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吲達(dá)帕胺滴丸
吲達(dá)帕胺滴丸

吲達(dá)帕胺滴丸

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱(chēng):吲達(dá)帕胺滴丸

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20041058

生產(chǎn)企業(yè): 天津美倫醫(yī)藥集團(tuán)有限公司

功能主治:輕~中度原發(fā)性高血壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
吲達(dá)帕胺滴丸
吲達(dá)帕胺滴丸
托吡酯片
托吡酯片
主要成分

本品主要成份為吲達(dá)帕胺。其化學(xué)名稱(chēng)為N-(2-甲基-2,3-二氫-1H-吲哚基)-3-氨磺酰基-4-氯-苯甲酰胺。分子量:C16H16ClN3O3S

托吡酯。

生產(chǎn)企業(yè)

天津美倫醫(yī)藥集團(tuán)有限公司

西安楊森制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041058

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020555

說(shuō)明
作用與功效

輕~中度原發(fā)性高血壓。

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現(xiàn)轉(zhuǎn)為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。

用法用量

口服一次一粒,每日一次,最好早上服用,口服。劑量每天不應(yīng)超過(guò)2.5mg。

對(duì)成人和兒童皆推薦從低劑量開(kāi)始治療,然后逐漸增加劑量,調(diào)整至有效劑量。片劑不要拈...

副作用

對(duì)磺胺過(guò)敏者,嚴(yán)重的腎功能不全、肝性腦病、低血鉀癥患者禁用。通常,此藥不要與鋰和能引發(fā)扭轉(zhuǎn)性室速的非抗心律失常藥合用(參考藥物的相互作用)。

根據(jù)約1800名受試者和患者應(yīng)用本藥的經(jīng)驗(yàn),總結(jié)出本品在安全性方面的特性。依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)WHO-ART詞典對(duì)報(bào)道的不良反應(yīng)進(jìn)行了分類(lèi)。由于本藥通常與其它抗癲癇藥合用,因此不可能確定是哪種藥物或是哪幾種藥物與不良反應(yīng)有關(guān)。然而,在快速調(diào)整劑量的安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中

禁忌

藥理作用

大部分臨床和實(shí)驗(yàn)室的不良反應(yīng)為劑量依賴(lài)性,故可以采用最低有效劑量來(lái)減少不良反應(yīng)。1.低血鉀和鉀離子缺乏,在高?;颊咔闆r更嚴(yán)重(參見(jiàn)注意事項(xiàng))。在以2.5mg劑量的吲達(dá)帕胺進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中,4~6周后,可以觀察到某些病例的血鉀含量降低,25%的患者血鉀含量小于3.4mmol/L,10%的患者血鉀含量小于3.2mmol/L,12周后血鉀平均下降0.41mmol/L。2.低血鈉癥和血容量減少,由此引起患者脫水和直立性低血壓。如同時(shí)伴有氯的缺失,可能會(huì)引發(fā)繼發(fā)性代償性代謝性堿中毒,此種情況發(fā)生率很低,程度也輕。3.治療中血尿酸和血糖含量增加:對(duì)于痛風(fēng)和糖尿病患者,要更加注意仔細(xì)考慮應(yīng)用這些利尿劑的適應(yīng)癥(參見(jiàn)藥效學(xué)特性)。4.血液學(xué)事件,非常罕見(jiàn):血小板減少癥,白細(xì)胞減少癥,粒細(xì)胞缺乏癥,骨髓發(fā)育不全,溶血性貧血。5.高鈣血癥:極為罕見(jiàn)。6.對(duì)于肝功能不全的患者,有可能誘發(fā)肝性腦病(參見(jiàn)禁忌癥和注意事項(xiàng))。7.過(guò)敏反應(yīng),尤其是皮膚過(guò)敏反應(yīng),有過(guò)敏和哮喘病史的個(gè)體更易發(fā)生。8.斑丘疹、紫癜,可能會(huì)加重已有的急性系統(tǒng)性紅斑狼瘡。9.惡心、便秘、眩暈、疲勞、感覺(jué)異常、頭痛、口干,這些癥狀很少發(fā)生,并且隨著劑量的減少大部分癥狀能減輕。10.胰腺炎:很少發(fā)生。

注意事項(xiàng)

對(duì)有肝病患者,噻嗪類(lèi)利尿藥和噻嗪類(lèi)相關(guān)藥會(huì)導(dǎo)致肝性腦病。在這種情況下,應(yīng)立即停止服用利尿藥。

包括本藥在內(nèi)的抗癲癇藥物應(yīng)逐漸停藥,以使癲癇發(fā)作頻率增高的可能性減至最低。在成人的臨床試驗(yàn)中,每周減量100mg/日。某些病人在無(wú)并發(fā)癥的情況下停藥過(guò)程可加速。原形托吡酯及其代謝產(chǎn)物的主要排泄途徑為經(jīng)腎臟清除。腎臟清除的能力與腎臟的功能有關(guān),而與年齡無(wú)關(guān)。伴有中度或重度腎功能損害的患者達(dá)到穩(wěn)態(tài)血漿濃度的時(shí)間可能需10-15天,而腎功能正常的患者只需4-8天。對(duì)所有患者的劑量調(diào)整均應(yīng)依據(jù)臨床療效進(jìn)行(如控制發(fā)作,避免副作用),并且需了解對(duì)于已知有腎臟損害的患者。詳情見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。

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