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吡哌酸膠囊
吡哌酸膠囊

吡哌酸膠囊

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:吡哌酸膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H32021629

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

功能主治:本品用于敏感菌革蘭陰性桿菌所致的尿路感染﹑細(xì)菌性腸道感染。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
吡哌酸膠囊
吡哌酸膠囊
吉非替尼片
吉非替尼片
主要成分

本品主要成份吡哌酸。

本品主要成份為吉非替尼。輔料:乳糖、微晶纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、十二烷基硫酸鈉、聚乙烯吡咯烷酮K29/32、硬脂酸鎂、薄膜包衣預(yù)混劑(胃溶型)。薄膜包衣預(yù)混劑(胃溶型)組成為:聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化鈦、黃氧化鐵、紅氧化鐵。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

湖南科倫制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H32021629

國藥準(zhǔn)字H20193362

說明
作用與功效

本品用于敏感菌革蘭陰性桿菌所致的尿路感染﹑細(xì)菌性腸道感染。

本品單藥適用于具有表皮生長因子受體(EGFR)基因敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的治療(見【注意事項(xiàng)】)。

用法用量

本品口服。成人一次0.5g一日1~2g。

吉非替尼的推薦劑量為250mg(1片),一日1次,口服,空腹或與食物同服。其余詳見說明書。

副作用

禁用于對本品和萘啶酸過敏的患者。

安全性特征概述:來自ISELINTEREST和IPASS三項(xiàng)平期臨床試驗(yàn)(包括2462例接受吉非巷尼250mg每日一次單藥治療的患者)的匯總數(shù)據(jù)集中,最常見(發(fā)生率20%以上)的藥物不良反應(yīng)(ADRs)為腹瀉和皮膚反應(yīng)(包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢),一般見于服藥后的第一個月內(nèi),通常是可逆性的。其余詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期使用:目前尚無吉非替尼用于妊娠期女性的資料。在器官發(fā)生期給予可產(chǎn)生母體毒性劑量的吉非替尼:在大鼠中可觀察到成骨不全的發(fā)生率升高,在家免中可觀察到胎兒體重下降。在大鼠中未觀察到畸型,僅在產(chǎn)生嚴(yán)重母體毒性的劑量下可在家免中觀察到畸型。在接受吉非替尼治療期間,要勸告育齡女性避免妊娠。哺乳期使用在接受吉非替尼治療期間,應(yīng)建議哺乳母親停止母乳喂養(yǎng)。目前尚無吉非替尼用于哺乳期女性的資料。尚不知吉非替尼或其代謝產(chǎn)物是否會分泌入人乳,但當(dāng)給予哺乳大鼠口服5mg/kg吉非替尼(按體表面積計為臨床用藥劑量的0.2倍),吉非替尼及某些代謝產(chǎn)物廣泛分泌入乳汁。在大鼠妊娠及分娩期間給予吉非替尼20mg/kg/天(按體表面積計為臨床用藥劑量的0.7倍)的劑量,可減少幼鼠的存活率。兒童用藥:目前尚無吉非替尼用于18歲以下兒童或青少年患者安全性與療效的資料,故不推薦使用。老年用藥:臨床試驗(yàn)中在65歲及以上患者和65歲以下患者間未觀察到整體安全性差異。尚無充足信息評估年齡較大和較小患者間的有效性差異。無需根據(jù)患者年齡調(diào)整劑量。見【用法用量】。

藥理作用

1.本品毒性較低,不良反應(yīng)主要為惡心、噯氣、上腹不適、食欲減退、稀便或便秘等胃腸道反應(yīng),皮疹或全身瘙癢,少見:偶見眩暈、頭痛、血清氨基轉(zhuǎn)移酶一過性升高等。 2.上述不良反應(yīng)均屬輕微,停藥后可自行恢復(fù)。

注意事項(xiàng)

1.本品可與飲食同服,以減少胃腸道反應(yīng)。 2.長期應(yīng)用,宜定期監(jiān)測血常規(guī)和肝、腎功能。 3.患中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病者,如癲癇或癲癇病史者避免應(yīng)用,確有指征應(yīng)用時,宜在嚴(yán)密觀察下慎用。 4.嚴(yán)重肝、腎功能減退者慎用。

1. 服藥期間避免同時使用CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑;2. 監(jiān)測肝功能;3. 孕婦及哺乳期婦女慎用;4. 避免與食物同服;5. 出現(xiàn)嚴(yán)重皮疹或肝功能異常時需停藥。

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