拉呋替丁膠囊

玻璃酸鈉滴眼液

本品主要成份為拉呋替丁，其化學(xué)名稱為:(±)-2-[2-(呋喃甲基)亞磺酰基]-N-[4-[4-(哌啶甲基)-2-吡啶基]氧-(Z)-2-丁烯基]乙酰胺。

化學(xué)名稱:【→3)-2-乙酰氨-2-脫氧-β-D-吡喃葡萄糖-(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸-(1→】n輔料:氯化鈉、氯化鉀、E -氨基已酸、依地酸二鈉、氫氧化鈉、稀鹽酸、苯扎氯銨(每1ml中含苯扎氯銨0.03mg)

江蘇蘇中藥業(yè)集團股份有限公司

參天制藥（中國）有限公司

國藥準(zhǔn)字H20080250

國藥準(zhǔn)字H20173248

用于胃潰瘍和十二指腸潰瘍

伴隨下述疾患的角結(jié)膜上皮損傷： 　　·干燥綜合征（Sjogren's syndrome）、斯·約二氏綜合征（Stevens-Johnson syndrome）、干眼綜合征（dry eye syndrome）等內(nèi)因性疾患； 　　·手術(shù)后、藥物性、外傷、配戴隱形眼鏡等外因性疾患。

成人口服，一次10mg(1粒)，一日2次。餐后或睡前服用。

一般1次1滴，一日滴眼5～6次，可根據(jù)癥狀適當(dāng)增減。 一般使用0.1%濃度的玻璃酸鈉滴眼液，重癥疾患以及效果不明顯時使用0.3%的玻璃酸鈉滴眼液。

本品禁用于已知對本品或其中成分過敏者

至批準(zhǔn)時為止的調(diào)查以及使用結(jié)果調(diào)查的共計4208例中，證實為不良反應(yīng)的有74例(1.76%)。主要的不良反應(yīng)為眼瞼瘙癢感19件(0.45%)、眼刺激感15件(0.36%)、結(jié)膜充血10件(0.24%)、眼瞼炎7件(0.17%)。出現(xiàn)不良反應(yīng)時，應(yīng)采取停藥等安善的處置。（詳情見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

據(jù)日本報道在1287例研究中，不良反應(yīng)總發(fā)生率2.5%(32例)。主要不良反應(yīng)為便秘(2例)，22例出現(xiàn)實驗室檢查值異常。1.可能出現(xiàn)的嚴(yán)重不良反應(yīng):(1)肝功能損害:可能出現(xiàn)伴AST、ALT、r-GTP等升高的肝功能損害和黃疸癥狀。所以需密切觀察，一旦出現(xiàn)上述異常情況應(yīng)立即停藥，給予相對應(yīng)的處理。(2)粒細胞減少癥、血小板減少:有可能出現(xiàn)粒細胞減少(早期癥狀:咽喉疼痛、全身倦怠、發(fā)熱等)和血小板減少。一旦出現(xiàn)上述異常情況立即停藥，給予相對應(yīng)的處理。2.可能出現(xiàn)的與其它H2受體阻滯藥類似的嚴(yán)重不良反應(yīng):文獻報道，H2受體阻滯藥可能引起休克、過敏樣癥狀、全血細胞減少、再生障礙性貧血、血小板減少、間質(zhì)性腎炎、Stevens-Johnson綜合征、毒性表皮壞死癥(Lyell綜合征)、橫紋肌溶解癥、房室傳導(dǎo)阻滯和不全收縮等。3.其它的不良反應(yīng):可能出現(xiàn)下列不良反應(yīng)。一旦出現(xiàn)下述異常應(yīng)給予相應(yīng)地減量、停藥等適當(dāng)處置。類別/發(fā)生率0.1～＜5%＜0.1%不詳過敏癥狀皮疹、蕁麻疹、瘙癢血液白細胞數(shù)增加嗜酸性粒細胞增加、白細胞數(shù)減少、紅細胞數(shù)減少、紅細胞壓積減少Hb減低肝臟AST、ALT、A1-P、γ-GTP、總膽紅素升高LDH、TTT升高腎臟尿蛋白異常BUN升高*精神神經(jīng)系統(tǒng)頭痛、失眠、嗜睡可逆性精神錯亂、幻覺、眩暈循環(huán)系統(tǒng)心悸、發(fā)燒感、潮熱消化系統(tǒng)便秘腹瀉、大便硬結(jié)惡心、嘔吐、腹部膨脹感、食欲不振其他血清尿酸升高、Cl升高月經(jīng)延遲、血鈉升高、血鉀減低乳房女性化*其它H2受體阻滯藥有痙攣出現(xiàn)的報道。

1有藥物過敏史患者慎用；2老年患者、肝和腎功能損害患者(有加重癥狀的可能性)慎用；3透析患者慎用；4治療前應(yīng)證實胃潰瘍?yōu)榱夹裕盟幒蟾纳频奈笣儼Y狀并不排出胃癌的可能性。

1. 嚴(yán)格按照說明書或醫(yī)生指導(dǎo)使用；2. 避免接觸眼睛其他部位；3. 使用后蓋緊瓶蓋，防止污染；4. 儲存于兒童無法觸及的地方；5. 如出現(xiàn)不適或過敏反應(yīng)，應(yīng)立即停用并咨詢醫(yī)生。