丹鹿膠囊

鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊

鹿角、制何首烏、蛇床子、牡丹皮、赤芍、郁金、牡蠣、昆布。

本品主要成份為鹽酸坦洛新。

江蘇蘇中藥業(yè)集團股份有限公司

浙江仟源海力生制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字Z20150004

國藥準(zhǔn)字H20020623

調(diào)攝沖任，解散止痛。用于乳腺增生病，中醫(yī)辨證屬于沖任失調(diào)、郁滯痰凝者，癥見乳房疼痛、乳房腫塊、腰膝酸軟、神疲乏力、胸脅脹痛、月經(jīng)不調(diào)等，舌質(zhì)淡，苔薄白或白膩，脈弦細(xì)。

前列腺增生癥引起的排尿障礙。

口服。一次4粒，一日3次。療程為8周（經(jīng)期停服）。

成人每日1次，每次1?；?粒（0.2或0.4mg），根據(jù)年齡、癥狀的不同可適當(dāng)調(diào)...

孕婦及哺乳期婦女禁用。

1.神經(jīng)精神系統(tǒng)：偶見頭暈、蹣跚感等。 2.循環(huán)系統(tǒng)：偶見血壓下降、心率加快等。 3.過敏反應(yīng)：偶爾可出現(xiàn)皮疹，出現(xiàn)這種癥狀時應(yīng)停止服藥。 4.消化系統(tǒng)：偶見惡心、嘔吐、胃部不適、腹痛、食欲不振等。 5.肝功能：偶見ALT、AST、LDH升高，停藥后可恢復(fù)正常。 6.其他：偶見鼻塞、浮腫、吞咽困難、倦怠感等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。 兒童用藥：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。 老年用藥：因高齡患者中常有腎功能低下者，這種情況下應(yīng)充分注意觀察患者服藥后的狀況，如得不到期待的效果，不應(yīng)繼續(xù)增量，而應(yīng)改用其它適當(dāng)?shù)奶幹梅椒ā?

臨床試驗中個別病例發(fā)生惡心、腹痛、嘔吐、胃部不適等腸道反應(yīng)，多為輕度，可自行緩解或消失。

藥理作用 1.對交感神經(jīng)a1受體的阻斷作用：本品可選擇性阻斷a1受體，其作用比鹽酸哌唑嗪強0.5～22倍，比甲磺酸酚妥拉明強45～140倍。此外，本品對a1受體的親和力比a2受體的強5400～24000倍。 2.對尿道、膀胱及前列腺的作用：因本品系a1受體亞型a1A的特異性拮抗劑，而尿道、膀胱頸部及前列腺存在的a1受體主要為a1A受體，因此本品對尿道、膀胱頸部及前列腺平滑肌具有高選擇性的阻斷作用，使平滑肌松弛，尿道壓降低，其抑制尿道內(nèi)壓上升的能力是抑制血管舒張壓上升的13倍。 3.改善排尿障礙的作用：本品可降低尿道內(nèi)壓曲線中的前列腺部壓力，而對節(jié)律性膀胱收縮和膀胱內(nèi)壓曲線無影響。 毒理研究 重復(fù)給藥毒性：文獻(xiàn)報道，大鼠、小獵犬（經(jīng)口）連續(xù)給藥3個月后發(fā)現(xiàn)子宮、卵巢重量減輕。 生殖毒性：雄性大鼠單劑量或多劑量服用鹽酸坦洛新300mg/kg/d可導(dǎo)致生育力顯著下降，但這種作用呈可逆性，生育力在單劑量給藥停藥3天或多劑量給藥停藥4周后得到改善，在多劑量停藥9周后恢復(fù)正常，雄性大鼠多劑量10mg/kg/d或100mg/kg/d（AUC分別為正常人的0.2和16倍）給藥不會影響生育力。在已完成的

1.月經(jīng)期間停用。2.建議在飯后服用本品。3.臨床試驗中有1例患者治療后凝血功能相關(guān)指標(biāo)出現(xiàn)輕度異常，尚不能排除與藥物的關(guān)系，建議凝血功能異常者慎用丹鹿膠囊。4.臨床試驗中有1例患者出現(xiàn)輕度腰痛，尚不能排除與藥物的關(guān)系。5.乳腺炎癥，乳腺惡性腫瘤及單純良性腫瘤均非本品適用范圍。

? 1.注意不要嚼碎服用，應(yīng)整個吞服。 2.體位性低血壓、冠心病患者應(yīng)慎重使用。 3.腎功能不全患者應(yīng)視Cr情況慎用或禁用。