始監(jiān)測(cè)血壓。通過(guò)調(diào)整劑量和在調(diào)整劑量前密切注意低血壓的癥狀和體征，明顯的低血壓可能可以大大下降。另外，當(dāng)病人從臥位轉(zhuǎn)為站立位時(shí)，低血壓和體位性低血壓的風(fēng)險(xiǎn)就更大。當(dāng)合用抗高血壓藥物時(shí)更要警惕，不應(yīng)該與其他的α2受體激動(dòng)劑合用。在使用時(shí)應(yīng)告知病人，讓患者注意。