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鹽酸安羅替尼膠囊
鹽酸安羅替尼膠囊

鹽酸安羅替尼膠囊

處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng):鹽酸安羅替尼膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20180004

生產(chǎn)企業(yè): 正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

功能主治:本品單藥適用于既往至少接受過(guò)2種系統(tǒng)化療后出現(xiàn)進(jìn)展或復(fù)發(fā)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的治療。對(duì)于存在表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)基因突變或間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽(yáng)性的患者,在開(kāi)始本品治療前應(yīng)接受相應(yīng)的靶向藥物治療后進(jìn)展、且至少接受過(guò)2種系統(tǒng)化療后出現(xiàn)進(jìn)展或復(fù)發(fā)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
鹽酸安羅替尼膠囊
鹽酸安羅替尼膠囊
達(dá)沙替尼片
達(dá)沙替尼片
主要成分

鹽酸安羅替尼。

本品活性成份為達(dá)沙替尼。

生產(chǎn)企業(yè)

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

AstraZeneca Pharmaceuticals LP

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20180004

H20160433

說(shuō)明
作用與功效

本品單藥適用于既往至少接受過(guò)2種系統(tǒng)化療后出現(xiàn)進(jìn)展或復(fù)發(fā)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的治療。對(duì)于存在表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)基因突變或間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽(yáng)性的患者,在開(kāi)始本品治療前應(yīng)接受相應(yīng)的靶向藥物治療后進(jìn)展、且至少接受過(guò)2種系統(tǒng)化療后出現(xiàn)進(jìn)展或復(fù)發(fā)。

本品用于治療對(duì)甲磺酸伊馬替尼耐藥,或不耐受的費(fèi)城染色體陽(yáng)性(Ph+)慢性髓細(xì)胞白血?。–ML)慢性期、加速期和急變期(急粒變和急淋變)成年患者。

用法用量

推薦劑量為每次12mg,每日1次,早餐前口服,連續(xù)服藥2周,停藥1周,即3周為一...

應(yīng)當(dāng)由具有白血病診斷和治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師進(jìn)行治療。 Ph+慢性期CML的患者推薦起始...

副作用

副作用包括高血壓、蛋白尿、出血、肝損傷、甲狀腺功能異常、高脂血癥、感染、皮疹等。

本品最常見(jiàn)不良反應(yīng)包括體液潴留(胸腔積液)、胃腸道反應(yīng)(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)包括發(fā)熱(9%)、胸腔積液(6%)、肺炎(6%)、血小板減少癥(5%)、發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少癥(5%)、呼吸困難(4%)、貧血(3%)和腹瀉(2%)等。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。

禁忌

藥理作用

本品為多酪氨酸激酶抑制劑,可抑制BCR-ABL、SRC家族(SRC、LCK、YES、FYN)、c-KIT、EPHA2和PDGFRS等激酶。在體外,本品對(duì)多種不同的伊馬替尼敏感或耐藥的白血病細(xì)胞株有活性,可抑制BCR-ABL來(lái)表達(dá)的CML和ALL細(xì)胞株的生長(zhǎng)。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。

注意事項(xiàng)

副作用包括高血壓、蛋白尿、出血、肝損傷、甲狀腺功能異常、高脂血癥、感染、皮疹等。

本品可導(dǎo)致嚴(yán)重的血小板減少癥、中性粒細(xì)胞減少和貧血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中發(fā)生率較慢性期CML患者高。此外,本品在體外還可導(dǎo)致血小板功能不良,在接受本品治療的患者中約有1%發(fā)生嚴(yán)重中樞神經(jīng)系統(tǒng)出血,甚至死亡。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。

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