替硝唑片

處方藥醫(yī)保甲類國產(chǎn)

通用名稱：替硝唑片

批準文號：國藥準字H20033090

功能主治：用于各種厭氧菌感染，如敗血癥、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支氣管感染、肺炎、鼻竇炎、皮膚蜂窩組織炎、牙周感染及術(shù)后傷口感染；用于結(jié)腸直腸手術(shù)、婦產(chǎn)科手術(shù)及口腔手術(shù)等的術(shù)前預防用藥；用于腸道及腸道外阿米巴病、陰道滴蟲病、賈第蟲病、加得納菌陰道炎等的治療；也可作為甲硝唑的替代藥用于幽門螺桿菌所致的胃竇炎及消化性潰瘍的治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	替硝唑片	氟康唑膠囊
主要成分	替硝唑	氟康唑。
生產(chǎn)企業(yè)	山東魯抗醫(yī)藥集團賽特有限責任公司	康普藥業(yè)股份有限公司
批準文號	國藥準字H20033090	國藥準字H20059931
說明
作用與功效	用于各種厭氧菌感染，如敗血癥、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支氣管感染、肺炎、鼻竇炎、皮膚蜂窩組織炎、牙周感染及術(shù)后傷口感染；用于結(jié)腸直腸手術(shù)、婦產(chǎn)科手術(shù)及口腔手術(shù)等的術(shù)前預防用藥；用于腸道及腸道外阿米巴病、陰道滴蟲病、賈第蟲病、加得納菌陰道炎等的治療；也可作為甲硝唑的替代藥用于幽門螺桿菌所致的胃竇炎及消化性潰瘍的治療。	適用于以下真菌?。?
用法用量	口服。1.厭氧菌感染：一次1g，一日1次，首劑量加倍，一般療程5～6日，或根據(jù)病...	成人：1.隱球菌性腦膜炎及其他部位隱球菌感染，常用劑量為第1日0.4g，以后一日0.2～0.4g。療程視服藥后臨床及真菌學反應而定，但對隱球菌性腦膜炎而言，治療期一般為腦脊液菌檢轉(zhuǎn)陰后，再持續(xù)6～8周。為防止愛滋病患者的隱球菌腦膜炎復發(fā)，在患者完成一個療程的基本治療后，可繼續(xù)給予氟康唑作維持治療，日劑量為0.2g，持續(xù)10～12周。2.念珠菌血癥、播散性念珠菌病及其他侵入性念珠菌感染：常用劑量為第1日0.4g，以后一日0.2g。根據(jù)臨床反應，可將日劑量增至0.4g。療程亦視臨床反應而定。3.口咽部念珠菌?。撼Ｓ脛┝繛橐淮?0mg，一日1次，連續(xù)7～14天。免疫功能嚴重受損者，可根據(jù)需要延長療程。對與牙托有關(guān)的萎縮性口腔念珠菌病，常用劑量為一次50mg，一日1次，連續(xù)14天，同時在牙托部位給予局部抗感染治療。其他粘膜念珠菌感染，如食道炎、非侵入性支氣管感染、肺部感染、念珠菌尿癥、慢性粘膜及皮膚念珠菌病等，常用劑量為一次50mg，一日1次，連續(xù)14～30天。對上述粘膜念珠菌感染中異常難治的病例，劑量可增至一次0.1g，一日1次。4.陰道念珠菌?。?.15g一次單劑量口服。5.為預防惡性腫瘤患者發(fā)生真菌感染，在病人接受化療或放療時，可每日一次口服大扶康50mg。6.皮膚真菌?。簩κ职_、足癬、體癬、股癬、頭癬和皮膚念珠菌感染，推薦劑量為一次0.15g，一周1次或一次50mg，一日1次，療程一般為2～4周；但足癬的療程可延長至6周；對花斑癬，推薦劑量為一次50mg，日1次，療程為2～4周，頭癬療程為6～8周。7.指趾甲癬：一次0.15g，一周1次，療程2～4個月，視病情可適當延長療程。8.著色真菌?。阂蝗?.4～0.6g，療程4～6個月，視病情可適當延長療程。有研究資料報告，一日最高劑量，可增至0.8mg。
副作用	不良反應少見而輕微，主要為惡心、嘔吐、上腹痛、食欲下降及口腔金屬味，可有頭痛、眩暈、皮膚瘙癢、皮疹、便秘及全身不適。此外還可有中性粒細胞減少、雙硫侖樣反應及黑尿。高劑量時也可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變。	對氟康唑或其他三唑類藥物過敏的患者禁用。
禁忌
藥理作用	本品對原蟲及厭氧菌有較高活性。對脆弱擬桿菌等擬桿菌屬、梭桿菌屬、梭菌屬、消化球菌、消化鏈球菌、韋容球菌屬及加得納菌等具抗菌活性，2～4mg/L的濃度可抑制大多數(shù)厭氧菌；微需氧菌、幽門螺桿菌對其敏感；對陰道滴蟲的MIC與甲硝唑相仿，其代謝物對加得納菌的活性較替硝唑為強。本品的作用機制尚未完全闡明，厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基被還原成一種細胞毒，從而作用于細菌的DNA代謝過程，促使細菌死亡。耐藥菌往往缺乏硝基還原酶而對本品耐藥。本品抗阿米巴原蟲的機制為抑制其氧化還原反應反應，使原蟲的氮鏈發(fā)生斷裂，從而殺死原蟲。	患者對本品一般能很好耐受，最常見的副反應為胃腸道癥狀，包括惡心、腹痛、腹瀉及胃腸脹氣；其次為皮疹；某些患者，尤其那些有嚴重基礎(chǔ)疾病（如艾滋病和癌癥）的患者，在接受氟康唑及其他三唑類抗真菌藥物治療過程中，可出現(xiàn)腎功能和血液學參數(shù)改變及肝功能異常（見警惕項）
注意事項	1.致癌、致突變作用：動物試驗或體外測定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用，但人體中尚缺乏資料。	1.妊娠期的使用氟康唑極少用于妊娠婦女。動物試驗中，僅在出現(xiàn)母體毒性的很高劑量水平觀察到氟康唑?qū)μ旱牟涣加绊?，而這些影響不被認為與治療劑量的氟康唑有相關(guān)性。盡管如此，除非病人患有嚴重、甚至威脅生命的真菌感染且預期療效大于對胎兒的潛在危害時，才考慮使用。2.哺乳期的使用在乳汁中的濃度與血藥濃度相似，因此不推薦哺乳期婦女使用。3.少年兒童的使用16歲以下兒童使用本品的資料有限，因此，除非必須使用抗真菌感染治療而又無其他合適藥物可采用時，不推薦將本品用于兒童。4.在極為罕見的有嚴重基礎(chǔ)疾病曾服用多劑氟康唑的死亡病人尸檢中發(fā)現(xiàn)有肝壞死。這些病人同時服用了其他多種藥物，其中某些藥物已知有潛在的肝毒性，一些病人的基礎(chǔ)疾病亦可能導致肝壞死。由于沒有證據(jù)可以排除上述尸檢結(jié)果與氟康唑的關(guān)系，在患者的肝酶（如谷丙轉(zhuǎn)氨酶，谷草轉(zhuǎn)氨酶）明顯升高時，須權(quán)衡繼續(xù)氟康唑治療的利害關(guān)系。