富馬酸盧帕他定片

齊邁星(阿奇霉素分散片)

富馬酸盧帕他定

阿奇霉素。

北京四環(huán)科寶制藥有限公司

浙江亞太藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20140097

國(guó)藥準(zhǔn)字H10980290

主要用于季節(jié)性及長(zhǎng)年性過(guò)敏性鼻炎，慢性特發(fā)性蕁麻疹。

適用于敏感細(xì)菌所引起的下列感染：1、支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。2、皮膚和軟組織感染。3、急性中耳炎。4、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。

成人和青少年（12歲以上），建議劑量為每次10mg（一片），每天一次，飯前飯后口服均可。老年人：老年病人應(yīng)慎重使用本品。見(jiàn)【老年用藥】。 兒童：本品對(duì)12歲以下兒童患者的安全和療效尚未確定，故不推薦使用。 腎或肝功能不全的病人：鑒于尚未獲得治療腎或肝功能不全的病人的臨床經(jīng)驗(yàn)，目前不建議此類(lèi)病人服用本品。

本品為分散片，可直接吞服/口服，或?qū)⒈酒愤m量投入100ml水中，振搖分散后服用。

對(duì)本品含有的任何成分過(guò)敏的患者禁用。

對(duì)阿奇毒素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。

臨床研究中，2025人服用了盧帕他定10mg，其中120人服用了一年以上。常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡（9.5%），頭痛（6.9%），疲乏（3.2%）。

病人對(duì)本品的耐受性良好，不良反應(yīng)發(fā)生率較低，因不良反應(yīng)而中斷治療者約0.3%。不良反應(yīng)中消化道反應(yīng)占大多數(shù)，主要癥狀包括腹瀉（稀便）、上腹部不適（疼痛或痙攣）、惡心、嘔吐，偶見(jiàn)腹脹。一般為輕至中度。偶見(jiàn)肝氨基轉(zhuǎn)移酶可逆性升高，發(fā)生率與其它大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素及青霉素類(lèi)相似。曾見(jiàn)一過(guò)性輕度中性粒細(xì)胞減少癥，但是否與阿奇霉素有關(guān)尚未證實(shí)

1.不推薦飲用葡萄柚汁送服本品。本品與葡萄柚汁一起使用時(shí)，系統(tǒng)暴露量將提高3.5倍，因?yàn)槠咸谚种粦?yīng)與本品同時(shí)服用。 2.一份全面的QT/QTc研究對(duì)盧帕他定的心臟安全性進(jìn)行了評(píng)估，表明當(dāng)給藥劑量上升至治療劑量的10倍時(shí)仍未出現(xiàn)心電圖的改變，因此可不必?fù)?dān)憂本品的心臟安全性。但對(duì)于已明確的QT間期延長(zhǎng)，不可糾正的低鉀血癥、進(jìn)展的心律失常如心率過(guò)緩和急性心肌缺血的病人應(yīng)慎用本品。 3.由于本品中含有乳糖-水合物，對(duì)于患有罕見(jiàn)遺傳病如無(wú)法耐受乳糖、Lapp-乳糖酶缺乏或者葡萄糖-乳糖吸收障礙的患者應(yīng)禁用本品。 4.對(duì)駕駛和操作機(jī)械能力的影響：有關(guān)研究顯示，每日服用10mg盧帕他定不會(huì)對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的功能產(chǎn)生重要影響。但是，在不能確定服用本品對(duì)個(gè)人的影響是，服藥者在駕駛或者操作機(jī)械是應(yīng)特別注意。

（1）輕度腎功能不全患者（肌酐清除率＞40ml/分鐘）不需作劑量調(diào)整，但阿奇霉素對(duì)較嚴(yán)重腎功能不全患者中的使用尚無(wú)資料，給這些患者使用阿奇霉素時(shí)應(yīng)慎重。（2）由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴(yán)重肝病患者不應(yīng)使用。用藥期間定期隨訪肝功能。（3）如同其他抗生素制劑一樣，在本品療程中，應(yīng)對(duì)非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象進(jìn)行觀察。（4）用藥期間如果發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)（如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反應(yīng)、Stcvous-Jonson綜合征及毒性表皮壞死等），應(yīng)立即停藥，并采取適當(dāng)措施。（5）治療期間，若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀，應(yīng)考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立，應(yīng)采取相應(yīng)治療措施，包括維持水、電解質(zhì)平衡、補(bǔ)充蛋白質(zhì)等。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。