吲達帕胺滴丸

乙酰半胱氨酸泡騰片

本品主要成份為吲達帕胺。其化學名稱為N-(2-甲基-2，3-二氫-1H-吲哚基)-3-氨磺?；?4-氯-苯甲酰胺。分子量：C16H16ClN3O3S

本品主要成份為：乙酰半胱氨酸。

天津美倫醫(yī)藥集團有限公司

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

國藥準字H20041058

國藥準字H20057334

輕~中度原發(fā)性高血壓。

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺?。–OPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統(tǒng)感染。

口服一次一粒，每日一次，最好早上服用，口服。劑量每天不應超過2.5mg。

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以溫開水（≤40℃）溶解后服用。

對磺胺過敏者，嚴重的腎功能不全、肝性腦病、低血鉀癥患者禁用。通常，此藥不要與鋰和能引發(fā)扭轉性室速的非抗心律失常藥合用（參考藥物的相互作用）。

乙酰半胱氨酸口服制劑使用后報告的不良反應見下表。（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗表明，本品沒有致畸作用。尚缺乏孕婦及哺乳期婦女的用藥資料。因此孕婦不主張使用，治療期間不推薦哺乳。 兒童用藥：本品僅用于成人。 老年用藥：老年患者本品藥動學特征無明顯改變，一般不調整給藥。

大部分臨床和實驗室的不良反應為劑量依賴性，故可以采用最低有效劑量來減少不良反應。1.低血鉀和鉀離子缺乏，在高危患者情況更嚴重（參見注意事項）。在以2.5mg劑量的吲達帕胺進行的臨床試驗中，4~6周后，可以觀察到某些病例的血鉀含量降低，25%的患者血鉀含量小于3.4mmol/L，10%的患者血鉀含量小于3.2mmol/L，12周后血鉀平均下降0.41mmol/L。2.低血鈉癥和血容量減少，由此引起患者脫水和直立性低血壓。如同時伴有氯的缺失，可能會引發(fā)繼發(fā)性代償性代謝性堿中毒，此種情況發(fā)生率很低，程度也輕。3.治療中血尿酸和血糖含量增加：對于痛風和糖尿病患者，要更加注意仔細考慮應用這些利尿劑的適應癥（參見藥效學特性）。4.血液學事件，非常罕見：血小板減少癥，白細胞減少癥，粒細胞缺乏癥，骨髓發(fā)育不全，溶血性貧血。5.高鈣血癥：極為罕見。6.對于肝功能不全的患者，有可能誘發(fā)肝性腦?。▍⒁娊砂Y和注意事項）。7.過敏反應，尤其是皮膚過敏反應，有過敏和哮喘病史的個體更易發(fā)生。8.斑丘疹、紫癜，可能會加重已有的急性系統(tǒng)性紅斑狼瘡。9.惡心、便秘、眩暈、疲勞、感覺異常、頭痛、口干，這些癥狀很少發(fā)生，并且隨著劑量的減少大部分癥狀能減輕。10.胰腺炎：很少發(fā)生。

本品為粘痰溶解劑，具有較強的粘液溶解作用。其分子中所含的巰基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵（-S-S）斷裂，從而降低痰的粘滯性，并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持適當?shù)腉SH水平方面起著重要的作用，從而有助于保護細胞因體內GSH水平過低而導致細胞毒素損害。 毒理：小鼠經口攝入的LD50為7888mg/Kg，大鼠經口LD50>6000mg/Kg?；貜屯蛔冊囼灒ˋmes試驗）顯示乙酰半胱氨酸無致突變作用。本品未觀察到任何畸作用。在動物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服對大鼠無生殖毒性。

對有肝病患者，噻嗪類利尿藥和噻嗪類相關藥會導致肝性腦病。在這種情況下，應立即停止服用利尿藥。

患有支氣管哮喘的病人在治療期間應密切觀察病情，如有支氣管痙攣發(fā)生應立即終止治療。藥品可能有硫磺氣味，這并不是產品變質引起的，而是這種制劑中含有活性成分的一種特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不與其他藥物混合服用。本品應保存在小兒不易接觸處，本品應在有效期內使用。