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處方藥 醫(yī)保

通用名稱:???氯雷他定片)

批準文號:國藥準字H20030004

生產(chǎn)企業(yè): 常州四藥制藥有限公司

功能主治:用于緩解過敏性鼻炎的鼻部或非鼻部癥狀,如噴嚏、流涕、鼻癢、眼癢及眼部燒灼感等。亦適用于減輕慢性蕁麻疹及其它過敏性皮膚病的癥狀及體征。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
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富馬酸依美斯汀滴眼液
富馬酸依美斯汀滴眼液
主要成分

要成份為氯雷他定。化學名稱:4-(8-氯-5,6-二氫-11H-苯并[5,6]環(huán)庚基[1,2-b]吡啶-11-烯)-1-哌啶羧酸乙酯。

化學名稱:1H-苯并咪唑,1-(2-乙氧基乙基)-2-(6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1),(E)-2-丁烯二酸酯(1:2)二富馬酸鹽。分子式:C17H26N4O·2C4H4O4分子量:534.57防腐劑:苯扎氯銨0.01%

生產(chǎn)企業(yè)

常州四藥制藥有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

批準文號

國藥準字H20030004

注冊證號H20181192

說明
作用與功效

用于緩解過敏性鼻炎的鼻部或非鼻部癥狀,如噴嚏、流涕、鼻癢、眼癢及眼部燒灼感等。亦適用于減輕慢性蕁麻疹及其它過敏性皮膚病的癥狀及體征。

用于暫時緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

用法用量

口服,成人及大于12歲的兒童每天1次,每次10mg。

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

副作用

對本品任何成份過敏者或特異體質(zhì)的患者禁用。

13項臨床試驗收集了696例患者,每天雙眼給藥EMADINE1-4次,持續(xù)42天。在臨休試驗中,預期有將近7%的患者使用EMADINE后出現(xiàn)不良反應:然而,僅有不到1%的患者由于不良反應中斷治療。臨床試驗中未報道有嚴重的眼部或全身不良反應。最常見的不良反應是眼部疼痛,報道占總不良反應的2.0%以下是臨床試驗中觀察到或上市后經(jīng)驗得到的不良反應。根據(jù)系統(tǒng)器官將他們分類,并根據(jù)以下規(guī)定劃分等級:非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據(jù)已知數(shù)據(jù)不能評定的)。在每個頻率組中,不良反應都按照產(chǎn)重性遞減順序列出。其余請詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:尚未有關(guān)于妊娠期婦女用藥的充足數(shù)據(jù)。已有動物實驗證明其生育毒性。但對于人類的潛在危險還未知。因此,只有明確需要時,方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女:口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發(fā)現(xiàn)一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥:尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥:尚未針對65歲以上的老年人進行研究。故不建議該人群使用本品。

藥理作用

在臨床對照試驗中,氯雷他定未顯示臨床上明顯的鎮(zhèn)靜或抗膽堿能作用,其發(fā)生率與安慰劑相似,嗜睡、口干、體重增加、乏力、頭痛和惡心的報告很罕見。

注意事項

1精神運動試驗研究表明,本品與酒同時服用時不會產(chǎn)生藥力相加作用;2抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應,因此在作皮試前約48小時應停止使用氯雷他定;3本品對心臟功能無影響,但偶有心律失常報道,有心律失常病史者應慎用;4對肝功能不全者,消除半衰期有所延長,請在醫(yī)生指導下使用,可按10mg/次,隔日1次服藥。5腎功能不全者慎用。

警告:本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。

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