阿托伐他汀鈣片

長春西汀片

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

本品主要成份為長春西汀?；瘜W(xué)名稱：乙基(13as，13bs)-13a-乙基-2，3，5．6-13a，13b六氫-1H-吲哚[3,2，1-de]吡啶[3,2，1-ij][1，5]-二氨雜萘-12-羧酸?；瘜W(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：C22H23N2O2分子量：350.46

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

浙江泰利森藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H19990258

國藥準(zhǔn)字H33022342

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

適用于腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥、腦動脈硬化癥等。

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時間服用，不受進餐影響。詳見說明書。

口服，成人一次5mg(1片)，每日3次，或遵醫(yī)囑服用。

下列嚴(yán)重不良反應(yīng)在本說明書其他部分另有詳細(xì)描述；橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項】)：肝酶異常(見【注意事項】)：臨床不良反應(yīng)：臨床試驗實施過程中受試者病情復(fù)雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接進行比較，同時可能不能反映臨床實踐中不良反應(yīng)的發(fā)生率。阿托伐他汀安慰劑對照臨床試驗共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關(guān)系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應(yīng)停藥。導(dǎo)致患者停藥且立普妥組發(fā)生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應(yīng)分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關(guān)系的情況下，立普妥安慰劑對照試驗(n=8755)中最常見(≥2%)且發(fā)生率高于安慰劑的不良反應(yīng)依次為：鼻咽炎(8.3%)，關(guān)節(jié)痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結(jié)了17項安慰劑對照試驗中8755

1.有時可出現(xiàn)皮疹、蕁麻疹、瘙癢過敏癥狀，此時應(yīng)停藥。2.有時可出現(xiàn)腹痛、腹瀉、食欲不振等癥狀。3.頭昏、顏面潮紅、血壓輕度下降、心動過速等偶有發(fā)生。4.有時出現(xiàn)自細(xì)胞減少，S-GOT、S-GPT、r-GTP、AL-P、血尿素氮升高等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦或已有妊娠可能的婦婦禁用。2.哺乳期婦女慎用，必須使用時應(yīng)停止哺乳。兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：參見【用法用量】或遵醫(yī)囑。

1. 肝功能異?；颊呱饔?；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監(jiān)測肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.心、肝、腎功能不全者慎用；3.用藥期間應(yīng)定期檢查血壓；4.出現(xiàn)過敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥；5.避免與肝毒性藥物合用。