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富馬酸盧帕他定片
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處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:富馬酸盧帕他定片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20140097

生產(chǎn)企業(yè): 北京四環(huán)科寶制藥有限公司

功能主治:主要用于季節(jié)性及長(zhǎng)年性過(guò)敏性鼻炎,慢性特發(fā)性蕁麻疹。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
富馬酸盧帕他定片
富馬酸盧帕他定片
鹽酸西替利嗪滴劑
鹽酸西替利嗪滴劑
主要成分

富馬酸盧帕他定

本品主要成分為鹽酸西替利嗪。

生產(chǎn)企業(yè)

北京四環(huán)科寶制藥有限公司

香港澳美制藥廠有限公司北京代表處

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20140097

注冊(cè)證號(hào)HC20181013

說(shuō)明
作用與功效

主要用于季節(jié)性及長(zhǎng)年性過(guò)敏性鼻炎,慢性特發(fā)性蕁麻疹。

治療季節(jié)性鼻炎,常年性過(guò)敏性鼻炎以及非鼻部癥狀眼結(jié)膜炎,過(guò)敏引起的瘙癢和蕁麻疹癥狀。

用法用量

成人和青少年(12歲以上),建議劑量為每次10mg(一片),每天一次,飯前飯后口服均可。老年人:老年病人應(yīng)慎重使用本品。見(jiàn)【老年用藥】。 兒童:本品對(duì)12歲以下兒童患者的安全和療效尚未確定,故不推薦使用。 腎或肝功能不全的病人:鑒于尚未獲得治療腎或肝功能不全的病人的臨床經(jīng)驗(yàn),目前不建議此類病人服用本品。

口服。滴劑使用時(shí),打開(kāi)瓶蓋,然后瓶口垂直向下,藥液即會(huì)滴出。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

副作用

對(duì)本品含有的任何成分過(guò)敏的患者禁用。

偶有報(bào)告病人有輕微和短暫的不良反應(yīng)。如頭痛、頭暈、嗜睡、激動(dòng)不安、口干、腸胃不適。在測(cè)定精神運(yùn)動(dòng)功能的客觀實(shí)驗(yàn)中,本品對(duì)鎮(zhèn)靜的影響和安慰劑相似。罕有過(guò)敏反應(yīng)的報(bào)道。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:動(dòng)物致畸試驗(yàn)顯示無(wú)任何致畸作用,但是為了預(yù)防,二鹽酸西替利嗪不應(yīng)給懷孕初期至3個(gè)月內(nèi)的孕婦服用,也不應(yīng)給授乳婦女使用。兒童用藥:見(jiàn)【用法用量】項(xiàng)。老年用藥:1. 腎功能正常的老年患者參見(jiàn)【用法用量】項(xiàng)成年人用法與用量。2. 腎功能不全的老年患者參見(jiàn)【用法用量】項(xiàng)腎功能不全患者用法與用量。

藥理作用

臨床研究中,2025人服用了盧帕他定10mg,其中120人服用了一年以上。常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡(9.5%),頭痛(6.9%),疲乏(3.2%)。

注意事項(xiàng)

1.不推薦飲用葡萄柚汁送服本品。本品與葡萄柚汁一起使用時(shí),系統(tǒng)暴露量將提高3.5倍,因?yàn)槠咸谚种粦?yīng)與本品同時(shí)服用。 2.一份全面的QT/QTc研究對(duì)盧帕他定的心臟安全性進(jìn)行了評(píng)估,表明當(dāng)給藥劑量上升至治療劑量的10倍時(shí)仍未出現(xiàn)心電圖的改變,因此可不必?fù)?dān)憂本品的心臟安全性。但對(duì)于已明確的QT間期延長(zhǎng),不可糾正的低鉀血癥、進(jìn)展的心律失常如心率過(guò)緩和急性心肌缺血的病人應(yīng)慎用本品。 3.由于本品中含有乳糖-水合物,對(duì)于患有罕見(jiàn)遺傳病如無(wú)法耐受乳糖、Lapp-乳糖酶缺乏或者葡萄糖-乳糖吸收障礙的患者應(yīng)禁用本品。 4.對(duì)駕駛和操作機(jī)械能力的影響:有關(guān)研究顯示,每日服用10mg盧帕他定不會(huì)對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的功能產(chǎn)生重要影響。但是,在不能確定服用本品對(duì)個(gè)人的影響是,服藥者在駕駛或者操作機(jī)械是應(yīng)特別注意。

1.酒后避免使用。在治療劑量下,本品不會(huì)強(qiáng)化酒精作用(血液酒精濃度每公升0.8g),但是必須要小心。 2.司機(jī),操作機(jī)器或高空作業(yè)人員情用:對(duì)健康志愿者的試驗(yàn)表明,每日服用20或25mg本品可能影響人的機(jī)敏性和反應(yīng)時(shí)間。 少數(shù)情況下服用10mg本品會(huì)導(dǎo)致機(jī)敏性降低。

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