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馬來(lái)酸阿法替尼片
馬來(lái)酸阿法替尼片

馬來(lái)酸阿法替尼片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:馬來(lái)酸阿法替尼片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20203230

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司

功能主治:吉泰瑞馬來(lái)酸阿法替尼片用于治療的有EGFR19外顯子缺失或21外顯子 L858R突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
馬來(lái)酸阿法替尼片
馬來(lái)酸阿法替尼片
芙瑞(來(lái)曲唑片)
芙瑞(來(lái)曲唑片)
主要成分

馬來(lái)酸阿法替尼。

本品主要成份為來(lái)曲唑。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203230

國(guó)藥準(zhǔn)字H19991001

說明
作用與功效

吉泰瑞馬來(lái)酸阿法替尼片用于治療的有EGFR19外顯子缺失或21外顯子 L858R突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的治療。

本品用于抗雌激素治療無(wú)效的晚期乳腺癌絕經(jīng)后患者。

用法用量

一日1次,一次1片,餐前至少1小時(shí)或餐后2小時(shí)服用均可。

口服,每次2.5mg(1片),口服,每天一次。老年患者﹑輕中度肝功能損害﹑肌酐清除率≥10ml/min的患者無(wú)須調(diào)整劑量。

副作用

本品禁用于己知對(duì)阿法替尼或任何輔料過敏的患者。

1.對(duì)本品及其輔料過敏者禁用。 2.絕經(jīng)前婦女慎用。 3.嚴(yán)重肝腎功能損傷者慎用。

禁忌

藥理作用

尚不明確

骨骼肌疼痛、惡心、頭痛、關(guān)節(jié)疼痛、疲勞、呼吸困難、咳嗽、便秘、嘔吐、腹瀉、胸痛、病毒感染、面部潮紅、腹痛等。

注意事項(xiàng)

尚不明確

1.本品應(yīng)用于絕經(jīng)后婦女,如孕婦需使用本品,應(yīng)注意本品對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)(動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明本品具有胚胎毒性)。 2.少數(shù)患者出現(xiàn)肝臟生化指標(biāo)異常,而與肝轉(zhuǎn)移無(wú)關(guān)。 3.特殊的群體少兒、老人和人種在研究群體中(成人35歲至80歲以上),年齡不同未見藥物動(dòng)力學(xué)參數(shù)變化。來(lái)曲唑藥代動(dòng)力學(xué)在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動(dòng)力學(xué)差異也未研究。腎功能不全者對(duì)腎功能不同的志愿者(24小時(shí)排除肌氨酸9~116ml/min)的研究,服用2.5mg單劑量來(lái)曲唑,腎功能的不同并未對(duì)藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)產(chǎn)生影響。另外,347例晚期乳腺癌病人,約半數(shù)服用2.5mg來(lái)曲唑,半數(shù)服用0.5mg來(lái)曲唑,腎功能損傷(肌氨酸酐排量:20~50ml/min)并不影響來(lái)曲唑的血藥濃度。肝功能不全者對(duì)不同程度的肝功能障礙受試者(如肝硬化、Child-Pugh-ClassificationAandB)進(jìn)行的調(diào)查研究表明,中等肝功能障礙受試者的AUC比正常受試者高37%,但仍在無(wú)功能損傷受試者的AUC范圍之中?;颊邍?yán)重肝損傷的病人(Child-Pugh-Classification)尚未研究(見劑量和服法、肝損傷)。 4.運(yùn)動(dòng)員慎用。。

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