牡蠣碳酸鈣顆粒

恩替卡韋片

本品每包含牡蠣碳酸鈣按鈣計50毫克。輔料為：蔗糖、糊精、吐溫-80、明膠、檸檬酸、甜味劑、香精、檸檬黃

本品主要成份為恩替卡韋。

江蘇聚榮制藥集團有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字H32025928

國藥準字H20203225

用于預防和治療鈣缺乏癥，如骨質疏松、手足抽搐癥、骨發(fā)育不全、佝僂病以及兒童、妊娠和哺乳期婦女、絕經期婦女、老年人鈣的補充。

恩替卡韋適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學證據。其具體使用方法參見【用法用量】。

口服。一次1～2包，一日3次，用溫開水沖服。

患者應在有經驗的醫(yī)生指導下服用恩替卡韋。恩替卡韋應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。推薦劑量:成人:口服恩替卡韋，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時發(fā)生病毒血癥或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg.(0.5mg兩片)。失代償性肝病患者，每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。兒童:體重32.6kg或以上患者每日劑量應該為本品0.5mg,體重大于10kg且小于326kg患者應該使用口服溶液。兒童患者的治療決定應該仔細考慮個體患者的需要，并參考現行兒童治療指南，包括有價值的基線組織學信息。連續(xù)治療的長期病毒學抑制獲益必須權衡延長治療的風險,包括耐藥乙型肝炎病毒的出現。HBeAg陽性慢性乙型肝炎代償性肝病兒童患者，治療前血清ALT升高應該至少持續(xù)6個月;HBeAg陰性兒童患者治療前血清ALT升高至少持續(xù)12個月。兒童患者的治療持續(xù)時間:尚不清楚最佳治療持續(xù)時間。按照現行兒童治療指南可考慮停止治療的情況如下:HBeAg陽性患者的治療應該持續(xù)至達到HBVDNA不可測水平和HBeAg血清學轉換(至少間隔3-6個月的2次連續(xù)血清樣本HBeAg消失和抗-HBe陽性)后至少1

高鈣血癥、高鈣尿癥、含鈣腎結石或有腎結石病史患者禁用。

1.安全性概述：在代償性肝病患者的臨床研究中，可能與恩替卡韋相關的常見不同程度不良反應為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥后的肝炎急性發(fā)作也有報告(見【注意事項】和c.選擇性不良反應的描述)。其余詳見內部說明書。

1．噯氣、便秘。2．偶可發(fā)生奶-堿綜合征，表現為高血鈣、堿中毒及腎功能不全。(因服用牛奶及碳酸鈣、或單用碳酸鈣引起)。3．過量長期服用可引起胃酸分泌反跳性增高，并可發(fā)生高鈣血癥。

1.心腎功能不全者慎用。2.對該藥品過敏者禁用，過敏體質者慎用牡蠣碳酸鈣顆粒。3.該藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。4.請將該藥品放在兒童不能接觸的地方。5.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。6.如正在使用其他藥品，使用該藥品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝移植患者應在醫(yī)生指導下使用；3. 避免與腎毒性藥物合用；4. 定期監(jiān)測腎功能和血磷水平；5. 服藥期間避免飲酒。