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富馬酸盧帕他定片
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處方藥 非醫(yī)保

通用名稱(chēng):富馬酸盧帕他定片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20140097

生產(chǎn)企業(yè): 北京四環(huán)科寶制藥有限公司

功能主治:主要用于季節(jié)性及長(zhǎng)年性過(guò)敏性鼻炎,慢性特發(fā)性蕁麻疹。

溫馨提示:外觀(guān)包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
富馬酸盧帕他定片
富馬酸盧帕他定片
雙氯芬酸鈉滴眼液
雙氯芬酸鈉滴眼液
主要成分

富馬酸盧帕他定

本品主要成份為雙氯芬酸鈉,輔料為玻璃酸鈉。

生產(chǎn)企業(yè)

北京四環(huán)科寶制藥有限公司

沈陽(yáng)興齊眼藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20140097

國(guó)藥準(zhǔn)字H10960176

說(shuō)明
作用與功效

主要用于季節(jié)性及長(zhǎng)年性過(guò)敏性鼻炎,慢性特發(fā)性蕁麻疹。

用于治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎,抑制角膜新生血管的形成等。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))

用法用量

成人和青少年(12歲以上),建議劑量為每次10mg(一片),每天一次,飯前飯后口服均可。老年人:老年病人應(yīng)慎重使用本品。見(jiàn)【老年用藥】。 兒童:本品對(duì)12歲以下兒童患者的安全和療效尚未確定,故不推薦使用。 腎或肝功能不全的病人:鑒于尚未獲得治療腎或肝功能不全的病人的臨床經(jīng)驗(yàn),目前不建議此類(lèi)病人服用本品。

一日4~6次,一次1滴;眼科手術(shù)用藥:術(shù)前3、2、1和0.5小時(shí)各滴眼一次,一次1滴。白內(nèi)障術(shù)后24小時(shí)開(kāi)始用藥,一日4次,持續(xù)用藥二周;角膜屈光術(shù)后15分鐘即可用藥,一日4次,持續(xù)用藥三天。

副作用

對(duì)本品含有的任何成分過(guò)敏的患者禁用。

滴眼有短暫燒灼、刺痛、流淚等,極少數(shù)可有結(jié)膜充血、視物模糊。不足3%患者可出現(xiàn)乏力、困倦、惡心等全身反應(yīng)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:在動(dòng)物致畸研究中,給小鼠用藥量至人局部用量的5000倍(20mg/kg/day)),大鼠和兔用至2500倍(10mg/kg/day)),均未發(fā)現(xiàn)致畸作用,盡管這些量已經(jīng)達(dá)到對(duì)母體和胎兒產(chǎn)生毒性。大鼠母體對(duì)雙氯芬酸鈉的毒性表現(xiàn)為難產(chǎn),妊娠延長(zhǎng),胎兒體重、生長(zhǎng)和成活率下降。已經(jīng)顯示,雙氯芬酸鈉可透過(guò)大鼠和小鼠的胎盤(pán)屏障。但目前尚無(wú)在人體的研究報(bào)告,因此孕婦應(yīng)慎用。兒童用藥:本品在兒童的安全性和作用尚未考察。老年用藥:尚不明確。

藥理作用

臨床研究中,2025人服用了盧帕他定10mg,其中120人服用了一年以上。常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡(9.5%),頭痛(6.9%),疲乏(3.2%)。

注意事項(xiàng)

1.不推薦飲用葡萄柚汁送服本品。本品與葡萄柚汁一起使用時(shí),系統(tǒng)暴露量將提高3.5倍,因?yàn)槠咸谚种粦?yīng)與本品同時(shí)服用。 2.一份全面的QT/QTc研究對(duì)盧帕他定的心臟安全性進(jìn)行了評(píng)估,表明當(dāng)給藥劑量上升至治療劑量的10倍時(shí)仍未出現(xiàn)心電圖的改變,因此可不必?fù)?dān)憂(yōu)本品的心臟安全性。但對(duì)于已明確的QT間期延長(zhǎng),不可糾正的低鉀血癥、進(jìn)展的心律失常如心率過(guò)緩和急性心肌缺血的病人應(yīng)慎用本品。 3.由于本品中含有乳糖-水合物,對(duì)于患有罕見(jiàn)遺傳病如無(wú)法耐受乳糖、Lapp-乳糖酶缺乏或者葡萄糖-乳糖吸收障礙的患者應(yīng)禁用本品。 4.對(duì)駕駛和操作機(jī)械能力的影響:有關(guān)研究顯示,每日服用10mg盧帕他定不會(huì)對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的功能產(chǎn)生重要影響。但是,在不能確定服用本品對(duì)個(gè)人的影響是,服藥者在駕駛或者操作機(jī)械是應(yīng)特別注意。

1. 僅供眼部使用;2. 避免與其他藥物混合使用;3. 使用前清潔雙手;4. 滴入眼內(nèi)后閉眼幾分鐘;5. 如有過(guò)敏反應(yīng)立即停用。

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