茚達(dá)特羅莫米松吸入粉霧劑（Ⅲ）

鹽酸吡格列酮片

本品為復(fù)方制劑，其活性成份為醋酸茚達(dá)特羅和糠酸莫米松

本品主要成分是鹽酸吡格列酮。

北京諾華制藥有限公司

江蘇德源藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20210047

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110048

本品適用于成人和12歲及以上青少年哮喘的維持治療。包括：1.使用吸入性糖皮質(zhì)激素未能充分控制的患者；2.或使用長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑和低劑量吸入性糖皮質(zhì)激素未能充分控制的患者（本品 150/160μg和150/320μg）。

對(duì)于2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病，NIDDM)患者，鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用，當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時(shí)，它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。2型糖尿病的控制還應(yīng)包括營(yíng)養(yǎng)咨詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時(shí)很重要，在藥物維持治療時(shí)也是如此。

本品僅供經(jīng)口吸入給藥，本膠囊不得口服。 應(yīng)該指導(dǎo)患者正確地使用本品。對(duì)于呼吸癥狀未見(jiàn)改善的患者應(yīng)該詢問(wèn)是否吞咽了藥物，而非吸入藥物。 膠囊必須僅使用隨附的藥粉吸入器給藥。應(yīng)使用每張新處方提供的藥粉吸入器。 膠囊必須始終儲(chǔ)存于泡罩中，以防潮和避光，且僅在使用前立刻取出（參見(jiàn)【貯藏】）。 吸入后，患者應(yīng)用水漱口但不要吞咽。 本品用于成人和12歲及以上青少年患者。推薦劑量為每日一次，每次吸入一粒，150/80μg、150/160μg或150/320μg膠囊的藥物。應(yīng)根據(jù)患者疾病的嚴(yán)重程度給予含有適當(dāng)劑量糠酸莫米松的規(guī)格，并應(yīng)由醫(yī)療保健專業(yè)人員定期重新評(píng)估。 本品最大推薦劑量為150/320μg，每日一次。 推薦在每日相同的時(shí)間吸入本品。但可以在一天中的任何時(shí)間給藥。如果漏吸了某劑藥物，請(qǐng)盡快在同一天補(bǔ)吸。應(yīng)指導(dǎo)患者不得在一天中用藥超過(guò)一次劑量。 使用前請(qǐng)閱讀完整的【使用說(shuō)明】。

鹽酸吡格列酮應(yīng)每日服用一次，服藥與進(jìn)食無(wú)關(guān)。糖尿病治療應(yīng)個(gè)體化。治療反應(yīng)用HbAIC評(píng)價(jià)更理想，與單用FBC相比，它是評(píng)價(jià)長(zhǎng)期血糖控制的更好指標(biāo)。HbAIC反映了過(guò)去2到3個(gè)月的血糖情況。臨床應(yīng)用時(shí)，我們建議，除非血糖控制變差，患者的鹽酸吡格列酮治療應(yīng)足夠長(zhǎng)(3個(gè)月)，以評(píng)價(jià)HbAIC的改變。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書。

可能的副作用包括頭痛、咳嗽、喉嚨痛、聲音嘶啞、口腔念珠菌感染和心悸。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見(jiàn)說(shuō)明書。兒童用藥：兒童使用鹽酸吡格列酮是否安全、有效尚無(wú)定論。老年用藥：在安慰劑對(duì)照的鹽酸吡格列酮臨床試驗(yàn)中，約有500病人年齡在65歲以上。鹽酸吡格列酮的有效性和安全性在這病人和年輕病人之間無(wú)顯著差別。

1口腔念珠菌病、口咽念珠菌病。 2藥疹、藥物性超敏反應(yīng)、超敏反應(yīng)、皮疹、紅斑性發(fā)疹、瘙癢性皮疹、蕁麻疹。 3過(guò)敏性水腫、血管性水腫、眶周腫、眼瞼腫脹。 4血葡萄糖升高，高血糖癥。 5頭痛、緊張性頭痛。 6白內(nèi)障，皮質(zhì)性白內(nèi)障。 7心率升高、心動(dòng)過(guò)速、竇性心動(dòng)過(guò)速、室上性心動(dòng)過(guò)速。 8口腔疼痛、口咽不適感、口咽疼痛、咽喉刺激、吞咽痛。 9藥疹、皮疹、紅斑性發(fā)疹、瘙癢性皮疹。 10肛門瘙癢癥、眼睛瘙癢癥、鼻瘙癢、瘙癢癥、生殖器瘙癢。 11背痛、骨骼肌肉疼痛、肌痛、頸痛、胸部肌肉骨骼疼痛。

可能的副作用包括頭痛、咳嗽、喉嚨痛、聲音嘶啞、口腔念珠菌感染和心悸。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 避免與胰島素或其他降糖藥聯(lián)用；4. 定期監(jiān)測(cè)血糖和肝腎功能；5. 出現(xiàn)不良反應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。