普洛林(鹽酸托烷司瓊注射液)

蒙脫石顆粒

本品主要成份為鹽酸托烷司瓊，其化學名稱為內(nèi)-1H-吲哚-3-羧酸-8-甲基-8-氮雜雙環(huán)[3.2.1]辛-3-基酯鹽酸鹽。

本品每袋含蒙脫石3克。輔料為蔗糖、草莓香精?；瘜W名：蒙脫石分子式：Al4Si8O20(OH)4分子量：720

揚州制藥有限公司

太陽石(唐山)藥業(yè)有限公司

國藥準字H20050075

國藥準字H20061168

預防和治療癌癥化療引起的惡心和嘔吐。

用于成人及兒童急、慢性腹瀉。

在任何化療周期中，鹽酸托烷司瓊最多應用6天。 兒童:一般不推薦用于兒童，如病情需要必須使用時，可參照下列劑量: 2歲以上兒童劑量為0.2mg/公斤，最高可達5mg/天。 第一天靜脈給藥；將本品溶于100毫升常用的輸注液中(如生理鹽水、林格氏液或5%葡萄糖液)于化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注，第2～6天口服給藥。 兒童口服給藥:可從安瓿中取適量的鹽酸托烷司瓊注射液，用桔子汁或可樂稀釋后，在早晨起床時(至少于早餐前1小時)立即服用。 成人:成人推薦劑量為5mg/天，每天一次，療程為6天: 第1天靜脈給藥:將本品5mg(1安瓿)溶于100毫升常用的輸注液中(如生理鹽水、林格氏液或5%葡萄糖液)在化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注。 第2～6天可改為口服給藥，于早晨起床時(至少于早餐前1小時)用水送服。 代謝不良者的應用:在為期6天的應用中，無需減少劑量。 肝或腎功能不全患者的應用:在急性肝炎或脂肪肝患者中，鹽酸托烷司瓊的藥代動力學無改變。但是，肝硬化或腎功能不全患者的血漿藥物濃度則較正常的健康志愿者高約50%，然而，如果采用5mg/天，共六天的給藥方案，則不必減量。

口服，成人每次1袋，一日3次。兒童1歲以下每日1袋，分3次服；1～2歲每日1～2...

對鹽酸托烷司瓊過敏者禁用。

少數(shù)人可能產(chǎn)生輕度便秘。

鹽酸托烷司瓊通常耐受性良好，推薦劑量下的不良反應為一過性。最常報道的不良反應為5mg應用引起的便秘(11%)，這些不良反應在慢代謝者中比正常代謝者中更為常見。其他常見的不良反應有頭痛、頭昏、眩暈、疲勞和胃腸道功能紊亂如腹痛和腹瀉等。也有虛脫、暈厥和心跳停止的個案報道，但尚不能確定與鹽酸托烷司瓊的因果關(guān)系。也有以下一種或多種Ⅰ型變態(tài)反應的個案報道:面部潮紅和/或全身瘋疹、胸部壓迫感、呼吸困難、急性支氣管痙攣和低血壓。

本品為天然蒙脫石微粒粉劑，具有層紋狀結(jié)構(gòu)和非均勻性電荷分布，對消化道內(nèi)的病毒、病菌及其產(chǎn)生的毒素、氣體等有極強的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外對消化道黏膜還具有很強的覆蓋保護能力，修復、提高黏膜屏障對攻擊因子的防御功能，具有平衡正常菌群和局部止痛作用。

1.高血壓未控制的患者，用藥后可能引起血壓進一步升高，故高血壓患者應慎用，其用量不宜超過10mg/天。 2.鹽酸托烷司瓊常見不良反應是頭暈和疲勞，患者服藥后在駕車或操縱機械者應慎用。 3.肝腎功能障礙者使用本品半衰期延長，但這種變化在每天5mg，連續(xù)用藥6天的治療中不會發(fā)生藥物蓄積，因此不必調(diào)整用藥劑量。

1．治療急性腹瀉時，應注意糾正脫水。2．如出現(xiàn)便秘，可減少劑量繼續(xù)服用。3．需同服腸道殺菌藥時。請咨詢醫(yī)師。4．兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。5．兒童急性腹瀉服用本品1天后、慢性腹瀉服 用2～3天后癥狀未改善，請咨詢醫(yī)師或藥 師。6．如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應，請立即 就醫(yī)。7．當本品性狀發(fā)生改變時禁用。8．兒童必須在成人監(jiān)護下使用。9．請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。