富馬酸盧帕他定片

丙酸倍氯米松鼻噴霧劑

富馬酸盧帕他定

本品每撳含丙酸倍氯米松50微克。輔料為：微晶纖維素和羧甲基纖維素鈉（Avicel RC 591）、無(wú)水葡萄糖、聚山梨酯80、苯扎氯銨、苯乙醇、稀鹽酸、純水。

北京四環(huán)科寶制藥有限公司

Dr. kade Pharmazeut Fabrik Gmb

國(guó)藥準(zhǔn)字H20140097

注冊(cè)證號(hào)H20120251

主要用于季節(jié)性及長(zhǎng)年性過(guò)敏性鼻炎，慢性特發(fā)性蕁麻疹。

預(yù)防和治療常年性及季節(jié)性的過(guò)敏性鼻炎和血管舒縮性鼻炎。

成人和青少年（12歲以上），建議劑量為每次10mg（一片），每天一次，飯前飯后口服均可。老年人：老年病人應(yīng)慎重使用本品。見(jiàn)【老年用藥】。 兒童：本品對(duì)12歲以下兒童患者的安全和療效尚未確定，故不推薦使用。 腎或肝功能不全的病人：鑒于尚未獲得治療腎或肝功能不全的病人的臨床經(jīng)驗(yàn)，目前不建議此類(lèi)病人服用本品。

鼻腔噴入給藥。成年人一次每鼻孔2撳，一日2次，也可一次每鼻孔1撳(50微克)，一日3-4次，一日總量不可超過(guò)8撳(400微克)。

對(duì)本品含有的任何成分過(guò)敏的患者禁用。

1.少數(shù)患者可出現(xiàn)鼻、咽部干燥或燒灼感、打噴嚏、味覺(jué)及嗅覺(jué)改變以及鼻出血等。 2.偶見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)如皮疹、蕁麻疹、瘙癢、皮膚紅斑、眼、面、唇以及咽喉部水腫。 3.罕見(jiàn)眼壓升高、鼻中隔穿孔。

臨床研究中，2025人服用了盧帕他定10mg，其中120人服用了一年以上。常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡（9.5%），頭痛（6.9%），疲乏（3.2%）。

1.不推薦飲用葡萄柚汁送服本品。本品與葡萄柚汁一起使用時(shí)，系統(tǒng)暴露量將提高3.5倍，因?yàn)槠咸谚种粦?yīng)與本品同時(shí)服用。 2.一份全面的QT/QTc研究對(duì)盧帕他定的心臟安全性進(jìn)行了評(píng)估，表明當(dāng)給藥劑量上升至治療劑量的10倍時(shí)仍未出現(xiàn)心電圖的改變，因此可不必?fù)?dān)憂本品的心臟安全性。但對(duì)于已明確的QT間期延長(zhǎng)，不可糾正的低鉀血癥、進(jìn)展的心律失常如心率過(guò)緩和急性心肌缺血的病人應(yīng)慎用本品。 3.由于本品中含有乳糖-水合物，對(duì)于患有罕見(jiàn)遺傳病如無(wú)法耐受乳糖、Lapp-乳糖酶缺乏或者葡萄糖-乳糖吸收障礙的患者應(yīng)禁用本品。 4.對(duì)駕駛和操作機(jī)械能力的影響：有關(guān)研究顯示，每日服用10mg盧帕他定不會(huì)對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的功能產(chǎn)生重要影響。但是，在不能確定服用本品對(duì)個(gè)人的影響是，服藥者在駕駛或者操作機(jī)械是應(yīng)特別注意。

1.本品僅為鼻腔用藥，不得接觸眼睛，若接觸眼睛，請(qǐng)立即用水清洗。 2.使用本品14天后，癥狀仍未改善，請(qǐng)咨詢醫(yī)師。 3.自我治療時(shí)間不得超過(guò)3個(gè)月，如需要超過(guò)3個(gè)月，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 4.注意避免以下誘因:花粉、塵螨、動(dòng)物毛屑、真菌、氣味煙霧、溫濕變化、情緒變化、飲食刺激等。 5.兒童(尤其6歲以下小兒)、孕婦及哺乳期婦女應(yīng)用時(shí)應(yīng)咨詢醫(yī)師或藥師。 6.使用全身性糖皮質(zhì)激素轉(zhuǎn)而使用本品者，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 7.如鼻腔伴有細(xì)菌感染，應(yīng)同時(shí)給予抗菌治療。 8.當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。 9.運(yùn)動(dòng)員慎用。 10.本品不可過(guò)量使用，如使用過(guò)量或發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。 11.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 12.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 13.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 14.兒童必須在成 人監(jiān)護(hù)下使用。 15.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。