富馬酸盧帕他定片

酮洛芬腸溶膠囊

富馬酸盧帕他定

本品主要成分及其化學名稱為：本品主要成分為酮洛芬，其化學名為α-甲基-3-苯甲?；?苯乙酸

北京四環(huán)科寶制藥有限公司

上海華源安徽錦輝制藥有限公司

國藥準字H20140097

國藥準字H34020965

主要用于季節(jié)性及長年性過敏性鼻炎，慢性特發(fā)性蕁麻疹。

用于各種關節(jié)炎：類風濕關節(jié)炎、骨性關節(jié)炎、強直性脊柱炎、痛風性關節(jié)炎等的關節(jié)痛、腫以及各種疼痛，如痛經(jīng)、牙痛、手術后痛、癌性疼痛等。

成人和青少年（12歲以上），建議劑量為每次10mg（一片），每天一次，飯前飯后口服均可。老年人：老年病人應慎重使用本品。見【老年用藥】。 兒童：本品對12歲以下兒童患者的安全和療效尚未確定，故不推薦使用。 腎或肝功能不全的病人：鑒于尚未獲得治療腎或肝功能不全的病人的臨床經(jīng)驗，目前不建議此類病人服用本品。

口服成人常用量：1抗風濕，一次50mg，一日3～4次。最大用量一天200mg；2治療痛經(jīng)，一次50mg，每6～8小時1次，必要時可增至每次75mg。為避免對胃腸道刺激，應飯后服用，整個膠囊吞服。

對本品含有的任何成分過敏的患者禁用。

1對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥有過敏者2有活動性消化性潰瘍者。

臨床研究中，2025人服用了盧帕他定10mg，其中120人服用了一年以上。常見的不良反應有嗜睡（9.5%），頭痛（6.9%），疲乏（3.2%）。

（1）胃腸道反應較常見，如胃部疼痛或不適、脹氣、惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉、便秘等，嚴重者可出現(xiàn)上消化道潰瘍、出血及穿孔。（2）過敏反應：過敏性皮炎、皮膚瘙癢、剝脫性皮炎、喉頭水腫、支氣管痙攣（過敏性）等。（3）眼：視力模糊、視網(wǎng)膜出血。（4）心血管系統(tǒng)：心律不齊、血壓升高、心悸。（5）中樞神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛、耳鳴、聽力下降、精神緊張、精神抑郁、幻覺、嗜睡、四肢麻木等。（6）肝腎：肝損害、腎功能下降、間質(zhì)性腎炎、腎病。（7）血液系統(tǒng)：鼻衄、粒細胞減少、血小板減少、溶血性貧血等。（8）其它：水潴留（體重增加快、尿量減少、面部水腫等）、口腔炎、多汗等。

1.不推薦飲用葡萄柚汁送服本品。本品與葡萄柚汁一起使用時，系統(tǒng)暴露量將提高3.5倍，因為葡萄柚汁不應與本品同時服用。 2.一份全面的QT/QTc研究對盧帕他定的心臟安全性進行了評估，表明當給藥劑量上升至治療劑量的10倍時仍未出現(xiàn)心電圖的改變，因此可不必擔憂本品的心臟安全性。但對于已明確的QT間期延長，不可糾正的低鉀血癥、進展的心律失常如心率過緩和急性心肌缺血的病人應慎用本品。 3.由于本品中含有乳糖-水合物，對于患有罕見遺傳病如無法耐受乳糖、Lapp-乳糖酶缺乏或者葡萄糖-乳糖吸收障礙的患者應禁用本品。 4.對駕駛和操作機械能力的影響：有關研究顯示，每日服用10mg盧帕他定不會對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的功能產(chǎn)生重要影響。但是，在不能確定服用本品對個人的影響是，服藥者在駕駛或者操作機械是應特別注意。

（1）交叉過敏：對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者，本品可有交叉過敏反應。對阿司匹林過敏的哮喘患者，本品也可引起支氣管痙攣。（2）有下列情況者應慎用：①哮喘，用藥后可加重；②心功能不全、高血壓、腎功能不全、肝硬化患者，用藥后可加重水鈉潴留，甚至導致心、肝、腎功能衰竭。③血友病或其他出血性疾?。ò系K及血小板功能異常），用藥后出血時間延長，出血傾向加重；④有消化道潰瘍病史者，應用本品時易出現(xiàn)胃腸道副作用，包括產(chǎn)生新的潰瘍；（3）本品為治療關節(jié)炎的對癥藥物，用藥數(shù)天至1周見效，達最大療效需連續(xù)用藥2～3