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阿托伐他汀鈣片
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阿托伐他汀鈣片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:阿托伐他汀鈣片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H19990258

生產(chǎn)企業(yè): 北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

功能主治:高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
阿托伐他汀鈣片
阿托伐他汀鈣片
貝前列素鈉片
貝前列素鈉片
主要成分

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

本品主要成份為貝前列素鈉。化學(xué)名稱:2,3,3a-8b-四氫-2-羥基-1-(3-羥基-4-甲基-1-辛烯-6-炔基)-1H-環(huán)戊并[b]苯并呋喃-5-丁酸鈉。分子式:C24H29NaO5分子量:420.47

生產(chǎn)企業(yè)

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

深圳萬樂藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H19990258

國藥準(zhǔn)字J20180037

說明
作用與功效

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

改善慢性動(dòng)脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀。

用法用量

口服,常用起始劑量10mg每日1次,最大劑量80mg每日1次,可在一日的任何時(shí)間服用,不受進(jìn)餐影響。詳見說明書。

飯后口服。通常成人一次40μg,一日3次。

副作用

下列嚴(yán)重不良反應(yīng)在本說明書其他部分另有詳細(xì)描述;橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項(xiàng)】):肝酶異常(見【注意事項(xiàng)】):臨床不良反應(yīng):臨床試驗(yàn)實(shí)施過程中受試者病情復(fù)雜,因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接進(jìn)行比較,同時(shí)可能不能反映臨床實(shí)踐中不良反應(yīng)的發(fā)生率。阿托伐他汀安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)共納入16066名患者(立普妥n=8755,安慰劑n=7311,年齡從10歲到93歲,39%為女性;91%為高加索白人,3%為黑人,2%為亞洲人,4%為其他人種),中位治療期為53周;在不考慮因果關(guān)系的情況下,阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應(yīng)停藥。導(dǎo)致患者停藥且立普妥組發(fā)生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應(yīng)分別是:肌痛(0.7%),腹瀉(0.5%),惡心(0.4%),ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關(guān)系的情況下,立普妥安慰劑對(duì)照試驗(yàn)(n=8755)中最常見(≥2%)且發(fā)生率高于安慰劑的不良反應(yīng)依次為:鼻咽炎(8.3%),關(guān)節(jié)痛(6.9%),腹瀉(6.8%),四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結(jié)了17項(xiàng)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中8755

在7515例接受治療的患者中,有370例(4.9%)報(bào)告了不良反應(yīng),其中包括實(shí)驗(yàn)室檢查值異常。主要是頭痛91例(1.2%),顏面潮紅60例(0.8%),熱潮紅39例(0.5%),腹瀉29例(0.4%),惡心20例(0.3%)等。詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠或可能妊娠的婦女禁服本品(有關(guān)妊娠期間用藥的安全性尚未確立)。2.哺乳期婦女應(yīng)避免服用本品,必須服用時(shí),應(yīng)停止哺乳(大鼠的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明,本藥可以在乳汁中分布)。兒童用藥:尚不明確。老年用藥:老年患者服用時(shí)應(yīng)注意用藥量(通常老年人生理功能有所下降)。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1. 肝功能異常患者慎用;2. 孕婦及哺乳期婦女禁用;3. 肌病患者慎用;4. 定期監(jiān)測(cè)肝功能和肌酸激酶;5. 避免與葡萄柚汁同服。

下列患者請(qǐng)慎重服藥: 1.正在使用抗凝血藥、抗血小板藥、血栓溶解劑的患者。 2.月經(jīng)期的婦女。 3.有出血傾向及其因素的患者。

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