蘭索拉唑腸溶膠囊

硫糖鋁口服混懸液

蘭索拉唑。

本品主要成份為：蔗糖硫酸酯的堿式鋁鹽。

浙江亞太藥業(yè)股份有限公司

廣東華南藥業(yè)集團(tuán)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20113347

國藥準(zhǔn)字H10960186

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison癥候群）、吻合口部潰瘍。

用于緩解胃酸過多引起的胃灼熱感（燒心）及慢性胃炎。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍，卓-艾綜合征通常成人每日一次，口服蘭索拉唑30mg。胃潰瘍和吻合口潰瘍，連續(xù)服用八周，十二指腸潰瘍需連續(xù)服用六周。反流性食管炎通常成人每日一次，口服蘭索拉唑30mg．連續(xù)服用八周。對反復(fù)發(fā)作和復(fù)發(fā)性反流性食管炎的維持治療，每日一次，口服15mg。如癥狀緩解不明顯可加量至30mg。對于反流性食管炎的維持治療，只有在15mg治療效果不佳或治療期間復(fù)發(fā)時(shí)才改為30mg口服。對于維持治療、高齡者、有肝功能障礙者、腎功能低下的患者，每日一次，口服蘭索拉唑15mg。

口服。一次5～10ml(1～2g)，一日2～4次，療程4～6周，或遵醫(yī)囑。飯前1...

(1)對本制劑成份有過敏史者禁用。(2)正在服用硫酸阿扎那韋的患者（見【藥物相互作用】）。

1.可有便秘或腹瀉現(xiàn)象。 2.偶有惡心、口干等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖未證明對胎兒有影響，但能通過母乳排出，孕婦及哺乳期婦女慎用。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征：本品批準(zhǔn)前臨床試驗(yàn)2,214例中，出現(xiàn)不良反應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室檢查異常者342例（占15.4%），上市后藥品使用調(diào)查的（在審查結(jié)束前）6260例中有138倒（占2.2%）出現(xiàn)不良反應(yīng)。

本品是胃黏膜保護(hù)劑。在酸性環(huán)境下，可解離出硫酸蔗糖復(fù)合離子，復(fù)合離子聚合成不溶性的帶負(fù)電荷的膠體，能與潰瘍或炎癥處帶正電荷的蛋白質(zhì)滲出物相結(jié)合，形成一層保護(hù)膜，促進(jìn)潰瘍的愈合；硫糖鋁還具有吸附胃蛋白酶、中和胃酸、膽汁酸的作用，并能促進(jìn)內(nèi)源性前列腺素E的合成以及吸附表皮生長因子，使之在潰瘍或炎癥處濃集，有利于黏膜再生。

1、下列患者慎重用藥：1）曾發(fā)生過藥物過敏癥的患者2）肝功能障礙的患者（導(dǎo)致藥物代謝、排泄時(shí)間延長）3）老年患者（見【老年患者用藥】）2、重要的注意事項(xiàng)1）在治療過程中，應(yīng)充分觀察，按其癥狀使用治療上所需最小劑量。2）對于胃潰瘍、十二指腸潰瘍和吻合口潰瘍，由于缺乏足夠的長期使用經(jīng)驗(yàn)，建議不要使用本品進(jìn)行維持治療。3）維持治療僅限于反復(fù)發(fā)作和復(fù)發(fā)性反流性食道炎，如果經(jīng)30mg／日或15mg／日治療的患者癥狀長期緩解，減量或停藥不會造成復(fù)發(fā)，應(yīng)減量至15mg／日或停藥。維持治療期間建議定期內(nèi)窺鏡檢查隨診。3、其它注意事項(xiàng)1）有報(bào)道在類似藥物的使用過程中可能會出現(xiàn)視覺障礙（奧美拉唑）。2）動物實(shí)驗(yàn)研究52周強(qiáng)制喂飼大鼠蘭索拉唑，劑量為50mg／kg／日（約為臨床用量的100倍），一例大鼠發(fā)生睪丸良性間質(zhì)細(xì)胞瘤。另一項(xiàng)研究24個月強(qiáng)制喂飼大鼠15mg／kg／日以上的蘭索拉唑，睪丸良性間質(zhì)細(xì)胞瘤發(fā)生率增高，5mg／kg／日以上喂飼大鼠，可能出現(xiàn)胃類癌。此外，以蘭索拉唑15mg／kg／日以上喂飼雌性大鼠和50mg／kg／日以上喂飼雄性大鼠，大鼠視網(wǎng)膜萎縮發(fā)生率升高。但睪丸間質(zhì)細(xì)胞瘤和視網(wǎng)膜萎縮在小鼠致瘤研究和犬、猴的毒性試驗(yàn)中均未發(fā)現(xiàn)，因此上述病變認(rèn)為可能是大鼠所特有。3）因本藥會掩蓋胃癌的癥狀，所以須先排除胃癌，方可給藥。4）對長期使用本品的安全性尚未確立（缺乏長期用藥的經(jīng)驗(yàn)）。4、藥物交付時(shí)：PTP包裝的藥物應(yīng)從PTP薄板中取出后服用（有報(bào)到因誤服PTP薄板堅(jiān)硬的銳角刺入食道粘膜，進(jìn)而發(fā)生穿孔，并發(fā)縱隔炎等嚴(yán)重的合并癥）。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1.出現(xiàn)便秘時(shí)可加服少量鎂乳等輕瀉劑。 2.胃痛較劇的患者，可加適量抗膽堿藥物，待疼痛減輕后，再單獨(dú)服用本品。 3.消化性潰瘍?yōu)槁圆?，受多種因素的影響，易復(fù)發(fā)，在取得療效后，應(yīng)繼續(xù)服本品數(shù)月，在治療期間亦應(yīng)注意飲食和保暖。 4.長期大劑量服用本品，可能會造成體液中的磷的缺乏。 5.肝腎功能不全者或透析患者慎用或不用。 6.甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)或抗維生素營養(yǎng)不良性佝僂病等血磷酸鹽過少的病人，不宜長期服用本品。