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富馬酸盧帕他定片
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處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:富馬酸盧帕他定片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20140097

生產(chǎn)企業(yè): 北京四環(huán)科寶制藥有限公司

功能主治:主要用于季節(jié)性及長年性過敏性鼻炎,慢性特發(fā)性蕁麻疹。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
富馬酸盧帕他定片
富馬酸盧帕他定片
玻璃酸鈉滴眼液
玻璃酸鈉滴眼液
主要成分

富馬酸盧帕他定

1ml中含玻璃酸鈉1mg。輔料為:氯化鈉、氯化鉀、E-氨基已酸、依地酸二鈉、氫氧化鈉、稀鹽酸、苯扎氯銨(每1ml中含苯扎氯銨0.03mg)。

生產(chǎn)企業(yè)

北京四環(huán)科寶制藥有限公司

參天制藥(中國)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20140097

國藥準(zhǔn)字H20173249

說明
作用與功效

主要用于季節(jié)性及長年性過敏性鼻炎,慢性特發(fā)性蕁麻疹。

伴隨下述疾患的角結(jié)膜上皮損傷:干燥綜合征(sjogren's syndrome)、斯·約二氏綜合征(Stevens-Johnson syndrome)、干眼綜合征(dryeye sydrome)等內(nèi)因性疾病;手術(shù)后、藥物性、外傷、佩戴隱形眼鏡等外因疾患。

用法用量

成人和青少年(12歲以上),建議劑量為每次10mg(一片),每天一次,飯前飯后口服均可。老年人:老年病人應(yīng)慎重使用本品。見【老年用藥】。 兒童:本品對12歲以下兒童患者的安全和療效尚未確定,故不推薦使用。 腎或肝功能不全的病人:鑒于尚未獲得治療腎或肝功能不全的病人的臨床經(jīng)驗(yàn),目前不建議此類病人服用本品。

一般一次1滴,1天滴眼5~6次,可根據(jù)癥狀適當(dāng)增減。一般使用0.1%濃度的玻璃酸鈉滴眼液,重癥疾患以及效果不明顯時(shí)使用0.3%的玻璃酸鈉滴眼液。

副作用

對本品含有的任何成分過敏的患者禁用。

至批準(zhǔn)時(shí)為止的調(diào)查以及使用結(jié)果調(diào)查的共計(jì)4108例中,證實(shí)為不良反應(yīng)的有74例(1.76%)。主要的不良反應(yīng)為眼瞼瘙癢感19件(0.45%)、眼刺激感15件(0.36%)、結(jié)膜充血10件(0.24%)、眼瞼炎7件(0.17%)。出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí),應(yīng)采取停藥等妥善的處理。其余詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確。兒童用藥:尚不明確。老年用藥:尚不明確。

藥理作用

臨床研究中,2025人服用了盧帕他定10mg,其中120人服用了一年以上。常見的不良反應(yīng)有嗜睡(9.5%),頭痛(6.9%),疲乏(3.2%)。

注意事項(xiàng)

1.不推薦飲用葡萄柚汁送服本品。本品與葡萄柚汁一起使用時(shí),系統(tǒng)暴露量將提高3.5倍,因?yàn)槠咸谚种粦?yīng)與本品同時(shí)服用。 2.一份全面的QT/QTc研究對盧帕他定的心臟安全性進(jìn)行了評估,表明當(dāng)給藥劑量上升至治療劑量的10倍時(shí)仍未出現(xiàn)心電圖的改變,因此可不必?fù)?dān)憂本品的心臟安全性。但對于已明確的QT間期延長,不可糾正的低鉀血癥、進(jìn)展的心律失常如心率過緩和急性心肌缺血的病人應(yīng)慎用本品。 3.由于本品中含有乳糖-水合物,對于患有罕見遺傳病如無法耐受乳糖、Lapp-乳糖酶缺乏或者葡萄糖-乳糖吸收障礙的患者應(yīng)禁用本品。 4.對駕駛和操作機(jī)械能力的影響:有關(guān)研究顯示,每日服用10mg盧帕他定不會(huì)對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的功能產(chǎn)生重要影響。但是,在不能確定服用本品對個(gè)人的影響是,服藥者在駕駛或者操作機(jī)械是應(yīng)特別注意。

1.給藥途徑:只可做滴眼用。 2.給藥時(shí):(1)為了防止污染藥液,滴眼時(shí)應(yīng)注意避免容器的前端直接接觸眼部;(2)不要在佩戴隱形眼鏡時(shí)滴眼。

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