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阿托伐他汀鈣片
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阿托伐他汀鈣片

處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:阿托伐他汀鈣片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H19990258

生產(chǎn)企業(yè): 北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

功能主治:高膽固醇血癥、冠心病。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
阿托伐他汀鈣片
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鹽酸曲美他嗪片
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主要成分

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

鹽酸曲美他嗪。

生產(chǎn)企業(yè)

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州制藥廠

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H19990258

國(guó)藥準(zhǔn)字H20073709

說(shuō)明
作用與功效

高膽固醇血癥、冠心病。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

心絞痛發(fā)作的預(yù)防性治療。眩暈和耳鳴的輔助性對(duì)癥治療。

用法用量

口服,常用起始劑量10mg每日1次,最大劑量80mg每日1次,可在一日的任何時(shí)間服用,不受進(jìn)餐影響。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

口服,每日3次,每次1片,三餐時(shí)服用。

副作用

下列嚴(yán)重不良反應(yīng)在本說(shuō)明書(shū)其他部分另有詳細(xì)描述;橫紋肌溶解與肌病(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】):肝酶異常(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】):臨床不良反應(yīng):臨床試驗(yàn)實(shí)施過(guò)程中受試者病情復(fù)雜,因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接進(jìn)行比較,同時(shí)可能不能反映臨床實(shí)踐中不良反應(yīng)的發(fā)生率。阿托伐他汀安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)共納入16066名患者(立普妥n=8755,安慰劑n=7311,年齡從10歲到93歲,39%為女性;91%為高加索白人,3%為黑人,2%為亞洲人,4%為其他人種),中位治療期為53周;在不考慮因果關(guān)系的情況下,阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應(yīng)停藥。導(dǎo)致患者停藥且立普妥組發(fā)生率高于安慰劑組最常見(jiàn)的5種不良反應(yīng)分別是:肌痛(0.7%),腹瀉(0.5%),惡心(0.4%),ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關(guān)系的情況下,立普妥安慰劑對(duì)照試驗(yàn)(n=8755)中最常見(jiàn)(≥2%)且發(fā)生率高于安慰劑的不良反應(yīng)依次為:鼻咽炎(8.3%),關(guān)節(jié)痛(6.9%),腹瀉(6.8%),四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結(jié)了17項(xiàng)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中8755

罕見(jiàn)胃腸道不適(惡心、嘔吐)。

禁忌

藥理作用

抗心絞痛藥。具有對(duì)抗腎上腺素、去甲腎上腺素及加壓素的作用,能降低血管阻力,增加冠脈及循環(huán)血流量,促進(jìn)心肌代謝及心肌能量的產(chǎn)生。同時(shí)能降低心肌耗氧量,從而改善心肌氧的供需平衡。亦能增加對(duì)強(qiáng)心苷的耐受性。心絞痛患者的對(duì)照試驗(yàn)顯示:1.本藥可增加心絞痛患者的運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)?zāi)土?,從治療dl5起延緩運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的心肌缺血,減少缺血,但不引起血流動(dòng)力學(xué)的變化。2.限制快速血壓波動(dòng)并不引起心率顯著變化,顯著減少心絞痛發(fā)作頻率。3.使硝酸甘油的用量明顯減少。曲美他嗪作用機(jī)制:對(duì)缺血心肌的作用可能是直接細(xì)胞保護(hù)作用。通過(guò)保存缺血細(xì)胞內(nèi)的能量代謝,防止細(xì)胞內(nèi)ATP水平下降,在維持細(xì)胞內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定的同時(shí)確保離子泵的功能完善和跨膜鈉-鉀泵正常轉(zhuǎn)運(yùn),減少細(xì)胞內(nèi)酸中毒以及阻止心肌細(xì)胞內(nèi)鈉和鈣的聚集,保護(hù)細(xì)胞收縮功能和限制氧自由基造成的細(xì)胞溶解和內(nèi)膜損傷。

注意事項(xiàng)

1. 肝功能異?;颊呱饔茫?. 孕婦及哺乳期婦女禁用;3. 肌病患者慎用;4. 定期監(jiān)測(cè)肝功能和肌酸激酶;5. 避免與葡萄柚汁同服。

此藥不是心絞痛發(fā)作時(shí)的對(duì)癥治療用藥,也不適用于對(duì)不穩(wěn)定心絞痛或心肌梗死的初始治療。此藥不應(yīng)用于入院前或入院后最初幾天的治療。心絞痛發(fā)作時(shí),對(duì)冠狀動(dòng)脈病況應(yīng)重新評(píng)估,并考慮治療的調(diào)整(藥物治療和可能的血運(yùn)重建)。

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