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吉非替尼片
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處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:吉非替尼片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20203215

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

功能主治:本品適用于治療表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶(EGFRTK)基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

【主要成分】:
本品主要成份為吉非替尼。
【功能主治】:
本品適用于治療表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶(EGFRTK)基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。
【用法用量】:
本品的推薦劑量為250mg,(1片),一日1次,口服,空腹或與食物同服。如果漏服本品一次,應(yīng)在患者記起后盡快服用。如果距離下次服藥時(shí)間不足12小時(shí),則患者不應(yīng)再服用漏服的藥物?;颊卟豢蔀榱藦浹a(bǔ)漏服的劑量而服用加倍的劑量(一次服用兩倍劑量)當(dāng)不能整個(gè)片劑給藥時(shí),例如患者只能吞咽液體,可將片劑分散于水中。片劑應(yīng)分散于半杯飲用水中(非碳酸飲料)無需壓碎,攪拌至完全分散(約需15分鐘),即刻飲下藥液。以半杯水沖洗杯子,飲下洗液。也可通過鼻胃管給子該藥液。無需因下述情況不同調(diào)整給藥劑量:年齡,體重,性別,種族,腎功能,因肝轉(zhuǎn)移而引起的中至重度肝功能損害。劑量調(diào)整:當(dāng)患者出現(xiàn)不能耐受的腹瀉或皮膚不良反應(yīng)時(shí),可通過短期暫停治療(最多14天)解決,隨后恢復(fù)每天250mg的劑量(見【不良反應(yīng)】)。兒童中使用前尚無本品用于兒童或青少年患者安全性與療效的資料,故不推薦使用。
【注意事項(xiàng)】:
當(dāng)考慮本品用于晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的線治療時(shí),推薦對(duì)所有患者的腫瘤組織進(jìn)行EGFR突變檢測(cè)。如果腫瘤標(biāo)本不可評(píng)估,則可使用從血液(血漿)標(biāo)本中獲得的循環(huán)腫瘤DNA(ctDNA)。只能使用經(jīng)論證可用于測(cè)定腫瘤或ctDNA的EGFR突變狀態(tài)的檢測(cè)方法,檢測(cè)方法須穩(wěn)定、可靠并且靈敏,以避免出現(xiàn)假陰性或假陽(yáng)性的測(cè)定結(jié)果。間質(zhì)性肺?。河^察到接受本品治療的患者發(fā)生間質(zhì)性肺病,可急性發(fā)作,有死亡病例報(bào)告(見【不良反應(yīng)】)。如果患者呼吸道癥狀惡化,如呼吸困難,咳嗽,發(fā)熱,應(yīng)中斷本品治療,立即進(jìn)行檢查。當(dāng)證實(shí)有間質(zhì)性肺病時(shí),應(yīng)停止使用本品,并對(duì)患者進(jìn)行相應(yīng)的治療。一項(xiàng)在日本進(jìn)行的流行病學(xué)病例對(duì)照研究中,對(duì)接受本品或化療的3159名非小細(xì)胞肺癌患者進(jìn)行為期12周的隨訪,確定了以下出現(xiàn)間質(zhì)性肺病的高風(fēng)險(xiǎn)因素(不考慮患者接受的本品還是化療);吸煙,較差的體力狀態(tài)(PS≥2),在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%,距非小細(xì)胞肺癌診斷時(shí)間較短(<6個(gè)月),原有間質(zhì)性肺炎,年齡較大(≥55歲),伴有心臟疾病。兩治療組中發(fā)展為ILD的患者,如具有以下危險(xiǎn)因素則死亡率增加:吸煙、在CT掃描上正常肺組織減少≤50%、原有間質(zhì)性肺炎、年齡較大(≥65歲),病灶與胸膜粘連(≥50%)。肝毒性:已觀察到肝功能檢查異常(包括丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高,天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高,膽紅素升高)
【不良反應(yīng)】:
己知對(duì)該活性物質(zhì)或該產(chǎn)品任一賦形劑有嚴(yán)重過敏反應(yīng)者。

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