茚達(dá)特羅莫米松吸入粉霧劑（Ⅲ）

琥乙紅霉素膠囊

本品為復(fù)方制劑，其活性成份為醋酸茚達(dá)特羅和糠酸莫米松

琥乙紅霉素

北京諾華制藥有限公司

西安利君制藥有限責(zé)任公司

國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20210047

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000384

本品適用于成人和12歲及以上青少年哮喘的維持治療。包括：1.使用吸入性糖皮質(zhì)激素未能充分控制的患者；2.或使用長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑和低劑量吸入性糖皮質(zhì)激素未能充分控制的患者（本品 150/160μg和150/320μg）。

1．本品作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥：溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎；溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎；白喉及白喉帶菌者；氣性壞疽、炭疽、破傷風(fēng)；放線菌??；梅毒；李斯特菌病等。2．軍團(tuán)菌病。3．肺炎支原體肺炎。4．肺炎衣原體肺炎。5．衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。6．沙眼衣原體結(jié)膜炎。7．厭氧菌所致口腔感染。8．空腸彎曲菌腸炎。9．百日咳。10．風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)、感染性心內(nèi)膜炎(風(fēng)濕性心臟病、先天性心臟病、心臟瓣膜置換術(shù)后)及口腔、上呼吸道醫(yī)療操作時(shí)的預(yù)防用藥(青霉素的替代用藥)。

本品僅供經(jīng)口吸入給藥，本膠囊不得口服。 應(yīng)該指導(dǎo)患者正確地使用本品。對(duì)于呼吸癥狀未見改善的患者應(yīng)該詢問是否吞咽了藥物，而非吸入藥物。 膠囊必須僅使用隨附的藥粉吸入器給藥。應(yīng)使用每張新處方提供的藥粉吸入器。 膠囊必須始終儲(chǔ)存于泡罩中，以防潮和避光，且僅在使用前立刻取出（參見【貯藏】）。 吸入后，患者應(yīng)用水漱口但不要吞咽。 本品用于成人和12歲及以上青少年患者。推薦劑量為每日一次，每次吸入一粒，150/80μg、150/160μg或150/320μg膠囊的藥物。應(yīng)根據(jù)患者疾病的嚴(yán)重程度給予含有適當(dāng)劑量糠酸莫米松的規(guī)格，并應(yīng)由醫(yī)療保健專業(yè)人員定期重新評(píng)估。 本品最大推薦劑量為150/320μg，每日一次。 推薦在每日相同的時(shí)間吸入本品。但可以在一天中的任何時(shí)間給藥。如果漏吸了某劑藥物，請(qǐng)盡快在同一天補(bǔ)吸。應(yīng)指導(dǎo)患者不得在一天中用藥超過一次劑量。 使用前請(qǐng)閱讀完整的【使用說明】。

口服，成人一日1.6g，分2～4次服用。軍團(tuán)菌病患者，一次0.4～1.0g，一日...

可能的副作用包括頭痛、咳嗽、喉嚨痛、聲音嘶啞、口腔念珠菌感染和心悸。

1．服用本品后發(fā)生肝毒性反應(yīng)者較服用其他紅霉素制劑為多見，服藥數(shù)日或1～2周后患者可出現(xiàn)乏力、惡心、嘔吐、腹痛、皮疹、發(fā)熱等。有時(shí)可出現(xiàn)黃疸，肝功能試驗(yàn)顯示淤膽，停藥后常可恢復(fù)。2．胃腸道反應(yīng)有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等，其發(fā)生率與劑量大小有關(guān)。3．大劑量（≥4g/日）應(yīng)用時(shí)，尤其肝、腎疾病患者或老年患者，可能引起聽力減退，主要與血藥濃度過高(12mg/L)有關(guān)，停藥后大多可恢復(fù)。4．過敏反應(yīng)表現(xiàn)為藥物熱、皮疹、嗜酸性粒細(xì)胞增多等，發(fā)生率約0.5%～1%。5．其他，偶有心律失常、口腔或陰道念珠菌感染。

1口腔念珠菌病、口咽念珠菌病。 2藥疹、藥物性超敏反應(yīng)、超敏反應(yīng)、皮疹、紅斑性發(fā)疹、瘙癢性皮疹、蕁麻疹。 3過敏性水腫、血管性水腫、眶周腫、眼瞼腫脹。 4血葡萄糖升高，高血糖癥。 5頭痛、緊張性頭痛。 6白內(nèi)障，皮質(zhì)性白內(nèi)障。 7心率升高、心動(dòng)過速、竇性心動(dòng)過速、室上性心動(dòng)過速。 8口腔疼痛、口咽不適感、口咽疼痛、咽喉刺激、吞咽痛。 9藥疹、皮疹、紅斑性發(fā)疹、瘙癢性皮疹。 10肛門瘙癢癥、眼睛瘙癢癥、鼻瘙癢、瘙癢癥、生殖器瘙癢。 11背痛、骨骼肌肉疼痛、肌痛、頸痛、胸部肌肉骨骼疼痛。

本品屬大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，為紅霉素的琥珀酸乙酯，在胃酸中較紅霉素穩(wěn)定。本品系抑菌劑，但在高濃度時(shí)對(duì)某些細(xì)菌也具殺菌作用。對(duì)葡萄球菌屬(包括產(chǎn)酶菌株)、各組鏈球菌和革蘭陽(yáng)性桿菌均具抗菌活性。奈瑟菌屬、流感嗜血桿菌、百日咳鮑特氏菌等也對(duì)本品敏感。本品對(duì)除脆弱擬桿菌和梭桿菌屬以外的各種厭氧菌亦具抗菌作用。對(duì)軍團(tuán)菌屬、胎兒彎曲菌、某些螺旋體、肺炎支原體、立克次體屬和衣原體屬也有抑制作用。本品可透過細(xì)菌細(xì)胞膜，在接近供位（P位）與細(xì)菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合，阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸（t-RNA)結(jié)合至“P”位上，同時(shí)也阻斷了多肽鏈自受位(“A”位)至“P”位的位移，從而抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成。

可能的副作用包括頭痛、咳嗽、喉嚨痛、聲音嘶啞、口腔念珠菌感染和心悸。

1．溶血性鏈球菌感染用本品治療時(shí)，至少需持續(xù)10日，以防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生。2．腎功能減退患者一般無(wú)需減少用量，但嚴(yán)重腎功能損害者本品的劑量應(yīng)適當(dāng)減少。3．用藥期間定期隨訪肝功能。4．患者對(duì)一種紅霉素制劑過敏或不能耐受時(shí)，對(duì)其他紅霉素制劑也可能過敏或不能耐受。5．因不同細(xì)菌對(duì)紅霉素的敏感性存在一定差異，故應(yīng)做藥敏測(cè)定。6．對(duì)診斷的干擾：本品可干擾Higerty法的熒光測(cè)定，使尿兒茶酚胺的測(cè)定值出現(xiàn)假性增高。血清堿性磷酸酶、膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的測(cè)定值均可能增高。