艾恒(注射用奧沙利鉑)

注射用放線菌素D

本品主要成份奧沙利鉑.輔料名稱：水合乳糖、注射用水、氮?dú)?/p>

放線菌素D

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

海正輝瑞制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20000337

國藥準(zhǔn)字H20023504

1.用于治療氟脲嘧啶治療無效的結(jié)直腸癌，可單獨(dú)或與氟脲嘧啶聯(lián)合使用。2.可單藥或聯(lián)合治療晚期卵巢癌。

1、對霍奇金病（HD）及神經(jīng)母細(xì)胞瘤療效突出，尤其是控制發(fā)熱；2、對無轉(zhuǎn)移的絨癌初治時單用本藥，治愈率達(dá)90％～100％，與單用MTX的效果相似；3、對睪丸癌亦有效，一般均與其它藥物聯(lián)合應(yīng)用；4、與放療聯(lián)合治療兒童腎母細(xì)胞瘤（Wilms瘤）可提高生存率，對尤文肉瘤和橫紋肌肉。

在單獨(dú)或聯(lián)合用藥時，推薦劑量為按體表面積一次130mg/m2，靜脈輸注2～6小時。沒有主要毒性出現(xiàn)時，每3周(21天)給藥1次。劑量的調(diào)整應(yīng)以安全性，尤其是神經(jīng)學(xué)的安全性為依據(jù)。

靜注：一般成人每日300～400μg（6～8μg/Kg），溶于0.9％氯化鈉注射液20～40ml中，每日一次，10日為一療程，間歇期兩周，一療程總量4～6mg。本品也可作腔內(nèi)注射。在聯(lián)合化療中，劑量及時間尚不統(tǒng)一。

1.對鉑類藥物有過敏史者禁用。|2.嚴(yán)重腎功能不全者禁用。

有出血傾向者慎用或不用本品，有患水痘病史者忌用。本品有致突變、致畸和免疫抑制作用，孕婦禁用。

兒童注意事項： 每日0.45mg/m2，連用五日，3-6周為一個療程。一歲以下幼兒慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 哺乳期婦女慎用。因本品有致突變、致畸和免疫抑制作用，孕婦禁用.

1.血液學(xué)方面的不良反應(yīng)主要是:貧血?白細(xì)胞減少，粒細(xì)胞減少及血小板減少。|2.非血液學(xué)方面的不良反應(yīng)主要是:惡心?嘔吐?腹瀉。|3.神經(jīng)系統(tǒng):以末梢神經(jīng)炎為主要表現(xiàn)，有時可有口腔周圍?上呼吸道和上消化道的痙攣及感覺障礙。

體外研究顯示放線菌素D主要作用于RNA，高濃度時則同時影響RNA與DNA合成。作用機(jī)理為嵌合于DNA雙鏈內(nèi)與其鳥嘌呤基團(tuán)結(jié)合，抑制DNA依賴的RNA聚合酶活力，干擾細(xì)胞的轉(zhuǎn)錄過程，從而抑制mRNA合成。為細(xì)胞周期非特異性藥物，以G1期尤為敏感，阻礙G1期細(xì)胞進(jìn)入S期。

1.奧沙利鉑應(yīng)在具有抗癌化療經(jīng)驗的醫(yī)師的監(jiān)督下使用。特別是與具有潛在性神經(jīng)毒性的藥物聯(lián)合用藥時,應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測奧沙利鉑的神經(jīng)學(xué)安全性。|2.應(yīng)給預(yù)防性和/或治療性的止吐用藥。|3.當(dāng)出現(xiàn)血液毒性（白細(xì)胞<2000/mm3或血小板<50000/mm。）,應(yīng)推遲下周期用藥,直至恢復(fù)。|4.在每一療程治療之前應(yīng)進(jìn)行血液計數(shù)和分類,在治療開始之前應(yīng)進(jìn)行神經(jīng)學(xué)檢查,之后應(yīng)定期進(jìn)行。|5.患者在兩個療程之間持續(xù)存在疼痛性感覺異?；?和功能障礙時,本品用量應(yīng)減少25%,調(diào)整劑量后若癥狀仍存在或加重,應(yīng)停藥。|6.不要與堿性的藥物或介質(zhì)、氯化合物、堿性制劑等一起使用,也不要用含鋁的靜脈注射器具。

當(dāng)本品漏出血管外時，應(yīng)即用1％普魯卡因局部封閉，或用50～100mg氫化可的松局部注射，及冷濕敷；骨髓功能低下、有痛風(fēng)病史、肝功能損害、感染、有尿酸鹽性腎結(jié)石病史、近期接受過放療或抗癌藥物者慎用本品。