吲達(dá)帕胺滴丸

乳果糖口服溶液

本品主要成份為吲達(dá)帕胺。其化學(xué)名稱為N-(2-甲基-2，3-二氫-1H-吲哚基)-3-氨磺?；?4-氯-苯甲酰胺。分子量：C16H16ClN3O3S

每100ml杜密克口服溶液含乳果糖67克。

天津美倫醫(yī)藥集團(tuán)有限公司

Abbott Biologicals B.V.

國藥準(zhǔn)字H20041058

注冊證號H20171057

輕~中度原發(fā)性高血壓。

慢性或習(xí)慣性便秘:調(diào)節(jié)結(jié)腸的生理節(jié)律。肝性腦病(PSE):用于治療和預(yù)防肝昏迷或昏迷前狀態(tài)。

口服一次一粒，每日一次，最好早上服用，口服。劑量每天不應(yīng)超過2.5mg。

每日劑量可根據(jù)個人需要進(jìn)行調(diào)節(jié)，下述劑量供參考：便秘或臨床需要保持軟便的情況:成人：起始劑量每日30毫升，維持劑量：每日10-25毫升；年齡1-6歲兒童：起始劑量每日5-10毫升，維持劑量：每日5-10毫升；年齡7-14歲兒童：起始劑量每日15毫升，維持劑量：每日10-15毫升；嬰兒起始劑量每日5毫升，維持劑量：每日-5毫升。治療幾天后，可根據(jù)患者情況酌減劑量。本品宜在早餐時一次服用。根據(jù)乳果糖的作用機(jī)制，一至兩天可取得臨床效果。如兩天后仍未有明顯效果，可考慮加量。肝昏迷及昏迷前期起始劑量：30-50毫升，一日三次。維持劑量:應(yīng)調(diào)至每曰最多2-3次軟便，大便pH值5.0-5.5。

對磺胺過敏者，嚴(yán)重的腎功能不全、肝性腦病、低血鉀癥患者禁用。通常，此藥不要與鋰和能引發(fā)扭轉(zhuǎn)性室速的非抗心律失常藥合用（參考藥物的相互作用）。

治療起始幾天可能會有腹脹，通常繼續(xù)治療即可消失，當(dāng)劑量高于推薦治療劑量時，可能會出現(xiàn)腹痛和腹瀉，此時應(yīng)減少使用劑量。如果長期大劑量服用(通常僅見于肝性腦病的治療)，患者可能會因腹瀉出現(xiàn)電解質(zhì)紊亂。

孕婦及哺乳期婦女用藥：據(jù)現(xiàn)有資料，推薦劑量的本品可用于妊娠期和哺乳期。兒童用藥：請參見【用法用量】。老年用藥：尚無針對性資料，市場應(yīng)用未顯示任何有關(guān)老年人使用本品的安全性問題。

大部分臨床和實(shí)驗(yàn)室的不良反應(yīng)為劑量依賴性，故可以采用最低有效劑量來減少不良反應(yīng)。1.低血鉀和鉀離子缺乏，在高?；颊咔闆r更嚴(yán)重（參見注意事項(xiàng)）。在以2.5mg劑量的吲達(dá)帕胺進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中，4~6周后，可以觀察到某些病例的血鉀含量降低，25%的患者血鉀含量小于3.4mmol/L，10%的患者血鉀含量小于3.2mmol/L，12周后血鉀平均下降0.41mmol/L。2.低血鈉癥和血容量減少，由此引起患者脫水和直立性低血壓。如同時伴有氯的缺失，可能會引發(fā)繼發(fā)性代償性代謝性堿中毒，此種情況發(fā)生率很低，程度也輕。3.治療中血尿酸和血糖含量增加：對于痛風(fēng)和糖尿病患者，要更加注意仔細(xì)考慮應(yīng)用這些利尿劑的適應(yīng)癥（參見藥效學(xué)特性）。4.血液學(xué)事件，非常罕見：血小板減少癥，白細(xì)胞減少癥，粒細(xì)胞缺乏癥，骨髓發(fā)育不全，溶血性貧血。5.高鈣血癥：極為罕見。6.對于肝功能不全的患者，有可能誘發(fā)肝性腦病（參見禁忌癥和注意事項(xiàng)）。7.過敏反應(yīng)，尤其是皮膚過敏反應(yīng)，有過敏和哮喘病史的個體更易發(fā)生。8.斑丘疹、紫癜，可能會加重已有的急性系統(tǒng)性紅斑狼瘡。9.惡心、便秘、眩暈、疲勞、感覺異常、頭痛、口干，這些癥狀很少發(fā)生，并且隨著劑量的減少大部分癥狀能減輕。10.胰腺炎：很少發(fā)生。

乳果糖在結(jié)腸中被消化道菌叢轉(zhuǎn)化成低分子量有機(jī)酸，導(dǎo)致腸道內(nèi)pH值下降，并通過保留水分，增加糞便體積。上述作用刺激結(jié)腸蠕動，保持大便通暢，緩解便秘，同時恢復(fù)結(jié)腸的生理節(jié)律。在肝性腦病(PSE)、肝昏迷和昏迷前期，上述作用促進(jìn)腸道嗜酸菌（如乳酸桿菌）的生長，抑制蛋白分解菌，使氨轉(zhuǎn)變?yōu)殡x子狀態(tài)；通過降低接觸pH值，發(fā)揮滲透效應(yīng)，并改善細(xì)菌氨代謝，從而發(fā)揮導(dǎo)瀉作用。

對有肝病患者，噻嗪類利尿藥和噻嗪類相關(guān)藥會導(dǎo)致肝性腦病。在這種情況下，應(yīng)立即停止服用利尿藥。

1. 服用前請咨詢醫(yī)生或藥師；2. 孕婦和哺乳期婦女慎用；3. 糖尿病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 服用后如出現(xiàn)不適，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。