硫酸鋅口服溶液

磷酸西格列汀片

硫酸鋅2g，枸櫞酸1g，蔗糖300g，防腐劑適量，調(diào)味劑適量，水適量。

磷酸西格列汀。

北京華潤高科天然藥物有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H11021510

國藥準(zhǔn)字J20140095

本品用于鋅缺乏引起的食欲缺乏、異食癖、貧血、生長發(fā)育遲緩；也可用于痤瘡、結(jié)膜炎、口瘡。

單藥治療 本品配合飲食控制和運(yùn)動，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 與二甲雙胍聯(lián)用 當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時,可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運(yùn)動基礎(chǔ)上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。

成人常用量，治療量：口服一日300mg（含鋅量68mg），分3次服；長期服用劑量可根據(jù)血漿鋅濃度不高于30.6μmol/L調(diào)整。12歲以下兒童劑量如下，飯后服。1～3歲，12～14公斤，10～20毫升/日，分2次服。4～6歲，16～20公斤，15～30毫升/日，分2次服。7～9歲，22～26公斤，20～40毫升/日，分2次服。10～12歲，28～32公斤，30～50毫升/日，分2次服。

本品單藥或與二甲雙胍聯(lián)合治療的推薦劑量為100 mg，每日一次。本品可與或不與食...

消化道潰瘍患者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在胚胎器官形成期，大鼠和家兔口服給予西格列汀的劑量分別高達(dá)250mg/kg 和125mg/kg 時未產(chǎn)生畸形（按照成人每日推薦劑量100mg 計(jì)算，分別達(dá)人體暴露量的32 倍和22 倍）。在大鼠口服給予劑量達(dá)每日1000mg/kg 時，觀察到胚胎肋骨畸形（缺失、發(fā)育不全和波狀肋骨）的發(fā)生率有輕度升高（按照成人每日推薦劑量100mg 計(jì)算，大約是人體暴露量的100 倍）。在大鼠口服給予劑量達(dá)每日1000mg/kg 時，觀察到雄性和雌性后代斷奶前平均體重有輕微降低，雄性后代斷奶后體重增加

本品有胃腸道刺激性，口服可有輕度惡心，嘔吐、便秘、服用0.2～2g可催吐；超量服用中毒反應(yīng)表現(xiàn)如急性胃腸炎、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉。偶見皮疹、胃腸道出血，罕見腸穿孔。

詳見說明書。

宜餐后服用，以減少胃腸道刺激。

本品不得用于1 型糖尿病患者或治療糖尿病酮癥酸中毒。 胰腺炎：在上市后經(jīng)驗(yàn)中，有服用西格列汀的患者出現(xiàn)急性胰腺炎的報告，包括致命和非致命的出血性或壞死性胰腺炎（參見不良反應(yīng)，上市后經(jīng)驗(yàn)）。由于這些報告是自發(fā)提交的，且報告發(fā)生的人群數(shù)量不確定，通常不可能可靠地估計(jì)其發(fā)生頻率或確定其與藥物暴露的因果關(guān)系?；颊邞?yīng)被告知急性胰腺炎的特征性癥狀：持續(xù)性的，劇烈的腹痛。有報道提示停用西格列汀后胰腺炎癥狀消失。如果懷疑出現(xiàn)胰腺炎，則應(yīng)停止使用西格列汀和其他可疑的藥物。 腎功能不全患者用藥：本品可通過腎臟排泄。為了使腎功能不全患者的本品血漿濃度與腎功能正?；颊呦嗨疲谥卸群椭囟饶I功能不全患者以及需要血液透析或腹膜透析的終末期腎病患者中，建議減少本品的劑量（參見用法用量，腎功能不全患者）。 超敏反應(yīng)：本品上市后在患者的治療過程中發(fā)現(xiàn)了以下嚴(yán)重超敏反應(yīng)。這些反應(yīng)包括過敏反應(yīng)、血管性水腫和剝脫性皮膚損害，包括Stevens-Johnson 綜合征。由于這些反應(yīng)來自人數(shù)不定的人群自發(fā)性報告，因此通常不可能可靠地估計(jì)這些反應(yīng)的發(fā)生率或確定這些不良反應(yīng)與藥物暴露之間的因果關(guān)系。這些反應(yīng)發(fā)生在使用本品治療的開始3