富馬酸福莫特羅片

硫酸特布他林霧化吸入用溶液

富馬酸福莫特羅

本品活性成份為硫酸特布他林化學(xué)名稱：(±)α-[(叔丁氨基)甲基]-3，5-二羥基苯甲醇硫酸鹽(2∶1)化學(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：(C12H19NO3)2·H2SO4分子量：548.66

福安藥業(yè)集團(tuán)寧波天衡制藥有限公司

AstraZeneca AB

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080780

注冊(cè)證號(hào)H20140108

本品用于治療支氣管哮喘、慢性氣管炎、喘息型支氣管炎、肺氣腫等氣道阻塞性疾病所引起的呼吸困難。尤其適用于需要長(zhǎng)期服用腎上腺素β2受體激動(dòng)藥的患者和夜間發(fā)作型的哮喘患者。

緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫及其它肺部疾病所合并的支氣管痙攣。

口服成人，一日160mg，分2次服。兒童，按體重一日4mg/kg，分2～3次服。

劑量應(yīng)個(gè)體化。只能通過(guò)霧化器給藥。無(wú)需稀釋設(shè)備。成人及20kg以上兒童:經(jīng)霧化器吸入1個(gè)小瓶即5mg(2ml)的藥液，可以每日給藥3次。20kg以下的兒童:經(jīng)霧化器吸入半個(gè)小瓶即2.5mg(1ml)的藥液。每日最多可給藥4次。給藥控制:因?yàn)榛颊叩撵F化吸入技術(shù)經(jīng)常不正確，因此應(yīng)當(dāng)定期檢查患者的霧化吸入技術(shù)。使用硫酸特布他林霧化液方法:握住單劑量小瓶，使瓶口向上，擰動(dòng)瓶蓋以開(kāi)啟瓶蓋(見(jiàn)附圖)。將小瓶中溶液擠入霧化器貯液器中。本品可在霧化器中穩(wěn)定存放24小時(shí)。開(kāi)封后，其中的單劑量藥液應(yīng)在3個(gè)月內(nèi)使用。

1.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。 2.本品不宜用于治療急性支氣管痙攣。

不良反應(yīng)的程度和劑量相關(guān)。在使用推薦劑量時(shí)全身的不良反應(yīng)的發(fā)生率低。大多數(shù)不良反應(yīng)報(bào)告是擬交感神經(jīng)胺類的特性反應(yīng)，一般在用藥1-2周后逐漸消退。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦懷孕期用藥無(wú)已知危險(xiǎn)，但仍建議懷孕的前三個(gè)月慎用。曾有報(bào)道指出，孕婦采用β2受體激動(dòng)劑治療后的早產(chǎn)新生兒發(fā)生一過(guò)性的低血糖癥。哺乳期特布他林可隨乳汁分泌，但在治療劑量時(shí)不會(huì)對(duì)乳兒產(chǎn)生不良影響。兒童用藥：參見(jiàn)【用法用量】。老年用藥：同成人。

1.循環(huán)系統(tǒng)偶見(jiàn)心動(dòng)過(guò)速、室性期外收縮、面部潮紅、胸部壓迫感等。 2.神經(jīng)系統(tǒng)偶見(jiàn)頭痛、震顫、興奮、發(fā)熱、嗜睡、盜汗等，罕見(jiàn)耳鳴、麻木感、不安、頭昏、眩暈等。 3.消化系統(tǒng)偶見(jiàn)噯氣、腹痛、胃酸過(guò)多等。 4.過(guò)敏反應(yīng)偶見(jiàn)瘙癢，罕見(jiàn)皮疹，出現(xiàn)時(shí)應(yīng)停藥。 5.其他偶見(jiàn)口渴、疲勞、倦怠感等。 6.耐受性常規(guī)使用本品可產(chǎn)生與其他長(zhǎng)效腎上腺素β2受體激動(dòng)藥及短效β2受體激動(dòng)藥類似的影響，如支氣管擴(kuò)張的失敏。

1.慎用： (1)心血管功能紊亂者。 (2)糖尿病患者。 (3)使用洋地黃者。 (4)肝功能不全者。 (5)低鉀血癥患者。 (6)嗜鉻細(xì)胞瘤患者。 (7)腎功能不全者。 (8)甲狀腺功能亢進(jìn)癥患者。 (9)高血壓患者。 2.依病情及年齡調(diào)節(jié)劑量。 3.正確使用本品無(wú)療效時(shí)應(yīng)停藥。

嚴(yán)重的心血管疾病、未得到控制的甲狀腺毒癥、未經(jīng)治療的低鉀血癥及易患窄角性青光眼的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用。 博利康尼可能會(huì)產(chǎn)生心血管影響，一些來(lái)自于上市后數(shù)據(jù)和已發(fā)表文獻(xiàn)的證據(jù)表明，心肌缺血的出現(xiàn)與β激動(dòng)劑有關(guān)。對(duì)于那些正在接受博利康尼治療的患有嚴(yán)重心臟疾?。ㄈ缛毖孕呐K疾病。心律失?；驀?yán)重心力衰竭）的患者，如果他們出現(xiàn)胸痛或其他心臟疾病惡化的癥狀，應(yīng)被警告立即就醫(yī)，應(yīng)當(dāng)注意對(duì)例如呼吸困難和胸痛等癥狀的評(píng)估，因?yàn)楹粑到y(tǒng)疾病或心臟病都可引起這些癥狀。 β2受體激動(dòng)劑可能會(huì)引起低鉀血癥，當(dāng)本品與黃嘌呤衍生物、類固醇、利尿劑合用及缺氧都可能加重低鉀血癥。因此，對(duì)高?；颊邞?yīng)監(jiān)測(cè)血清鉀的濃度，特別是在用高劑量硫酸特布他林治療嚴(yán)重哮喘時(shí)。 β2受體激動(dòng)劑可引起高血糖，建議對(duì)伴有糖尿病的患者在開(kāi)始使用特布他林時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)血糖。 應(yīng)告知患者，如果原先有效的劑量不再產(chǎn)生相同的緩解作用，則應(yīng)咨詢醫(yī)生。這可能是哮喘加重的征兆，可能需要其它治療。 對(duì)18個(gè)月以下的兒童的治療可能并不總有良好的效果。 急性治療哮喘可能致氧分壓進(jìn)一步降低。在一些病例，有報(bào)道在眼部曾單用過(guò)異丙托銨噴霧劑或聯(lián)合使用腎上腺素β2受體激動(dòng)劑的患者發(fā)生