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阿托伐他汀鈣片
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阿托伐他汀鈣片

處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:阿托伐他汀鈣片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H19990258

生產(chǎn)企業(yè): 北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

功能主治:高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
阿托伐他汀鈣片
阿托伐他汀鈣片
硝苯地平緩釋片(I)
硝苯地平緩釋片(I)
主要成分

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

本品活性成份為:硝苯地平。其化學(xué)名稱:2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-1,4-二氫-3,5-吡啶二甲酸二甲酯分子式:C17H18N2O6分子量:346.34

生產(chǎn)企業(yè)

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

浙江昂利康制藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H19990258

國(guó)藥準(zhǔn)字H33020046

說明
作用與功效

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

各種類型的高血壓及心絞痛。

用法用量

口服,常用起始劑量10mg每日1次,最大劑量80mg每日1次,可在一日的任何時(shí)間服用,不受進(jìn)餐影響。詳見說明書。

口服。一次10-20mg(1-2片),一日2次。極量,一次40mg(4片),一日0.12g(12片)。

副作用

下列嚴(yán)重不良反應(yīng)在本說明書其他部分另有詳細(xì)描述;橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項(xiàng)】):肝酶異常(見【注意事項(xiàng)】):臨床不良反應(yīng):臨床試驗(yàn)實(shí)施過程中受試者病情復(fù)雜,因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接進(jìn)行比較,同時(shí)可能不能反映臨床實(shí)踐中不良反應(yīng)的發(fā)生率。阿托伐他汀安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)共納入16066名患者(立普妥n=8755,安慰劑n=7311,年齡從10歲到93歲,39%為女性;91%為高加索白人,3%為黑人,2%為亞洲人,4%為其他人種),中位治療期為53周;在不考慮因果關(guān)系的情況下,阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應(yīng)停藥。導(dǎo)致患者停藥且立普妥組發(fā)生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應(yīng)分別是:肌痛(0.7%),腹瀉(0.5%),惡心(0.4%),ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關(guān)系的情況下,立普妥安慰劑對(duì)照試驗(yàn)(n=8755)中最常見(≥2%)且發(fā)生率高于安慰劑的不良反應(yīng)依次為:鼻咽炎(8.3%),關(guān)節(jié)痛(6.9%),腹瀉(6.8%),四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結(jié)了17項(xiàng)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中8755

1.肝臟:偶爾出現(xiàn)黃疸及谷氨酸草酰乙酸氨基轉(zhuǎn)移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基轉(zhuǎn)移酶升高。 ?2.循環(huán)系統(tǒng):偶爾出現(xiàn)胸部疼痛、頭痛、臉紅、眼花、心悸、血壓下降、下肢浮腫等。 ?3.過敏癥:偶爾出現(xiàn)麻疹、瘙癢等過敏癥狀。 ?4.消化系統(tǒng):偶爾出現(xiàn)腹痛、惡心、食欲不振、便秘等癥。 ?5.口腔:可能出現(xiàn)牙齦肥厚。 ?6.代謝異常:偶爾出現(xiàn)高血糖癥狀。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦禁用。兒童用藥:兒童禁用。老年用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)

藥理作用

注意事項(xiàng)

1. 肝功能異?;颊呱饔茫?. 孕婦及哺乳期婦女禁用;3. 肌病患者慎用;4. 定期監(jiān)測(cè)肝功能和肌酸激酶;5. 避免與葡萄柚汁同服。

1.中止服用鈣拮抗劑時(shí)應(yīng)逐漸減量,沒有醫(yī)生指示,不要中止服藥。 2.低血壓患者慎用。 3.嚴(yán)重主動(dòng)脈瓣狹窄、肝腎功能不全患者慎用。

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