富馬酸福莫特羅片

地氯雷他定干混懸劑

富馬酸福莫特羅

本品主藥成分為地氯雷他定。

福安藥業(yè)集團寧波天衡制藥有限公司

海南普利制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20080780

國藥準(zhǔn)字H20041111

本品用于治療支氣管哮喘、慢性氣管炎、喘息型支氣管炎、肺氣腫等氣道阻塞性疾病所引起的呼吸困難。尤其適用于需要長期服用腎上腺素β2受體激動藥的患者和夜間發(fā)作型的哮喘患者。

用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

口服成人，一日160mg，分2次服。兒童，按體重一日4mg/kg，分2～3次服。

1-5歲兒童；口服，每日一次，每次半袋（1.25mg）。 6-11歲兒童；口服，...

1.對本品過敏者禁用。 2.本品不宜用于治療急性支氣管痙攣。

在患兒的臨床試驗中，246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發(fā)生率與安慰劑相似。在6個月至2歲年齡組，最常見的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發(fā)熱和失眠。在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹為適應(yīng)癥的臨床試驗中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗組不良反應(yīng)的發(fā)生率比安慰劑組高出3%。超過安慰劑組的最常見不良反應(yīng)為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應(yīng)(包括過敏和皮疹)、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內(nèi)使用地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風(fēng)險，懷孕期內(nèi)不應(yīng)使用地氯雷他定。地氯雷他定可經(jīng)乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發(fā)現(xiàn)對大鼠的總體生育能力有影響。在動物試驗中未發(fā)現(xiàn)地氯雷他定有致畸變和致突變作用。 兒童用藥：地氯雷他定對1歲以下的兒童患者的療效和安全性尚未確定。 老年用藥：尚缺乏老年患者用藥的研究資料。

1.循環(huán)系統(tǒng)偶見心動過速、室性期外收縮、面部潮紅、胸部壓迫感等。 2.神經(jīng)系統(tǒng)偶見頭痛、震顫、興奮、發(fā)熱、嗜睡、盜汗等，罕見耳鳴、麻木感、不安、頭昏、眩暈等。 3.消化系統(tǒng)偶見噯氣、腹痛、胃酸過多等。 4.過敏反應(yīng)偶見瘙癢，罕見皮疹，出現(xiàn)時應(yīng)停藥。 5.其他偶見口渴、疲勞、倦怠感等。 6.耐受性常規(guī)使用本品可產(chǎn)生與其他長效腎上腺素β2受體激動藥及短效β2受體激動藥類似的影響，如支氣管擴張的失敏。

詳見說明書。

1.慎用： (1)心血管功能紊亂者。 (2)糖尿病患者。 (3)使用洋地黃者。 (4)肝功能不全者。 (5)低鉀血癥患者。 (6)嗜鉻細(xì)胞瘤患者。 (7)腎功能不全者。 (8)甲狀腺功能亢進癥患者。 (9)高血壓患者。 2.依病情及年齡調(diào)節(jié)劑量。 3.正確使用本品無療效時應(yīng)停藥。

1、由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應(yīng)原的陽性反應(yīng)，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應(yīng)停止使用本品。 2、嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。 3、肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應(yīng)遵醫(yī)囑用藥。