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芙瑞(來(lái)曲唑片)
通用名稱(chēng)：芙瑞(來(lái)曲唑片)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H19991001
生產(chǎn)企業(yè)： 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
功能主治：本品用于抗雌激素治療無(wú)效的晚期乳腺癌絕經(jīng)后患者。
溫馨提示：外觀(guān)包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成份為來(lái)曲唑。 |
依西美坦。 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司 |
海南通用同盟藥業(yè)有限公司 |
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| 批準(zhǔn)文號(hào) |
國(guó)藥準(zhǔn)字H19991001 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20020010 |
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| 說(shuō)明 | |||
| 作用與功效 |
本品用于抗雌激素治療無(wú)效的晚期乳腺癌絕經(jīng)后患者。 |
適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。 |
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| 用法用量 |
口服，每次2.5mg（1片），口服，每天一次。老年患者﹑輕中度肝功能損害﹑肌酐清除率≥10ml/min的患者無(wú)須調(diào)整劑量。 |
一次一片（25mg），一日一次，飯后口服。輕度中、腎功能不全者不需調(diào)整給藥劑量。 |
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| 副作用 |
1.對(duì)本品及其輔料過(guò)敏者禁用。 2.絕經(jīng)前婦女慎用。 3.嚴(yán)重肝腎功能損傷者慎用。 |
本品的主要不良反應(yīng)有：惡心、口干、便秘、腹瀉、頭暈、失眠、皮疹、疲勞、發(fā)熱、浮腫、疼痛、嘔吐、腹痛、食欲增加、體重增加等。其次文獻(xiàn)報(bào)道還有高血壓、抑郁、焦慮、呼吸困難、咳嗽。其他還有淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)下降、肝功能指標(biāo)（如丙氨酸轉(zhuǎn)移酶等）異常等。在臨床試驗(yàn)中，只有3%的病人由于不良反應(yīng)終止治療，主要在依西美坦治療的前10周內(nèi)，由于不良反應(yīng)在后期終止治療者不常見(jiàn)（0.3%）。 |
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| 禁忌 |
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孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。 兒童用藥：禁用。 老年用藥：無(wú)特別的注意事項(xiàng)。 |
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| 藥理作用 |
骨骼肌疼痛、惡心、頭痛、關(guān)節(jié)疼痛、疲勞、呼吸困難、咳嗽、便秘、嘔吐、腹瀉、胸痛、病毒感染、面部潮紅、腹痛等。 |
詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 |
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| 注意事項(xiàng) |
1.本品應(yīng)用于絕經(jīng)后婦女，如孕婦需使用本品，應(yīng)注意本品對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)（動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明本品具有胚胎毒性）。 2.少數(shù)患者出現(xiàn)肝臟生化指標(biāo)異常，而與肝轉(zhuǎn)移無(wú)關(guān)。 3.特殊的群體少兒、老人和人種在研究群體中（成人35歲至80歲以上），年齡不同未見(jiàn)藥物動(dòng)力學(xué)參數(shù)變化。來(lái)曲唑藥代動(dòng)力學(xué)在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動(dòng)力學(xué)差異也未研究。腎功能不全者對(duì)腎功能不同的志愿者（24小時(shí)排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg單劑量來(lái)曲唑，腎功能的不同并未對(duì)藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)產(chǎn)生影響。另外，347例晚期乳腺癌病人，約半數(shù)服用2.5mg來(lái)曲唑，半數(shù)服用0.5mg來(lái)曲唑，腎功能損傷（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影響來(lái)曲唑的血藥濃度。肝功能不全者對(duì)不同程度的肝功能障礙受試者（如肝硬化、Child-Pugh-ClassificationAandB）進(jìn)行的調(diào)查研究表明，中等肝功能障礙受試者的AUC比正常受試者高37%，但仍在無(wú)功能損傷受試者的AUC范圍之中?；颊邍?yán)重肝損傷的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（見(jiàn)劑量和服法、肝損傷）。 4.運(yùn)動(dòng)員慎用。。 |
絕經(jīng)前的女性一般不用依西美坦片劑。依西美坦不可與雌激素類(lèi)藥物連用，以免出現(xiàn)干擾作用。中、重度肝功能、腎功能不全者慎用。超量服用依西美坦可使其非致命性不良反應(yīng)增加。 |
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