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富馬酸盧帕他定片
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處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:富馬酸盧帕他定片

批準文號:國藥準字H20140097

生產(chǎn)企業(yè): 北京四環(huán)科寶制藥有限公司

功能主治:主要用于季節(jié)性及長年性過敏性鼻炎,慢性特發(fā)性蕁麻疹。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
富馬酸盧帕他定片
富馬酸盧帕他定片
羅紅霉素分散片
羅紅霉素分散片
主要成分

富馬酸盧帕他定

本品主要成分為羅紅霉素,化學(xué)名稱為9—[O—[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟]紅霉素。

生產(chǎn)企業(yè)

北京四環(huán)科寶制藥有限公司

石藥集團歐意藥業(yè)有限公司

批準文號

國藥準字H20140097

國藥準字H20054312

說明
作用與功效

主要用于季節(jié)性及長年性過敏性鼻炎,慢性特發(fā)性蕁麻疹。

本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎,敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作,肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎;沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎;敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

用法用量

成人和青少年(12歲以上),建議劑量為每次10mg(一片),每天一次,飯前飯后口服均可。老年人:老年病人應(yīng)慎重使用本品。見【老年用藥】。 兒童:本品對12歲以下兒童患者的安全和療效尚未確定,故不推薦使用。 腎或肝功能不全的病人:鑒于尚未獲得治療腎或肝功能不全的病人的臨床經(jīng)驗,目前不建議此類病人服用本品。

空腹口服,一般療程為5~12日。成人一次150mg,一日2次;也可一次300mg,一日1次。兒童一次按體重2.5~5mg/kg,一日2次。

副作用

對本品含有的任何成分過敏的患者禁用。

對本品、紅霉素或其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

禁忌

藥理作用

臨床研究中,2025人服用了盧帕他定10mg,其中120人服用了一年以上。常見的不良反應(yīng)有嗜睡(9.5%),頭痛(6.9%),疲乏(3.2%)。

主要不良反應(yīng)為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng),但發(fā)生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常(ALT及AST升高)、外周血細胞下降等。

注意事項

1.不推薦飲用葡萄柚汁送服本品。本品與葡萄柚汁一起使用時,系統(tǒng)暴露量將提高3.5倍,因為葡萄柚汁不應(yīng)與本品同時服用。 2.一份全面的QT/QTc研究對盧帕他定的心臟安全性進行了評估,表明當給藥劑量上升至治療劑量的10倍時仍未出現(xiàn)心電圖的改變,因此可不必擔憂本品的心臟安全性。但對于已明確的QT間期延長,不可糾正的低鉀血癥、進展的心律失常如心率過緩和急性心肌缺血的病人應(yīng)慎用本品。 3.由于本品中含有乳糖-水合物,對于患有罕見遺傳病如無法耐受乳糖、Lapp-乳糖酶缺乏或者葡萄糖-乳糖吸收障礙的患者應(yīng)禁用本品。 4.對駕駛和操作機械能力的影響:有關(guān)研究顯示,每日服用10mg盧帕他定不會對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的功能產(chǎn)生重要影響。但是,在不能確定服用本品對個人的影響是,服藥者在駕駛或者操作機械是應(yīng)特別注意。

1.肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的半衰期延長至正常水平2倍以上,如確實需要使用,則一次給藥150mg,一日1次。2.輕度腎功能不全者不需作劑量調(diào)整,嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍(一次給藥150mg,一日1次)。3.本品與紅霉素存在交叉耐藥性。4.食物對本品的吸收有影響,進食后服藥會減少吸收,與牛奶同服可增加吸收。5.服用本品后可影響駕駛及機械操作能力。

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