小兒氨酚黃那敏顆粒

地氯雷他定糖漿

本品為復方制劑，其組分為每袋含對乙酰氨基酚125毫克,馬來酸氯苯那敏0.5毫克,人工牛黃5毫克。輔料為蔗糖、香精。

本品主要成份為地氯雷他定。 分子式：C19H19ClN2 分子量：310.82

華潤三九(北京)藥業(yè)有限公司

萬特制藥(海南)有限公司

國藥準字H11022051

國藥準字H20100009

本品用于緩解兒童普通感冒及流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等癥狀。

用于緩解慢性蕁麻疹及過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

溫開水沖服，12歲以下兒童用量如下： 1～3歲，體重10～14公斤，一次0.5～1袋；4～6歲，體重16～20公斤，一次1～1.5袋；7～9歲，體重22～26公斤，一次1.5～2袋；10～12歲，體重28～32公斤，一次2～2.5袋；一日3次。

1~5歲兒童：口服，每日一次，每次2.5ml（1.25mg） 6~11歲兒童：口...

嚴重肝腎功能不全者禁用。

在患兒的臨床試驗中，246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2~11歲年齡其不良事件的總發(fā)生率與安慰劑相似，在6個月至2歲，最常見的并且高于安慰劑的不良事件為腹瀉（3.7%）、發(fā)熱（2.3%）、和失眠（2.3%）。 在一系列以過敏性鼻炎盒慢性特發(fā)性蓄滿鎮(zhèn)為適應癥的臨床試驗中，患者按每天5mg的推薦劑量服用地氯雷他定，實驗組不良反應的發(fā)生率比安慰劑組高3%，超過安慰劑組的最常見不良反應為疲倦（1.2%）、口干（0.8%）和頭痛（0.6%）。 在地氯雷他定上市后罕見有過敏性反應包括過敏和皮疹、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，懷孕期間內(nèi)使用地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風險，懷孕期內(nèi)不應使用地氯雷他定。 地氯雷他定可經(jīng)乳汁排泄，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。 給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發(fā)現(xiàn)對大鼠的總體生育能力有影響。在動物試驗未發(fā)現(xiàn)地氯雷他定有致畸變和致突變作用。 兒童用藥：地氯雷他定對1歲以下的兒童患者的療效和安全性尚未確定。

有時有輕度頭暈、困倦、厭食、惡心、皮疹、口干、皮疹等，可自行恢復。

詳見說明書。

1.用藥3-7天，癥狀未緩解，請咨詢醫(yī)師或藥師。2.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。3.1歲以下兒童應在醫(yī)師指導下使用。4.不能同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥。5.肝、腎功能不全者慎用。6.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應，應立即就醫(yī)。7.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。10.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應停止使用本品。 2.嚴重腎功能不全患者慎用。 3.肝損壞、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫(yī)囑用藥。