己酮可可堿注射液

硫辛酸膠囊

己酮可可堿，其化學(xué)名稱(chēng)為3，7-二氫-3，7-二甲基-1-（5-氧代己基）-1H-嘌呤-2，6-二酮。

本品主要成份為，破辛酸

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江蘇萬(wàn)禾制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H13022907

國(guó)藥準(zhǔn)字H20100158

腦部血液循環(huán)障礙如暫時(shí)性腦缺血發(fā)作、中風(fēng)后遺癥、腦缺血引起的腦功能障礙；外周血循環(huán)障礙性疾病如慢性栓塞性脈管炎等。

治療糖尿病多發(fā)性周?chē)窠?jīng)病變。

靜脈滴注。用時(shí)患者應(yīng)處于平臥位。初次劑量為己酮可可堿0.1g，于2—3小時(shí)內(nèi)輸入，最大滴速不可超過(guò)每小時(shí)0.1g，根據(jù)患者耐受性可每次增加0.05g，但每次用藥量不可超過(guò)0.2g，每日1—2次，每日最大劑量不應(yīng)超過(guò)0.4g。

口服，一次2粒，一日3次；或一次6粒，一日1次。早餐前半小時(shí)服用。對(duì)于較產(chǎn)重的癥狀，建議起始先采用注射治療。由于糖尿病周?chē)窠?jīng)病變是慢性疾病，一般需長(zhǎng)期服用。具體使用時(shí)間由醫(yī)生根據(jù)個(gè)體特點(diǎn)決定。

急性心肌梗塞、嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈硬化，嚴(yán)重高血壓患者禁用。

本品的不良反應(yīng)如下：(1)胃腸道系統(tǒng)：非常罕見(jiàn)(＜1/10，000)：惡心，嘔吐、胃腸疼痛和腹瀉。(2)過(guò)敏反應(yīng)：非常罕見(jiàn)(＜1/10，000)：皮膚過(guò)敏反應(yīng)如皮疹，尊麻疹和瘙癢。(3)神經(jīng)系統(tǒng)：非常罕見(jiàn)(＜1/10，000)：味覺(jué)改變或異常。(4)全身反應(yīng)：非常罕見(jiàn)(＜1/10，000)：由于糖利用的改善，少數(shù)病例中出現(xiàn)血糖降低。此時(shí)低血糖的癥狀有眩暈，出汗，頭痛和視物異常。如發(fā)生上述一項(xiàng)癥狀。應(yīng)立即停藥。并通知醫(yī)生，醫(yī)生會(huì)根據(jù)程度決定是否繼續(xù)用藥。過(guò)敏癥狀一旦出現(xiàn)，即應(yīng)停藥并通知醫(yī)生。如發(fā)生任何上述未提及的不良反應(yīng)，請(qǐng)通知醫(yī)生或藥師。

孕婦及哺乳期婦女用藥： 只有在謹(jǐn)慎評(píng)估利益-風(fēng)險(xiǎn)后。本品才能用于妊娠或哺乳期婦女，生殖毒理學(xué)未提示對(duì)生育力及胚胎早期發(fā)育的影響。胚胎毒性效應(yīng)不明顯，目前有關(guān)硫辛酸進(jìn)入母乳的途徑尚未知。因此妊娠和晴乳期婦女只有在醫(yī)生強(qiáng)烈建議時(shí)才能使用本品。兒童用藥： 兒童患者用藥的安全有效性向未確立。老年用藥：老年患者用藥的安全有效性向未確立。

1）常見(jiàn)的不良反應(yīng)有：頭暈，頭痛，厭食，腹脹，嘔吐等，其發(fā)生率均在5%以上，最多達(dá)30%左右。（2）較少見(jiàn)的不良反應(yīng)有心血管系統(tǒng)：血壓降低，呼吸不規(guī)則，水腫；神經(jīng)系統(tǒng)焦慮，抑郁，抽搐；消化系統(tǒng)厭食，便秘，口干，口渴；皮膚血管性水腫，皮疹，指甲發(fā)亮；視力模糊，結(jié)膜炎，中央盲點(diǎn)擴(kuò)大，以及味覺(jué)減退，唾液增多，白細(xì)胞減少，肌肉酸痛，頸部腺體腫大和體重改變等。（3）偶見(jiàn)的不良反應(yīng)有心絞痛，心律不齊；黃疸，肝炎，肝功能異常，血液纖維蛋白原降低，再生不良性貧血和白血病等。

（1）有出血傾向或新近有過(guò)出血史者不宜應(yīng)用此藥，以免誘發(fā)出血。 （2）動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中提示長(zhǎng)期應(yīng)用已酮可可堿有增加纖維瘤發(fā)生機(jī)會(huì)，但沒(méi)有明顯致畸形。 （3）嚴(yán)重冠心病，低血壓患者慎用。

1. 食物會(huì)影響本品的吸收。因此應(yīng)將硫辛酸和食物分開(kāi)服用。 2. 長(zhǎng)期飲酒是神經(jīng)病變發(fā)生、發(fā)展的重要危險(xiǎn)因素，可影響本品治療的成功率，因此建議糖尿病周?chē)窠?jīng)病變患者盡可能戒酒。無(wú)治療間期內(nèi)也如此。 3. 由于補(bǔ)充一定的硫辛酸可以降低血糖濃度，因此對(duì)于那些帶有糖尿病和偏頭痛耐受不良者要謹(jǐn)慎。有必要的話，為避免出現(xiàn)低血糖，要進(jìn)行血糖監(jiān)控和降血糖藥物的劑量調(diào)整。