艾恒(注射用奧沙利鉑)

注射用硫酸長春新堿

本品主要成份奧沙利鉑.輔料名稱：水合乳糖、注射用水、氮?dú)?/p>

主要成分：本品化學(xué)名稱為：硫酸長春新堿。 分子式：C46H56NO10·H2SO4 分子量：923.04

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

海正輝瑞制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20000337

國藥準(zhǔn)字H20043326

1.用于治療氟脲嘧啶治療無效的結(jié)直腸癌，可單獨(dú)或與氟脲嘧啶聯(lián)合使用。2.可單藥或聯(lián)合治療晚期卵巢癌。

①．急性白血病，尤其是兒童急性白血病，對急性淋巴細(xì)胞白血病療效顯著。②．惡性淋巴瘤。③．生殖細(xì)胞腫瘤。④．小細(xì)胞肺癌，尤文肉瘤、腎母細(xì)胞瘤、神經(jīng)母細(xì)胞瘤。⑤．乳腺癌、慢性淋巴細(xì)胞白血病、消化道癌、黑色素瘤及多發(fā)性骨髓瘤等。

在單獨(dú)或聯(lián)合用藥時，推薦劑量為按體表面積一次130mg/m2，靜脈輸注2～6小時。沒有主要毒性出現(xiàn)時，每3周(21天)給藥1次。劑量的調(diào)整應(yīng)以安全性，尤其是神經(jīng)學(xué)的安全性為依據(jù)。

成人劑量1～2mg(或1.4mg/m2）最大不大于2mg,年齡大于65歲者，最大每次1mg。兒童75μg／kg或2.0mg/m2,每周1次靜脈注射或沖入。聯(lián)合化療是連用2周為一周期。

1.對鉑類藥物有過敏史者禁用。|2.嚴(yán)重腎功能不全者禁用。

本品不能作為肌肉、皮下或鞘內(nèi)注射。

兒童注意事項(xiàng)： 2歲以下兒童的周圍神經(jīng)的髓鞘形成尚不健全，應(yīng)慎用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 抗癌藥均可影響細(xì)胞動力學(xué)，并引起誘變和畸形形成，孕婦與哺乳婦女慎用。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

1.血液學(xué)方面的不良反應(yīng)主要是:貧血?白細(xì)胞減少，粒細(xì)胞減少及血小板減少。|2.非血液學(xué)方面的不良反應(yīng)主要是:惡心?嘔吐?腹瀉。|3.神經(jīng)系統(tǒng):以末梢神經(jīng)炎為主要表現(xiàn)，有時可有口腔周圍?上呼吸道和上消化道的痙攣及感覺障礙。

1長春新堿為夾竹桃科植物長春花中提取的有效成分。 2抗腫瘤作用靶點(diǎn)是微管，主要抑制微管蛋白的聚合而影響紡錘體微管的形成。使有絲分裂停止于中期。還可干擾蛋白質(zhì)代謝及抑制RNA多聚酶的活力，并抑制細(xì)胞膜類脂質(zhì)的合成和氨基酸在細(xì)胞膜上的轉(zhuǎn)運(yùn)。 3長春新堿對移植性腫瘤的抑制作用大于長春花堿且抗瘤譜廣。 4除對長春花堿敏感的瘤株有效外，對小鼠Ridgeway成骨肉瘤、Mecca淋巴肉瘤、X-5563骨髓瘤等也有作用。 5長春新堿、長春花堿和長春地辛三者間無交叉耐藥現(xiàn)象，長春新堿神經(jīng)毒性在三者中最強(qiáng)。

1.奧沙利鉑應(yīng)在具有抗癌化療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師的監(jiān)督下使用。特別是與具有潛在性神經(jīng)毒性的藥物聯(lián)合用藥時,應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測奧沙利鉑的神經(jīng)學(xué)安全性。|2.應(yīng)給預(yù)防性和/或治療性的止吐用藥。|3.當(dāng)出現(xiàn)血液毒性（白細(xì)胞<2000/mm3或血小板<50000/mm。）,應(yīng)推遲下周期用藥,直至恢復(fù)。|4.在每一療程治療之前應(yīng)進(jìn)行血液計數(shù)和分類,在治療開始之前應(yīng)進(jìn)行神經(jīng)學(xué)檢查,之后應(yīng)定期進(jìn)行。|5.患者在兩個療程之間持續(xù)存在疼痛性感覺異?；?和功能障礙時,本品用量應(yīng)減少25%,調(diào)整劑量后若癥狀仍存在或加重,應(yīng)停藥。|6.不要與堿性的藥物或介質(zhì)、氯化合物、堿性制劑等一起使用,也不要用含鋁的靜脈注射器具。

1僅用于靜脈注射，漏于皮下可導(dǎo)致組織壞死、蜂窩織炎。一旦漏出或可疑外漏，應(yīng)立即停止輸液，并予相應(yīng)處理（參考氮芥外漏的處理）。 2防止藥液濺入眼內(nèi)，一旦發(fā)生應(yīng)立即用大量生理鹽水沖洗，以后應(yīng)用地塞米松眼膏保護(hù)）。 3沖入靜脈時避免日光直接照射。 4肝功能異常時減量使用。