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富馬酸盧帕他定片

處方藥非醫(yī)保

通用名稱(chēng)：富馬酸盧帕他定片

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20140097

生產(chǎn)企業(yè)：北京四環(huán)科寶制藥有限公司

功能主治：主要用于季節(jié)性及長(zhǎng)年性過(guò)敏性鼻炎，慢性特發(fā)性蕁麻疹。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	富馬酸盧帕他定片	氨來(lái)呫諾糊劑
主要成分	富馬酸盧帕他定	本品主要成份為氨來(lái)呫諾。化學(xué)名稱(chēng)：2-氨基-7-(1-甲基乙基)-5-氧-5H-[1]苯并吡喃[2，3-b]吡啶-3-羧酸。分子式：C16H14N2O4分子量：298.30
生產(chǎn)企業(yè)	北京四環(huán)科寶制藥有限公司	四川省旭暉制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20140097	國(guó)藥準(zhǔn)字H20080260
說(shuō)明
作用與功效	主要用于季節(jié)性及長(zhǎng)年性過(guò)敏性鼻炎，慢性特發(fā)性蕁麻疹。	用于治療免疫系統(tǒng)正常的阿弗他口腔潰瘍
用法用量	成人和青少年（12歲以上），建議劑量為每次10mg（一片），每天一次，飯前飯后口服均可。老年人：老年病人應(yīng)慎重使用本品。見(jiàn)【老年用藥】。兒童：本品對(duì)12歲以下兒童患者的安全和療效尚未確定，故不推薦使用。腎或肝功能不全的病人：鑒于尚未獲得治療腎或肝功能不全的病人的臨床經(jīng)驗(yàn)，目前不建議此類(lèi)病人服用本品。	擠出適量本品，涂在潰瘍表面，用藥量以覆蓋潰瘍面為準(zhǔn)。一日4次，最好在餐后和睡前做好口腔衛(wèi)生后使用。盡可能在潰瘍一出現(xiàn)就使用本品。
副作用	對(duì)本品含有的任何成分過(guò)敏的患者禁用。	瞬時(shí)疼痛、用藥部位刺激或燒灼感，發(fā)生率為1%～2%。接觸性粘膜炎、惡心、腹瀉，發(fā)生率<1%。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女使用本品的安全性和有效性不明。動(dòng)物試驗(yàn)表明，氨來(lái)呫諾可見(jiàn)于泌乳大鼠的乳汁中。孕婦及哺乳期婦女應(yīng)慎用，只有在可能的利益大于潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才可使用。兒童用藥：兒童使用本品的安全性和有效性不明。老年用藥：臨床研究中未包括足夠數(shù)量≥65歲的患者。一般來(lái)說(shuō)，老年人肝、腎、心功能下降，或可能伴有其他疾病或合并使用其他藥物。所以，老年人應(yīng)注意用藥劑量，使用前應(yīng)咨詢(xún)醫(yī)生。
藥理作用	臨床研究中，2025人服用了盧帕他定10mg，其中120人服用了一年以上。常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡（9.5%），頭痛（6.9%），疲乏（3.2%）。
注意事項(xiàng)	1.不推薦飲用葡萄柚汁送服本品。本品與葡萄柚汁一起使用時(shí)，系統(tǒng)暴露量將提高3.5倍，因?yàn)槠咸谚种粦?yīng)與本品同時(shí)服用。 2.一份全面的QT/QTc研究對(duì)盧帕他定的心臟安全性進(jìn)行了評(píng)估，表明當(dāng)給藥劑量上升至治療劑量的10倍時(shí)仍未出現(xiàn)心電圖的改變，因此可不必?fù)?dān)憂本品的心臟安全性。但對(duì)于已明確的QT間期延長(zhǎng)，不可糾正的低鉀血癥、進(jìn)展的心律失常如心率過(guò)緩和急性心肌缺血的病人應(yīng)慎用本品。 3.由于本品中含有乳糖-水合物，對(duì)于患有罕見(jiàn)遺傳病如無(wú)法耐受乳糖、Lapp-乳糖酶缺乏或者葡萄糖-乳糖吸收障礙的患者應(yīng)禁用本品。 4.對(duì)駕駛和操作機(jī)械能力的影響：有關(guān)研究顯示，每日服用10mg盧帕他定不會(huì)對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的功能產(chǎn)生重要影響。但是，在不能確定服用本品對(duì)個(gè)人的影響是，服藥者在駕駛或者操作機(jī)械是應(yīng)特別注意。	1.國(guó)外臨床研究表明，5%氨來(lái)呫諾糊劑可持續(xù)使用至潰瘍愈合。如用藥10天后仍無(wú)明顯愈合或疼痛減輕，應(yīng)咨詢(xún)醫(yī)生。 2.如不慎入眼，應(yīng)及時(shí)清洗眼部。 3.置于兒童不宜觸及處。 4.涂藥后如發(fā)生皮疹或接觸性粘膜炎，立即停藥。 5.用藥前用柔軟干凈的布輕壓潰瘍使其干燥。 6.藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。

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