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阿托伐他汀鈣片
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阿托伐他汀鈣片

處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:阿托伐他汀鈣片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H19990258

生產(chǎn)企業(yè): 北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

功能主治:高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
阿托伐他汀鈣片
阿托伐他汀鈣片
蚓激酶腸溶片
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主要成分

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

本品主要成份是由人工養(yǎng)殖赤子愛勝蚓中提取分離而得的含酶復(fù)合物。

生產(chǎn)企業(yè)

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

長(zhǎng)春雷允上藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H19990258

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041423

說明
作用與功效

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

本品適用于缺血性腦血管病中纖維蛋白原增高及血小板凝集率增高的患者。

用法用量

口服,常用起始劑量10mg每日1次,最大劑量80mg每日1次,可在一日的任何時(shí)間服用,不受進(jìn)餐影響。詳見說明書。

口服,飯前半小時(shí)服用。一次2片,一日3次。或遵醫(yī)囑。

副作用

下列嚴(yán)重不良反應(yīng)在本說明書其他部分另有詳細(xì)描述;橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項(xiàng)】):肝酶異常(見【注意事項(xiàng)】):臨床不良反應(yīng):臨床試驗(yàn)實(shí)施過程中受試者病情復(fù)雜,因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接進(jìn)行比較,同時(shí)可能不能反映臨床實(shí)踐中不良反應(yīng)的發(fā)生率。阿托伐他汀安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)共納入16066名患者(立普妥n=8755,安慰劑n=7311,年齡從10歲到93歲,39%為女性;91%為高加索白人,3%為黑人,2%為亞洲人,4%為其他人種),中位治療期為53周;在不考慮因果關(guān)系的情況下,阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應(yīng)停藥。導(dǎo)致患者停藥且立普妥組發(fā)生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應(yīng)分別是:肌痛(0.7%),腹瀉(0.5%),惡心(0.4%),ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關(guān)系的情況下,立普妥安慰劑對(duì)照試驗(yàn)(n=8755)中最常見(≥2%)且發(fā)生率高于安慰劑的不良反應(yīng)依次為:鼻咽炎(8.3%),關(guān)節(jié)痛(6.9%),腹瀉(6.8%),四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結(jié)了17項(xiàng)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中8755

個(gè)別患者出現(xiàn)頭痛、皮疹、皮膚瘙癢、嗜酸性粒細(xì)胞增高,消化反應(yīng)(如惡心、嘔吐、胃部不適、稀便次數(shù)增多、便秘等)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可參考文獻(xiàn)。兒童用藥:本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可參考文獻(xiàn)。老年用藥:本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可參考文獻(xiàn)。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1. 肝功能異?;颊呱饔?;2. 孕婦及哺乳期婦女禁用;3. 肌病患者慎用;4. 定期監(jiān)測(cè)肝功能和肌酸激酶;5. 避免與葡萄柚汁同服。

1.孕婦及月經(jīng)期婦女慎用;2.有出血傾向者慎用;3.過敏體質(zhì)者慎用;4.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用;5.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。

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