阿托伐他汀鈣片

復(fù)方利血平氨苯蝶啶片

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

本品為復(fù)方制劑，其組份為每片含氫氯噻嗪12.5MG，氨苯蝶啶12.5MG，硫酸雙肼屈嗪12.5MG，利血平0.1MG。

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H19990258

國藥準(zhǔn)字H11022335

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

用于治療輕、中度高血壓，對重度高血壓需與其它降壓藥合用。

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時間服用，不受進(jìn)餐影響。詳見說明書。

口服。常用量：一次1片，一日1次。維持量：一次1片，二～三日1次。

下列嚴(yán)重不良反應(yīng)在本說明書其他部分另有詳細(xì)描述；橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項】)：肝酶異常(見【注意事項】)：臨床不良反應(yīng)：臨床試驗實施過程中受試者病情復(fù)雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接進(jìn)行比較，同時可能不能反映臨床實踐中不良反應(yīng)的發(fā)生率。阿托伐他汀安慰劑對照臨床試驗共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關(guān)系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應(yīng)停藥。導(dǎo)致患者停藥且立普妥組發(fā)生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應(yīng)分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關(guān)系的情況下，立普妥安慰劑對照試驗(n=8755)中最常見(≥2%)且發(fā)生率高于安慰劑的不良反應(yīng)依次為：鼻咽炎(8.3%)，關(guān)節(jié)痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結(jié)了17項安慰劑對照試驗中8755

偶引起惡心、頭脹、乏力、鼻塞、嗜睡等，減少用量或停藥后即可消失。

氫氯噻嗪和氨苯蝶啶為利尿藥，可減少水鈉潴留，使血容量降低，循環(huán)血量減少，起到降壓作用。同時由于排鈉能使血管壁鈉離子濃度降低，使血管對兒茶酚胺類藥及血管緊張素的反應(yīng)性減弱。因此能增加基礎(chǔ)降壓藥的降壓效果，起到協(xié)同作用。氫氯噻嗪與氨苯蝶啶合用能增強(qiáng)利尿作用，各自劑量減少，并互相拮抗副作用。氫氯噻嗪作用于遠(yuǎn)曲小管及髓袢升支皮質(zhì)部，抑制鈉離子的重吸收，使大量鈉離子到達(dá)遠(yuǎn)曲腎小管和集合管，而起利尿作用。氨苯蝶啶為保鉀型利尿藥，有較弱的利尿作用，并可緩解氫氯噻嗪引起的低鉀血癥。硫酸雙肼屈嗪和利血平是降壓藥，擴(kuò)張細(xì)小動脈而使血壓下降。利血平能使交感神經(jīng)節(jié)后纖維末梢貯存的傳導(dǎo)介質(zhì)去甲腎上腺素減少乃至耗竭，產(chǎn)生抑制去甲腎上腺素能神經(jīng)作用，血壓下降。這兩種藥物合用，降壓效果有協(xié)同作用。

1. 肝功能異?；颊呱饔?；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監(jiān)測肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。

下列情況慎用：1．胃與十二指腸潰瘍患者；2．高尿酸血癥或有痛風(fēng)病史者；3．心律失常和有心肌梗塞病史患者。4. 運(yùn)動員慎用。