司米安(米非司酮片)

利培酮分散片

米非司酮。

利培酮。

華潤紫竹藥業(yè)有限公司

浙江華海藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H10950003

國藥準(zhǔn)字H20130049

米非司酮片與前列腺素藥物序貫合并使用，可用于終止停經(jīng)49天內(nèi)的妊娠。

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如：幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如：反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如：抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者，在維持治療中，本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。

停經(jīng)≤49天之健康早孕婦女、空腹或進(jìn)食2小時(shí)后，首次口服2片米非司酮片(25mg/片)、每隔12小時(shí)加服1片米非司酮片、每次服藥后禁食2小時(shí)，第3天清晨服完最后1片米非司酮片后、隔1小時(shí)、在醫(yī)院，一次空腹口服米索前列醇片0.6mg(3片)或于陰道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚(1mg)。臥床休息2小時(shí)、門診觀察6小時(shí)。注意用藥后出血情況和有無妊娠產(chǎn)物排出和副反應(yīng)。

本品為分散片，使用時(shí)可直接吞服?；?qū)⑵浼尤脒m量水中，攪拌均勻后服用。由使用其它抗精神病藥物改用本品者：開始使用時(shí)，應(yīng)漸停原先使用的抗精神病藥。若患者原來使用的是精神病藥的長效注射劑，則在原定下一次注射時(shí)開始使用本品替換藥物治療。對已用的抗帕金森氏癥的藥物是否需要繼續(xù)則應(yīng)定期地進(jìn)行再評定。1.成人：每日1次或每日2次。推薦起始劑量為一日二次，一次1mg，第二天增加到一日二次，一次2mg；如能耐受，第三天增加到一日二次，每次3mg。此后，可維持劑量不變，或根據(jù)個人情況進(jìn)一步調(diào)整。為期1~2年的臨床試驗(yàn)表明利培

1、對本品過敏者； 2、心肝腎疾病患者及腎上腺皮質(zhì)功能不全者； 3、有使用前列腺素類藥物禁忌者如青光眼，哮喘及對前列腺類藥物過敏等； 4、帶宮內(nèi)節(jié)育器妊娠和懷疑宮外孕者，年齡超過35歲的吸煙婦女。

1.與服用本品有關(guān)的常見不良反應(yīng)是：失眠、焦慮、頭痛、頭暈、口干。2.較少見的不良反應(yīng)有：嗜睡、疲勞、注意力下降、便秘、消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、視物模糊、陰莖異常勃起、勃起困難、射精無力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其它過敏反應(yīng)。3.可能引起錐體外系癥狀，如：肌緊張、震顫、僵直、流涎、運(yùn)動遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙。通過降低劑量或給予抗帕金森氏綜合征的藥物可消除。4.偶爾會出現(xiàn)(體位性)低血壓、(反射性)心動過速或高血壓的癥狀。5.會出現(xiàn)體重增加、水腫和肝酶水平升高的現(xiàn)象6.偶爾會由于病人煩渴或抗利尿激素分泌失調(diào)(SIADH)引發(fā)水中毒。7.會引起血漿中催乳素濃度的增加，其相關(guān)癥狀為：溢乳、男子女性型乳房、月經(jīng)失調(diào)、閉經(jīng)。8.偶見遲發(fā)性運(yùn)動障礙、惡性癥狀群、體溫失調(diào)以及癲癇發(fā)作。9.有輕度中性粒細(xì)胞和/或血小板計(jì)數(shù)下降的個例報(bào)導(dǎo)。

1．部分早孕婦女服藥后，有輕度惡心、嘔吐、眩暈、乏力和下腹痛，肛門墜脹感和子宮出血。 2．個別婦女可出現(xiàn)皮疹。 3．使用前列腺素后可有腹痛，部分對象可發(fā)生嘔吐、腹瀉。少數(shù)有潮紅和發(fā)麻現(xiàn)象。

1．確認(rèn)為早孕者，停經(jīng)天數(shù)不應(yīng)超過49天，孕期越短，效果越好。 2．米非司酮片必須在具有急診、刮宮手術(shù)和輸液、輸血條件下使用。本藥不得在藥房自行出售。 3．服藥前必須向服藥者詳細(xì)告知治療效果，及可能出現(xiàn)的副反應(yīng)。治療或隨診過程中，如出現(xiàn)大量出血或其他異常情況，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。 4．服藥后，一般會較早出現(xiàn)少量陰道出血，部分婦女流產(chǎn)后出血時(shí)間較長。少數(shù)早孕婦女服用米非司酮片后，即可自然流產(chǎn)。約80%的孕婦在使用前列腺素類藥物后，6小時(shí)內(nèi)排出絨毛胎囊，約10%孕婦在服藥后一周內(nèi)排出妊娠物。 5．服藥后8～15天應(yīng)去原治療單位復(fù)診，以確定流產(chǎn)效果。必要時(shí)作B型超聲波檢查或血HCG測定，如確診為流產(chǎn)不全或繼續(xù)妊娠，應(yīng)及時(shí)處理。6．使用本品終止早孕失敗者，必須進(jìn)行人工流產(chǎn)終止妊娠。

1.患有心血管疾病(如心衰 、心肌梗塞 、傳導(dǎo)異常、脫水、失血及腦血管病變)的人應(yīng)慎用，從小劑量開始并應(yīng)逐漸增加劑量(見用法用量)； ⒉由于該品具有α受體阻斷活性，因此在用藥初期和加藥速度過快時(shí)會發(fā)生(體位性)低血壓，此時(shí)則應(yīng)考慮減量； ⒊同其它具有多巴胺受體拮抗劑性質(zhì)的藥物相似，引起遲發(fā)性運(yùn)動障礙，其特征為有 節(jié)律的不隨意運(yùn)動，主要見于舌及面部。如果出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動障礙，應(yīng)停止服用所有的抗精神病藥； ⒋已有報(bào)道 指出 ，服用經(jīng)典的抗精病藥會出現(xiàn)惡性癥狀群，其特征為高熱、肌肉僵直、顫抖、意識改變和肌酸磷酸激酶水平升高。此時(shí)應(yīng)停用包括該品在內(nèi)的所有抗精神藥物； ⒌患有帕金森氏綜合征的病人應(yīng)慎用該品，因?yàn)樵诶碚撋显撍帟鸫瞬〉膼夯?⒍經(jīng)典的抗精神病藥會降低癲癇的發(fā)作閾值，故患有癲癇的病人仍應(yīng)慎用該品； ⒎服用該品的患者應(yīng)避免進(jìn)食過多，以免發(fā)胖； ⒏鑒于該品對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用，在與其它作用于中樞的藥物同時(shí)服用時(shí)應(yīng)慎重； ⒐該患者不應(yīng)駕駛汽車或操作機(jī)器； 10.孕婦及哺乳婦女慎用。