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阿托伐他汀鈣片
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阿托伐他汀鈣片

處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:阿托伐他汀鈣片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H19990258

生產(chǎn)企業(yè): 北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

功能主治:高膽固醇血癥、冠心病。詳見說(shuō)明書。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
阿托伐他汀鈣片
阿托伐他汀鈣片
貝前列素鈉片
貝前列素鈉片
主要成分

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

本品主要成份為貝前列素鈉?;瘜W(xué)名稱:(±)-2,3,3a,8b-四氫-2-羥基-1-(3-羥基-4-甲基-1-辛烯-6-炔基)-1H-環(huán)戊并苯并呋喃-5-丁酸鈉分子式:C24H29NaO5分子量:420.48

生產(chǎn)企業(yè)

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

北京泰德制藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H19990258

國(guó)藥準(zhǔn)字H20083589

說(shuō)明
作用與功效

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說(shuō)明書。

改善慢性動(dòng)脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀。

用法用量

口服,常用起始劑量10mg每日1次,最大劑量80mg每日1次,可在一日的任何時(shí)間服用,不受進(jìn)餐影響。詳見說(shuō)明書。

通常,成人飯后口服。一次40微克,一日三次。

副作用

下列嚴(yán)重不良反應(yīng)在本說(shuō)明書其他部分另有詳細(xì)描述;橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項(xiàng)】):肝酶異常(見【注意事項(xiàng)】):臨床不良反應(yīng):臨床試驗(yàn)實(shí)施過(guò)程中受試者病情復(fù)雜,因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接進(jìn)行比較,同時(shí)可能不能反映臨床實(shí)踐中不良反應(yīng)的發(fā)生率。阿托伐他汀安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)共納入16066名患者(立普妥n=8755,安慰劑n=7311,年齡從10歲到93歲,39%為女性;91%為高加索白人,3%為黑人,2%為亞洲人,4%為其他人種),中位治療期為53周;在不考慮因果關(guān)系的情況下,阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應(yīng)停藥。導(dǎo)致患者停藥且立普妥組發(fā)生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應(yīng)分別是:肌痛(0.7%),腹瀉(0.5%),惡心(0.4%),ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關(guān)系的情況下,立普妥安慰劑對(duì)照試驗(yàn)(n=8755)中最常見(≥2%)且發(fā)生率高于安慰劑的不良反應(yīng)依次為:鼻咽炎(8.3%),關(guān)節(jié)痛(6.9%),腹瀉(6.8%),四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結(jié)了17項(xiàng)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中8755

嚴(yán)重不良反應(yīng):出血傾向[腦出血(低于0.1%)、消化道出血(低于0.1%)、肺出血(發(fā)生率不明),眼底出血(低于0.1%)]:應(yīng)密切觀察,如出現(xiàn)異常時(shí),應(yīng)停止給藥,給予適當(dāng)?shù)奶幹?。休?低于0.1%):有引起休克的報(bào)告,應(yīng)密切觀察,如發(fā)現(xiàn)血壓降低、心率加快、面色蒼白、惡心癥狀時(shí),應(yīng)停止給藥,給予適當(dāng)?shù)奶幹谩T斠娬f(shuō)明書。

禁忌

藥理作用

注意事項(xiàng)

1. 肝功能異?;颊呱饔茫?. 孕婦及哺乳期婦女禁用;3. 肌病患者慎用;4. 定期監(jiān)測(cè)肝功能和肌酸激酶;5. 避免與葡萄柚汁同服。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用;2.有出血傾向者慎用;3.嚴(yán)重心衰患者慎用;4.肝功能不全患者慎用;5.避免與抗凝藥物合用;6.用藥期間定期檢查肝功能。

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