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牡蠣碳酸鈣顆粒

非處方藥非醫(yī)保

通用名稱(chēng)：牡蠣碳酸鈣顆粒

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H32025928

生產(chǎn)企業(yè)：江蘇聚榮制藥集團(tuán)有限公司

功能主治：用于預(yù)防和治療鈣缺乏癥，如骨質(zhì)疏松、手足抽搐癥、骨發(fā)育不全、佝僂病以及兒童、妊娠和哺乳期婦女、絕經(jīng)期婦女、老年人鈣的補(bǔ)充。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	牡蠣碳酸鈣顆粒	左乙拉西坦口服溶液
主要成分	本品每包含牡蠣碳酸鈣按鈣計(jì)50毫克。輔料為：蔗糖、糊精、吐溫-80、明膠、檸檬酸、甜味劑、香精、檸檬黃	本品的活性成份為左乙拉西坦。
生產(chǎn)企業(yè)	江蘇聚榮制藥集團(tuán)有限公司	優(yōu)時(shí)比（珠海）制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H32025928	國(guó)藥準(zhǔn)字J20160060
說(shuō)明
作用與功效	用于預(yù)防和治療鈣缺乏癥，如骨質(zhì)疏松、手足抽搐癥、骨發(fā)育不全、佝僂病以及兒童、妊娠和哺乳期婦女、絕經(jīng)期婦女、老年人鈣的補(bǔ)充。	用于成人、兒童及1個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。
用法用量	口服。一次1～2包，一日3次，用溫開(kāi)水沖服。	詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
副作用	高鈣血癥、高鈣尿癥、含鈣腎結(jié)石或有腎結(jié)石病史患者禁用。	1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開(kāi)始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒(méi)有明顯的劑量相關(guān)性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動(dòng)、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)是具有可比性的?？偨Y(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗(yàn)，評(píng)估了每個(gè)系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率：很常見(jiàn)>10%;常見(jiàn)1-10%;少見(jiàn)0.1-1%;罕見(jiàn):0.01-0.1%;非常罕見(jiàn)<0.01%，包括單獨(dú)的報(bào)告。 4.上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù)，尚不足以估計(jì)治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。 -全身反應(yīng)和給藥部位不適：很常見(jiàn)乏力。 -
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。兒童用藥：見(jiàn)[用法用量]項(xiàng)。老年用藥：見(jiàn)[用法用量]項(xiàng)。
藥理作用	1．噯氣、便秘。2．偶可發(fā)生奶-堿綜合征，表現(xiàn)為高血鈣、堿中毒及腎功能不全。(因服用牛奶及碳酸鈣、或單用碳酸鈣引起)。3．過(guò)量長(zhǎng)期服用可引起胃酸分泌反跳性增高，并可發(fā)生高鈣血癥。	詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
注意事項(xiàng)	1.心腎功能不全者慎用。2.對(duì)該藥品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用牡蠣碳酸鈣顆粒。3.該藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。4.請(qǐng)將該藥品放在兒童不能接觸的地方。5.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。6.如正在使用其他藥品，使用該藥品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。	詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

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