布拉氏酵母菌散

利格列汀片

本品主要活性成分：凍干布拉氏酵母菌。輔料：果糖、乳糖、微粉硅膠、水果昧香精。

利格列汀。

BIOCODEX

國藥準字SJ20150051

國藥準字HJ20171166

用于治療成人和兒童腹瀉，及腸道菌群失調所引起的腹瀉癥狀。

利格列汀片是一種二肽肽酶-4(DPP-4)抑制劑適用作為2型糖尿病成年中膳食和運動的輔助治療改善血糖控制。

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利格列汀片的推薦劑量是5mg每天1次。TRADJENTA可與食物或無食物服用。

服用本品可能發(fā)生以下不良反應： 偶見(0.1%～1%)： 全身：過敏反應 皮膚：蕁麻疹 胃腸道：頑固性便秘，口干 罕見(<0.1%)： 全身：真菌血癥 血液循環(huán)系統(tǒng)：血管性水腫 皮膚：皮疹 植入中央靜脈導管的住院患者、免疫功能抑制患者、嚴重胃腸道疾病患者或高劑量治療的患者中罕見真菌感染，其中極少數(shù)患者血液培養(yǎng)布拉氏酵母菌陽性。極度虛弱的患者中有報道由布拉氏酵母菌引起敗血癥的病例。

對利拉利汀，例如蕁麻疹，血管水腫，或支氣管超敏性超敏反應史。在1型糖尿病患者或為治療糖尿病酮癥酸中毒不應使用。未曾研究與胰島素聯(lián)用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然動物試驗未發(fā)現(xiàn)本品任何對胎兒有毒性作用的現(xiàn)象，但尚無人類妊娠安全使用本品的確切資料。因此，妊娠期內避免使用本品。哺乳期使用本品的安全性尚未確定，亦應避免使用。 兒童用藥：嬰幼兒、兒童使用本品詳見 老年用藥：老年患者用藥無特殊注意事項。

兒童注意事項： 低于年齡18患者中TRADJENTA的安全性和有效性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.妊娠：在妊娠婦女中沒有適當和對照良好研究。只有如明確需求妊娠期間應使用TRADJENTA片。2.哺乳母親：當TRADJENTA給予哺乳婦女應謹慎對待。 老人注意事項： 尚不明確。

本品為含活布拉氏酵母菌的微生態(tài)制劑。本品口服后不會在腸道內定植，產(chǎn)生一過性的微生態(tài)調節(jié)作用。非臨床研究提示：布拉氏酵母菌可抑制病原微生物生長，刺激小鼠分泌針對梭狀芽孢桿菌毒素(毒素A)的抗體(IgA)；布拉氏菌分泌的蛋白酶可水解由梭狀芽孢桿菌產(chǎn)生的毒素；以劑量相關的方式緩解蓖麻油所致的大鼠腹瀉。

尚不明確。

1.本品含活細胞，請勿與超過50℃的熱水或冰凍的、或含酒精的飲料及食物同服。 2.本品的治療不能代替補液作用，對于嚴重腹瀉患者。可以根據(jù)其年齡，健康狀況，補充足夠液體。 3.本品是活菌制劑。如經(jīng)手傳播進入血液循環(huán)則會有引起全身性真菌感染的危險，故不得用于高危的中央靜脈導管治療的患者。 4.建議不要在中央靜脈輸液的患者附近打開散劑，以避免任何方式，特別是經(jīng)手傳播將布拉氏酵母菌定植在輸液管上。已有報道中央靜脈輸液的患者，即使沒有用布拉氏酵母菌治療也有罕見的真菌血癥(真菌侵入血液)發(fā)生，極少數(shù)患者因布拉氏酵母菌產(chǎn)生發(fā)熱、血液培養(yǎng)布拉氏酵母菌陽性。所有這些患者經(jīng)抗真菌治療效果滿意，必要時撤去靜脈導管。

1.當與一種胰島素促分泌素(如，磺酰脲類)使用時,考慮減低胰島素促分泌素的劑量以減低低血糖癥的風險。2.用TRADJENTA或任何其它抗糖尿病藥減低大血管風險沒有建立結論性證據(jù)的臨床研究。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。