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吡拉西坦注射液
吡拉西坦注射液

吡拉西坦注射液

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:吡拉西坦注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20044950

生產(chǎn)企業(yè): 揚(yáng)州制藥有限公司

功能主治:腦血管病、腦功能障礙、兒童智能發(fā)育遲緩、腦外傷、中毒性腦病、記憶減退

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
吡拉西坦注射液
吡拉西坦注射液
阿瑞匹坦膠囊
阿瑞匹坦膠囊
主要成分

本品主要成份為吡拉西坦。輔料:氯化鈉。

本品主要成份為阿瑞匹坦。

生產(chǎn)企業(yè)

揚(yáng)州制藥有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20044950

國(guó)藥準(zhǔn)字J20160005

說(shuō)明
作用與功效

腦血管病、腦功能障礙、兒童智能發(fā)育遲緩、腦外傷、中毒性腦病、記憶減退

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯(lián)合給藥,適用于預(yù)防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復(fù)治療過(guò)程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。(參見(jiàn)“用法用量”)。

用法用量

肌肉注射:每次1g,一日2~3次。靜脈注射:每次4~6g,一日2次。靜脈滴注:每次4~8g,一日1次,用5%或10%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液稀釋至250ml后使用。

本品的劑型為口服膠囊。在阿瑞匹坦膠囊與一種糖皮質(zhì)激素和一種5-HT3拮抗劑聯(lián)合治療方案中,本品給藥3天。在開(kāi)始治療前需仔細(xì)閱讀5-HT3拮抗劑的說(shuō)明書(shū)。本品的推薦劑量是在化療前1小時(shí)口服125mg(第1天),在第2和第3天早晨每天一次口服80mg。

副作用

1.錐體外系疾病、Huntington、舞蹈癥者禁用。2.孕婦禁用。3.新生兒禁用。

在大約6500名患者中對(duì)阿瑞匹坦的總體安全性進(jìn)行了評(píng)估。高度致吐性化療(HEC)國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)在接受高度致吐性抗腫瘤化療(HEC)的中國(guó)患者中開(kāi)展了一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照的臨床研究,在該研究中412名患者在化療第1周期接受了阿瑞匹坦的治療,其中240名患者繼續(xù)進(jìn)入第2階段的化療。阿瑞匹坦聯(lián)合格拉司瓊和地塞米松(阿瑞匹坦治療組)給藥方案的總體耐受性良好。臨床中出現(xiàn)的主要不良事件為輕度到中度。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚未在孕婦中進(jìn)行充分和對(duì)照良好的研究。只有當(dāng)對(duì)母親和胎兒的潛在收益超過(guò)潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí),才可在妊娠期間使用阿瑞匹坦。 阿瑞匹坦可以分泌到大鼠的乳汁中。尚不清楚本品是否可以分泌到人的乳汁中。由于許多藥物可分泌到人乳汁中,并且本品對(duì)接受哺乳的嬰兒可能產(chǎn)生的不良反應(yīng),因此,必須根據(jù)藥物對(duì)母親的重要性決定是否停止哺乳或停止藥物治療。兒童用藥:在兒童中使用本品的安全性和有效性尚未確定。老年用藥:在臨床研究中,老年人(年齡>65歲)使用本品的安全性和有效性與較年輕患者(<65歲)相當(dāng)。因此,老年患者使用本品無(wú)需調(diào)整劑量。

藥理作用

1.消化道不良反應(yīng)常見(jiàn)有惡心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛等,癥狀的輕重與用藥劑量直接相關(guān)。2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)包括興奮、易激動(dòng)、頭暈、頭痛和失眠等,但癥狀輕微,且與使用劑量大小無(wú)關(guān),停藥后以上癥狀消失。3.偶見(jiàn)輕度肝功能損害,表現(xiàn)為輕度氨基轉(zhuǎn)移酶升高,但與藥物劑量無(wú)關(guān)。

注意事項(xiàng)

肝腎功能障礙者慎用并應(yīng)適當(dāng)減少劑量。

本品是一種劑量依賴性 CYP3A4抑制劑,在主要通過(guò)CYP3A4代謝的藥物的患者中聯(lián)用時(shí)必須慎用;某些化療藥物是通過(guò)CYP3A4代謝的(參見(jiàn)藥物相互作用)。阿瑞匹坦125 mg/80 mg療法對(duì)CYP3A4的中度抑制作用可使這些同時(shí)服用藥物的血藥濃度升高(參見(jiàn)“藥物相互作用”)。 本品與華法林同時(shí)使用時(shí),可導(dǎo)致凝血酶原時(shí)間的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比率(INR)明顯降低。需要長(zhǎng)期服用華法林治療的患者,在每個(gè)化療周期開(kāi)始使用本品的3天給藥方案后的兩周時(shí)間內(nèi),特別是在第7-10天,應(yīng)該密切監(jiān)測(cè)INR(見(jiàn)“藥物相互作用”)。

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