尼德舒(替米沙坦片)

鹽酸貝尼地平片

本品主要成分為替米沙坦。

鹽酸貝尼地平

南通華山藥業(yè)有限公司

Kyowa Hakko Kirin Co.,Ltd. Fuj

國藥準(zhǔn)字H20080114

國藥準(zhǔn)字J20171014

用于原發(fā)性高血壓的治療。

原發(fā)性高血壓，心絞痛。

1.成人：應(yīng)個(gè)體化給藥，常用初始劑量為1片，本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦在用藥4至8周后才能發(fā)揮最大藥效，因此若欲加大藥物劑量時(shí)，應(yīng)對(duì)此予以考慮。 2.腎功能不全的病人：輕或中度腎功能損害的病人，服用本品不需調(diào)整劑量。替米沙坦不能通過血液透析消除。 3.肝功能不全的病人：輕或中度肝功能不全的病人，本品每日用量不應(yīng)超過1片。 4.老年人：服用本品不需調(diào)整劑量。 5.兒童和青少年：對(duì)于兒童和18歲以下的青少年，本品的安全性及有效性數(shù)據(jù)尚未建立。

原發(fā)性高血壓：以鹽酸貝尼地平計(jì)，成人用量通常為1日1次，1次2-4mg，早飯后口...

1.對(duì)本品活性成分及任一種賦形劑成分過敏者。 2.妊娠中末期及哺乳者。 3.膽道阻塞性疾病患者。 4.嚴(yán)重肝功能不全患者。 5.嚴(yán)重腎功能不良患者(肌酐清除率<30ml/分鐘)

常見不良反應(yīng)如下，應(yīng)注意觀察。若出現(xiàn)異常，應(yīng)減量或停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。 1.肝臟：少數(shù)患者（0.1－5%）出現(xiàn)GOT、GPT、&gamma；－GTP、AL－P、膽紅素、LDH升高等肝功能損害的表現(xiàn)、故需注意觀察，如有異常應(yīng)停藥。 2.腎臟：少數(shù)患者（0.1－5%）出現(xiàn)BUN、肌酐升高。 3.血液：少數(shù)患者（0.1－5%）出現(xiàn)白細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增加。 4.循環(huán)系統(tǒng)；少數(shù)患者（0.1－5%）、出現(xiàn)必悸、顏面潮紅、潮熱、血壓降低，極少數(shù)患者（

不良反應(yīng)按發(fā)生頻率分為：非常常見(>1/10);常見(>1/100，<1/10);少見(>1/1000，>1/100);罕見(>1/10000，>1/1000);非常罕見(>1/10000)。 1.全身反應(yīng)。常見：后背痛(如坐骨神經(jīng)痛)、胸痛、流感樣癥狀、感染癥狀(如泌尿道感染包括膀胱炎)。少見：視覺異常、多汗。 2.中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：常見：眩暈。 3.胃腸道系統(tǒng)：常見：腹痛、腹瀉、消化不良、胃腸功能紊亂。少見：視覺異常、多汗。 4.肌肉骨骼系統(tǒng)：常見：關(guān)節(jié)痛、腿痙攣或腿痛、肌痛。 5.神經(jīng)系統(tǒng)：少見：焦慮。 6.呼吸系統(tǒng)：常見：上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎。 7.皮膚和附件系統(tǒng)：常見：皮膚異常如濕疹。 8.另外，自替米沙坦上市后，個(gè)別病例報(bào)告發(fā)生紅斑、瘙癢、暈厥、失眠、抑郁、胃部不適、嘔吐、低血壓、心動(dòng)過緩、心動(dòng)過速、呼吸困難、嗜酸粒細(xì)胞增多癥、血小板減少癥、虛弱、工作效率下降。與其它血管緊張素Ⅱ拮抗劑相似，極少數(shù)病例報(bào)道出現(xiàn)血管性水腫、蕁麻癥和其它相關(guān)不良反應(yīng)。

1.肝功能不全：本品不得用于膽汁淤積、膽道阻塞性疾病或嚴(yán)重肝功能障礙的患者，因?yàn)樘婷咨程菇^大部分通過膽汁排泄，而這些患者對(duì)本品的清除率可能降低。本品應(yīng)慎用于輕中度肝功能不全患者。 2.腎血管性高血壓：對(duì)于雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或單例功能腎腎動(dòng)脈狹窄的病例，使用可影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的藥物其導(dǎo)致嚴(yán)重的低血壓和腎功能不全的危險(xiǎn)性增高。 3.腎功能不全和腎移植患者：本品不得用于嚴(yán)重腎功能不全患者(肌酸酐清除率<30ml/min，參見禁忌癥)。對(duì)于腎功能不全的患者，使用本品期間，應(yīng)定期檢測血鉀水平及血肌酐值。尚無新近進(jìn)行腎移植后短期內(nèi)的患者使用本品的資料。 4.血容量不足患者：對(duì)于因使用強(qiáng)利尿劑治療、限鹽飲食、惡心或嘔吐引起血容量不足或血鈉水平過低的患者，服用本品，特別是初次服用后，可能導(dǎo)致癥狀性低血壓。因而，在使用本品之前，應(yīng)先糾正血鈉及血容量水平。 5.與刺激腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)有關(guān)的其它情況：對(duì)于血管張力以及腎功能主要依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的病人(如嚴(yán)重充血性心力衰竭或包括腎動(dòng)脈狹窄的腎臟疾病的患者)，使用可影響該系統(tǒng)。

1.慎重用藥(下述患者應(yīng)慎重用藥) ①血壓過低患者 ②嚴(yán)重肝功能損害患者[有可能使肝功能損害惡化] ③高齡患者[參照(老年患者用藥)項(xiàng)] 2.重要的基本注意事項(xiàng) ①突然停用鈣拮抗劑，有癥狀惡化的病例報(bào)告，因此停用本品時(shí)，應(yīng)逐漸減量并注意觀察。無醫(yī)師指導(dǎo)下患者不得擅自停止服藥。 ②服用本品有可能引起血壓過度降低，出現(xiàn)一過性意識(shí)消失等。若出現(xiàn)此類癥狀，應(yīng)進(jìn)行減量或停藥等適當(dāng)處置。 ③有時(shí)會(huì)出現(xiàn)降壓作用引起的眩暈等，因此從事高處作業(yè)及駕駛汽車等伴有危險(xiǎn)性的機(jī)械操作時(shí)應(yīng)予以注意。 3.用藥須知 ①分割使用時(shí) 分割后應(yīng)盡快服用(分割后應(yīng)避光保存并在60日內(nèi)服用)。 ②發(fā)藥時(shí) 對(duì)于PTP包裝的藥物，應(yīng)指導(dǎo)患者從PTP板中取出藥物后服用[據(jù)報(bào)道，曾有患者因誤服PTP板，造成其堅(jiān)硬銳角部刺人食道粘膜，繼而引起穿孔，并發(fā)縱隔炎等嚴(yán)重合并癥]。 4.其他注意事項(xiàng) 據(jù)報(bào)道，進(jìn)行CAPD(持續(xù)性不臥床腹膜透析)的患者，有時(shí)透析排液呈白濁狀，故應(yīng)注意與腹膜炎等的鑒別。