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注射用胸腺五肽
注射用胸腺五肽

注射用胸腺五肽

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:注射用胸腺五肽

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20058462

生產(chǎn)企業(yè): 北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司

功能主治:(1)慢性乙型肝炎;

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
注射用胸腺五肽
注射用胸腺五肽
托伐普坦片
托伐普坦片
主要成分

主要成份:胸腺五肽 化學(xué)名稱:N-[N-[Nα-[Nα-L-精氨酰-L-賴氨酰]-L-α-天門冬氨酰]-L-纈氨酰]-L-酪氨酸

主要成分為托伐普坦。

生產(chǎn)企業(yè)

北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司

浙江大冢制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20058462

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110115

說明
作用與功效

(1)慢性乙型肝炎;

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L,或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳),包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

用法用量

肌肉注射,用前加滅菌注射用水1ml溶解或溶于250ml0.9%氯化鈉注射液靜脈慢速單獨(dú)滴注,一次1支,一日1~2次,15~30日為一個(gè)療程,或遵醫(yī)囑。

本品通常的起始劑量是15mg,每日一次,餐前餐后服藥均可。詳見說明書。

副作用

器官移植初期需免疫抑制者禁用。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:目前對(duì)懷孕婦女使用托伐普坦片尚無足夠且具有良好對(duì)照的研究。在動(dòng)物試驗(yàn)中,發(fā)生了顎裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔體重下降、骨化延遲、胚胎死亡。本品沒有在孕婦中進(jìn)行對(duì)照試驗(yàn)。對(duì)于孕婦能否使用托伐普坦,僅在判定治療獲益大于對(duì)胎兒的危險(xiǎn)性后方可在孕期使用本品。本品對(duì)人體分娩、生產(chǎn)的影響尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠經(jīng)口給予托伐普坦時(shí),托伐普坦可經(jīng)乳汁排泄。由于很多藥物都可經(jīng)人乳汁排泄,且托伐普坦可能會(huì)給乳幼兒帶來嚴(yán)重的不良反應(yīng),所以應(yīng)根據(jù)需要決定母親服用分托伐普坦或停止哺乳。兒童用藥:本品在18歲以下兒童及青少年中用藥的安全性和有效性尚未確立,不推薦本品用于18歲以下的兒童及青少年。老年用藥:在臨床試驗(yàn)中所有接受托伐普坦片治療的低血鈉癥患者中,42%的人年齡≥65歲,19%的患者年齡≥75歲。在安全性和有效性上未觀察到老年患者和年輕患者的差別,且在其他臨床經(jīng)驗(yàn)中,老年患者和年輕患者的反應(yīng)也沒有不同,但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年齡增加對(duì)托伐普坦血藥濃度沒有影響。

藥理作用

(1)耐受性良好,個(gè)別可見惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應(yīng),少數(shù)患者偶有嗜睡感。 (2)慢性乙型肝炎患者使用時(shí)可能ALT水平短暫上升,如無肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn),仍可繼續(xù)使用本品。

注意事項(xiàng)

(1)本品通過調(diào)節(jié)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的,故而對(duì)正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移值受者)應(yīng)慎重使用本品,除非治療帶來的裨益明顯大于危險(xiǎn)性。 (2)慢性乙型肝炎患者治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用;2. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用;3. 低鈉血癥患者慎用;4. 監(jiān)測(cè)血壓和電解質(zhì)水平;5. 避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑合用。

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