賽夫丁(辛伐他汀膠囊)

單硝酸異山梨酯膠囊(山蘇)

本品主要成分為辛伐他汀。

本品主要成份是單硝酸異山梨酯，化學名：1,4:3,6-二脫水-D-山梨糖醇-5-硝酸酯。

南通華山藥業(yè)有限公司

揚子江藥業(yè)集團上海海尼藥業(yè)有限公司

國藥準字H20010170

國藥準字H10970331

本品用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥;冠心病和腦中風的防治。

用于預防心絞痛；心肌梗死后持續(xù)心絞痛及冠心病的治療；與洋地黃或利尿劑聯(lián)合應用，治療慢性充血性心力衰竭。

成人常用量，口服:10～20mg，每日1次，晚餐時服用。劑量可按需要調整，但最大劑量不超過每日80mg。

口服。一次10～20mg，一日2次，口服。

1.對辛伐他汀過敏的患者禁用。對其他HMG-CoA還原酶抑制劑過敏者慎用。 2.有活動性肝病或不明原因血氨基轉移酶持續(xù)升高的患者禁用。

1 用藥初期可能會出現(xiàn)硝酸酯引起的血管擴張性頭痛，通常連續(xù)服用數(shù)日后，癥狀可消失。

1.本品最常見的不良反應為胃腸道不適，其他還有頭痛﹑皮疹﹑頭暈﹑視覺模糊和味覺障礙。 2.偶可引起血氨基轉移酶可逆性升高。因此需監(jiān)測肝功能。 3.少見的不良反應有陽萎﹑失眠。 4.罕見的不良反應有肌炎﹑肌痛﹑橫紋肌溶解，表現(xiàn)為肌肉疼痛﹑乏力﹑發(fā)燒，并伴有血肌酸磷酸激酶升高﹑肌紅蛋白尿等，橫紋肌溶解可導致腎功能衰竭，但較罕見。本品與免疫抑制劑﹑葉酸衍生物﹑煙酸﹑吉非羅齊﹑紅霉素等合用可增加肌病發(fā)生的危險。 5.有報道發(fā)生過肝炎﹑胰腺炎及過敏反應如血管神經性水腫。

單硝酸異山梨酯（ISMN）為二硝酸異山梨酯的主要生物活性代謝物，與其他有機硝酸酯一樣，主要藥理作用是松弛血管平滑肌。ISMN釋放－氧化氮（NO），NO與內皮舒張因子相同，激活鳥苷酸環(huán)化酶，使平滑肌細胞內的環(huán)鳥苷酸（CGMP）增多，從而松弛血管平滑肌，使外周動脈和靜脈擴張，對靜脈的擴張作用更強。靜脈擴張使血液潴留在外周，回心血量減少，左室舒張末壓和肺毛細血管楔嵌壓（前負荷）減低。動脈擴張使外周血管阻力、收縮期動脈壓和平均動脈壓（后負荷）減低。冠狀動脈擴張，使冠脈灌注量增加?？偟男鞘剐募『难趿繙p少，供氧量增多，心絞痛得以緩解。致癌和致突變現(xiàn)象，動物實驗未觀察到。

1.用藥期間應定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶。應用本品時血氨基轉移酶可能增高，有肝病史者服用本品還應定期監(jiān)測肝功能試驗。 2.在本品治療過程中如發(fā)生血氨基轉移酶增高達正常高限的。倍，或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎﹑胰腺炎表現(xiàn)時，應停用本品。 3.應用本品時如有低血壓﹑嚴重急性感染﹑創(chuàng)傷﹑代謝紊亂等情況，須注意可能出現(xiàn)的繼發(fā)于肌溶解后的腎功能衰竭。

1 低充盈壓的急性心肌梗死患者，應避免收縮壓低于90MMHG。