丹鹿膠囊

鹽酸卡替洛爾滴眼液

鹿角、制何首烏、蛇床子、牡丹皮、赤芍、郁金、牡蠣、昆布。

本品主要成份為：鹽酸卡替洛爾?；瘜W(xué)名稱為：5-【3-【（1，1-二甲基乙基）氨基】-2-羥丙氧基】-3，4-二氫一2（1H）喹諾酮鹽酸鹽。分子式：C16H24N203．HCI 分子量：328.84

江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

中國(guó)大冢制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20150004

國(guó)藥準(zhǔn)字H10950121

調(diào)攝沖任，解散止痛。用于乳腺增生病，中醫(yī)辨證屬于沖任失調(diào)、郁滯痰凝者，癥見乳房疼痛、乳房腫塊、腰膝酸軟、神疲乏力、胸脅脹痛、月經(jīng)不調(diào)等，舌質(zhì)淡，苔薄白或白膩，脈弦細(xì)。

青光眼，高眼壓癥。

口服。一次4粒，一日3次。療程為8周（經(jīng)期停服）。

滴眼，一次1滴，一日2次。滴于結(jié)膜囊內(nèi)，滴后用手指壓迫內(nèi)眥角淚囊部3～5分鐘。效...

孕婦及哺乳期婦女禁用。

1.1/4的患者出現(xiàn)暫時(shí)性眼燒灼、眼刺痛及流淚、結(jié)膜充血水腫。2.一些患者出現(xiàn)下列不良反應(yīng)：視物模糊、畏光、上瞼下垂、結(jié)膜炎、角膜著色及中度角膜麻醉。3.長(zhǎng)期連續(xù)用于無晶體眼或有眼底疾患者時(shí)，偶在眼底黃斑部出現(xiàn)浮腫、混濁，故需定期測(cè)定視力，進(jìn)行眼底檢查。4.一些患者出現(xiàn)心率減慢及血壓下降。5.偶見下列不良反應(yīng)：心率失常、心悸、呼吸困難、無力、頭痛、頭暈、失眠、鼻竇炎。6.應(yīng)用該品還有以下非常罕見不良反應(yīng)：（1）全身癥狀：頭痛。（2）心血管系統(tǒng)：心率失常，暈厥，心傳導(dǎo)阻滯，腦血管意外，腦缺血，心衰，心悸。（3）消化系統(tǒng)：惡心。（4）神經(jīng)系統(tǒng)：抑郁。（5）皮膚：過敏反應(yīng)，包括局部和全身疹，脫發(fā)。（6）呼吸系統(tǒng)：支氣管痙攣，呼吸衰竭。（7）內(nèi)分泌系統(tǒng)：掩蓋糖尿病患者應(yīng)用胰島素或降糖藥后的低血糖癥狀

臨床試驗(yàn)中個(gè)別病例發(fā)生惡心、腹痛、嘔吐、胃部不適等腸道反應(yīng)，多為輕度，可自行緩解或消失。

1.鹽酸卡替洛爾為非選擇性β-腎上腺受體阻斷劑，對(duì)β1和β2受體均有阻斷作用。鹽酸卡替洛爾具有極小或不具有局麻作用。2.卡替洛爾與其他β受體阻斷劑的主要區(qū)別在于它具有內(nèi)在擬交感活性。3.藥品為，對(duì)高眼壓和正常眼壓患者均有降眼壓作用，可使眼壓下降22～25%。4.卡替洛爾的主要代謝產(chǎn)物8-羥基-卡替洛爾是一種眼部β受體阻斷劑，也有降眼壓作用，它可能與卡替洛爾降眼壓作用持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)有關(guān)。5.該品的降眼壓機(jī)制主要是減少房水生成，藥品對(duì)房水經(jīng)葡萄膜鞏膜外流、房水流出易度及鞏膜上靜脈壓無影響。非臨床毒理研究：致癌性：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示對(duì)大鼠和小鼠大量口服鹽酸卡替洛爾連續(xù)2年不產(chǎn)生致癌毒性。致突變性：體內(nèi)外動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未顯示鹽酸卡替洛爾有致突變活性。生殖毒性：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示大劑量口服鹽酸卡替洛爾，對(duì)雄、雌性大鼠及小鼠的生殖功能均無影響。

1.月經(jīng)期間停用。2.建議在飯后服用本品。3.臨床試驗(yàn)中有1例患者治療后凝血功能相關(guān)指標(biāo)出現(xiàn)輕度異常，尚不能排除與藥物的關(guān)系，建議凝血功能異常者慎用丹鹿膠囊。4.臨床試驗(yàn)中有1例患者出現(xiàn)輕度腰痛，尚不能排除與藥物的關(guān)系。5.乳腺炎癥，乳腺惡性腫瘤及單純良性腫瘤均非本品適用范圍。

1.本品慎用于已知是全身β-腎上腺能阻滯劑禁忌癥的患者，包括異常心動(dòng)過緩，I度以上房室傳導(dǎo)阻滯。