復(fù)方蓯蓉補(bǔ)腎合劑
通用名稱：復(fù)方蓯蓉補(bǔ)腎合劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字B20020385
生產(chǎn)企業(yè)： 北京華潤(rùn)高科天然藥物有限公司
功能主治：補(bǔ)腎益精，扶正固本。適用于腰膝酸軟，神疲乏力，畏寒肢冷，精神不振，頭暈耳鳴，面色無(wú)華，失眠，尿頻。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
主要成分為肉蓯蓉、鎖陽(yáng)、菟絲子、黃氏、甘草，輔料為蜂蜜和黃酒。 |
鹽酸齊拉西酮。 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
北京華潤(rùn)高科天然藥物有限公司 |
江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司 |
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| 批準(zhǔn)文號(hào) |
國(guó)藥準(zhǔn)字B20020385 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20061142 |
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| 說(shuō)明 | |||
| 作用與功效 |
補(bǔ)腎益精，扶正固本。適用于腰膝酸軟，神疲乏力，畏寒肢冷，精神不振，頭暈耳鳴，面色無(wú)華，失眠，尿頻。 |
本品適用于治療精神分裂癥。 |
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| 用法用量 |
口服，一次10毫升，一日2次，早晚空腹服用。 |
初始治療:1次20mg，1日2次，餐時(shí)口服。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。 |
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| 副作用 |
陰虛內(nèi)熱證、實(shí)熱證及感冒患者禁服。 |
國(guó)外上市前臨床試驗(yàn)報(bào)道了以下不良反應(yīng)： 精神分裂癥患者：齊拉西酮組和安慰劑組不良反應(yīng)所致停藥率分別為4.1%(29/702)和2.2%（6/273)。主要不良反應(yīng)為皮疹，齊拉西酮組為有7例患者因皮疹停藥（1%），安慰劑組為0。短期安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，發(fā)生率大于5%的常見(jiàn)不良反應(yīng)見(jiàn)下表1。 表1．精神分裂癥患者短期（4-6周）服用齊拉西酮的常見(jiàn)不良反應(yīng) 表2列出了精神分裂癥患者在急性期治療（最長(zhǎng)6周）時(shí)，不良反應(yīng)的發(fā)生率，包括發(fā)生率超過(guò)2%的接受齊拉西酮治療的患者發(fā)生的不良反應(yīng)和發(fā)生率大于安慰劑組患者的不良反應(yīng)。 表2．精神分裂癥患者短期（最長(zhǎng)6周）安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，口服齊拉西酮所發(fā)生的不良反應(yīng) 短期，固定劑量、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，劑量依賴性不良反應(yīng) 集合分析4個(gè)研究中劑量一反應(yīng)關(guān)系表明，下列不良反應(yīng)發(fā)生率與劑量明顯相關(guān)：乏力、體位低血壓、厭食、口干、流涎增加，關(guān)節(jié)痛、焦慮、頭暈、肌張力障礙、肌張力亢進(jìn)、嗜睡、震顫、鼻炎、皮疹和視覺(jué)異常。 錐體外系綜合癥（EPS）：短期，安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，治療組和安慰劑組EPS的發(fā)生率分別為14%和8%。經(jīng)Simpson-Angus測(cè)量 |
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| 禁忌 |
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| 藥理作用 |
尚不明確。 |
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| 注意事項(xiàng) |
1.忌辛辣、生冷、油膩食物。 2.本品久置后有少量沉淀請(qǐng)搖勻后服用。 3.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 4.服藥2周癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。 5.兒童、孕婦應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 6.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 9.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 |
1. 服藥期間避免飲酒；2. 避免駕駛或操作機(jī)械；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 定期監(jiān)測(cè)心電圖；5. 避免與CYP3A4抑制劑合用。 |
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